用于下肢的呈长袜、短袜或紧身裤袜类的针织品形式的可压缩的控制矫正装置

摘要

该矫正装置包括腿部分和脚部分。从踝向上延伸的腿部分(10)用来在穿上矫正装置时向腿施加治疗压力。从踝的区域(14)向脚趾(16)延伸并覆盖脚背(18)的脚部分(12)是弹性地包裹脚的成形的部分。在穿上矫正装置时，脚部分的尺寸和网眼结构满足(i)0＜Px＜Pm＜Pb和(ii)Pm＜36mmHg，其中Px是施加在脚背区域上的压力，Pm是施加在踝的区域上的压力，Pb是施加在踝区域上的治疗压力。较佳地，Px＝5mmHg±25％，Pm＝0.5(Pb+Px)±25％。

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗慢性静脉供血不足(CVI)，通常称为“弹性长袜”或“弹性紧身裤袜”的矫正装置。

虽然下文中使用了术语“长袜”，但本发明不限于一类具体的制品，本发明同样好地应用于用于一个或两个下肢的所有形式的可压缩的矫正装置，无论呈紧身裤袜、单腿紧身裤袜、长袜或短袜的形式与否。

更具体地说，本发明涉及“弹性长袜”，所述“弹性长袜”是医疗长袜，通过压缩/抑制下肢来产生治疗作用，与“支撑长袜”(或“抗疲劳长袜”)和“时尚长袜”(它们不是治疗长袜，不用于治疗目的)不同。

背景技术

医疗弹性长袜是施加如在踝测得的在10mm汞柱(mmHg)至超过36mmHg(相当于13百帕(hPa)-48hPa，但是本说明书仍然使用mmHg作为压力量度的单位，假定其广泛地适用于静脉学和医疗压缩领域)的压力的长袜。根据法国标准，这样的长袜分为4种压缩类型，即，I型(在踝处为10-15mmHg)、II型(15-20mmHg)、III型(20-36mmHg)、以及IV型(＞36mmHg)。

应指出的是，这些用于治疗慢性静脉供血不足的抑制长袜涉及的治疗领域完全不同于如US-A-3856008中公开的矫正装置，该矫正装置应用于如US-A-3856008中公开的腿，向腿施加非常高的压力(在踝位置上可能高达150mmHg)，用以治疗腿烧伤或淋巴水肿。

所述弹性长袜由弹性材料(一般是非常紧质地的针织物，还加入了弹性纬纱(通常是覆盖的弹性体(elastane)))制得。它们的尺寸制定为对病人的腿起作用，从而通过弹性来得到期望的压力分布和压缩程度。

本发明的起点是观察抱怨脚背不舒服和穿着该长袜几小时后脚明显变冷的该弹性长袜的用户。这样现象是因为该弹性长袜的非常紧的质地导致的，需要该非常紧的质地来对腿产生医疗作用，但是会导致对脚(具体是踝的和脚背的区域)的残余压力，在那里所述残余压力会产生过量的压力，导致上述缺陷。这些缺陷不会在支撑长袜和时尚长袜上产生，因为它们施加的压力小得多。

这一现象是弹性长袜所特有的，所述弹性长袜输送递减的压力分布，使得它们在踝处(即，在脚关节附近，即，从医疗上说不需要施加很大压力(术语“脚”用来指下肢的从踝的区域-胫骨和腓骨的多骨脊突至脚趾的末端的整个区域，“脚背”定义为位于脚弓上正面顶部))施加最大压力。

向脚施加压力不能产生已被证实的优点的情况在下列情况下并不令人吃惊：

-脚弓的解剖学证实其难以压缩，所有可能需要压缩的静脉(在脚底)位于脚弓下面。作为Laplace方程式的结果，在可能变得对脚底(“Lejars脚底”)的静脉网络至少较小程度的有效之前，压缩很可能首先在脚背处以及脚底的中间和外侧(第一和第五桡骨)造成损害。为了有效，需要使用模制为具有脚弓的形状的矫正装置(或者模制为期望仅对具有3级平底脚的个体有效)；

-在俯卧的情况下，脚的自然位置有利于脚的正面的静脉引流，但是，脚底的持续矫直无疑具有比通过在脚上施加高压缩弹性长袜所达到的一切更好的压缩效果。仅有的易损位置是与脚和踝的总的不活动性相关的坐的位置。

另外，对于向脚施加压力有小的限制或明显的保留：

-对于一些个体，具体的是作为解剖学的结果，脚的正面的动脉血管形成易受损害。通常，该血管形成得益于脚背动脉网络(在跖骨之间向下流动之前，沿脚背和脚的背面流淌的胫动脉的前末端支脉)与中间脚底动脉(沿脚弓的中间边缘流动的胫动脉的后支)之间的吻合。有时，这些吻合不存在，结果，脚趾的动脉血管形成易损坏。这无疑是造成一些病人的脚冷感觉的原因；

-在其它病人中，因为跖骨(趾外翻、重叠小趾、下垂脚)的变形而产生问题，依然通过“Laplace方程式+变得对具有小曲率半径的表面过量的压力”的结合；

-特别是，在严重的动脉供血不足(踝处的压力指数小于0.50)的情况下，非常远的动脉疾病、易损皮肤(具有高级微血管病的糖尿病人，用皮质疗法(corticotherapy)长期治疗的病人，具有皮肤萎缩症的年老个体等)、在脚背和脚的背面上的过量压力的医原性危险变得非常明显。在这些情况下，弹性压力可能是仅有的专门建议。

总的来说，向脚施加压力的仅有的优点在于：

-防止由于从脚到踝(在那里施加最大压力)的压力的变化太突然而导致脚背的水肿和静脉淤血；以及

-将长袜保持在适当的位置。

另外，在脚处的压力是不受控的，因此，在脚背处的压力甚至大于施加在踝上的压力。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种医疗弹性矫正装置，它能够通过特别设计用于脚部分的新的压力分布来弥补上述缺陷。

更准确地说，本发明提供了一种呈现这样的压力分布的医疗弹性矫正装置，其中，输送到脚背上的压力减小到接近用非医疗织物得到的压力的值。在踝的区域中，压力以在输送到脚背的值到规定用于踝的值(作为选择的压缩类型的函数)的范围内的值输送。在该方式中，矫正装置在脚与踝之间呈现渐进的压力分布，由此可以避免在踝处的压脉效应。

本发明的矫正装置呈长袜、短袜或紧身裤袜类型的针织品的形式，包括腿部分和脚部分。所述从踝向上延伸的腿部分是具有网眼结构的压缩的管状部分，选择其尺寸以在矫正装置套到下肢上时向腿施加治疗压力。覆盖脚背区域的从踝的区域延伸到趾区域的脚部分是具有网眼结构的成形的部分，选择其尺寸以在矫正装置套到下肢上时弹性地包裹脚。

在本发明的特征的方式中，在将矫正装置置于下肢上时，以同时满足以下关系的方式选择脚部分的网眼结构和尺寸：(i)0＜P_x＜P_m＜P_b和(ii)P_m＜36mmHg，其中P_x是施加在脚背上的压力，P_m是施加在踝的位置上的压力，P_b是施加在踝上的治疗压力。

应当指出的是，关系式P_m＜36mmHg是规定所述矫正装置是用于治疗慢性静脉供血不足的条件，与其它治疗领域无关。

较佳地，脚部分的网眼结构和尺寸选择为使得P_m＜0.8P_b，和/或使得在脚背上的压力P_x为5mmHg±25％，和/或使得施加在后踝的区域的压力P_m的值在施加在脚背上的压力值至施加在踝上的压力值的范围内，即，P_m＝0.5(P_b+P_x)±25％。

在脚背处的压力可通过脚的脚背区域的顶面、中间表面和外表面上施加的压力的平均值来估算。踝的区域上的压力可通过踝的区域的正面、前表面、后表面、中间表面和外表面上施加的压力的平均值来估算。

附图说明

以下参照附图来描述本发明的实施方式，其中，各图中使用的相同的附图标记表示相同的或功能上类似的部件。

图1是显示本发明的矫正装置的各个区域与压力分布关系的示意图。

图2示出了可用于提取和计算压力数据的各个测定点。

图3示出了分别用于本发明的I型、II型和III型矫正装置的施加在脚背、踝的区域和踝上的压力。

具体实施方式

图1示出了所述矫正装置的底部的各个区域，它是在其底部封闭的矫正装置，即，其完全包裹脚，例如像短袜、长袜或紧身裤袜。

这些各个区域包括从踝向上延伸的腿部分10(包括踝区域)，从踝的区域14延伸至趾区域16的脚部分12(包括踝的区域)，以及脚背的覆盖的中间区域18。

腿部分10是压缩的管状部分，其本身是常规的和未改变的，其网眼结构和尺寸的选择使得在矫正装置套在所述下肢上时向腿施加治疗压力。

使用的缝线可与常规的弹性长袜中使用的是同一类型，例如纬纱的、平纹的、压紧的或浮纱的微网眼等类型，所有的缝线本身是针织工艺领域的专家已知的。关于编织所述矫正装置的纱线，可以是棉和聚酰胺覆盖的弹性体、没有棉的聚酰胺覆盖的弹性体、或者实际上是弹性体和弹性二烯(elastodiene)(合成橡胶胶乳)的混合物。

选用的缝线和纱线以及各排纱线的尺寸限定为可在腿上的不同高度处(例如在踝高度、在小腿起始处、在小腿处、在膝盖后等)施加预定的压力，直至用于大腿长度的长袜或紧身裤袜的大腿的顶部。这些各种压力限定用于各个压缩级，参照测定模板如Hohenstein模型：对于给定的高度，该排缝线的结构确保反弹力在围绕长袜的周围(即，沿对应于下肢的水平截面的轮廓)是均匀分配的。对于圆形轮廓，如应用于Hohenstein模型上的，在任何给定的点向对应的圆形轮廓线的周长施加该反弹力，并且在Laplace方程式的应用中，会导致与所述点的轮廓线的曲率半径成反比的局部压力。

在目前的环境下，主要考虑的是，在Hohenstein模型中以称为“b点”高度的高度(即，在踝位置)施加的压力是用于选定的压缩类型(I、II、III或IV)的规定的压力，其也对应于施加在下肢上的(理论)最大压力的值。所述脚部分是成形的部分，即，设计为与脚的形状匹配，并且其网眼结构和尺寸选择为使得在将矫正装置套在下肢上时弹性地包裹脚，从而确保腿部分适宜地保持，不会形成折皱，也不会使矫正装置材料在走路时相对于腿移动。

假定了脚的形状以及踝的区域14和脚背区域18中有骨头存在，围绕整个轮廓线的压缩是不均匀的。施加在踝的区域上的压力P_m和施加在脚背区域上的压力P_x根据在多个点上测得的局部压力测定值的平均值来限定。

图2示出了用于估算这些压力值的测定点的例子。

对于踝的区域，可在以下4个分布点测定压力：在前表面上的M1；在后表面上的M2；在中间表面上的M3；以及在外表面上、恰在踝骨下的M4。对于脚的脚背区域，这些点可如下分布：在脚的顶部上的C1；在中间表面上的C2；以及在外表面上的C3。压力参数P_m是以这一方式采用的4个值M1-M4的平均值；类似地，压力P_x是以这一方式采用的3个值C1-C3的平均值。

这些压力可采用常规的传感器(Salzmann型或其它传感器)来测定，所述传感器测定通过矫正装置输送电信号所局部产生的压力，所述电信号随后可转化和加工用于各种计算和显示装置。

本发明提供了一种通过弹性矫正装置施加在脚上的新颖的压力分布(其用于腿部分的压力分布保持不变)。

因此，所述矫正装置设计为在脚背上输送等于5mmHg的压力，例如，接近于通过非治疗织物输送的压力值的压力，该压力足以使脚被包裹，矫正装置保持在适当的位置而不会造成个体的不便。

在踝的区域，矫正装置改变为在这一位置产生具有中间值的压力值P_m，该压力值P_m较佳的是施加在脚背上的P_x＝5mmHg和在b点所需的值P_b(该值取决于选用的压缩类型)之间的一半。因此，作为例子，所述矫正装置适于在踝的区域输送如下压力：

-对于I型产品，P_m＝7.5-10mmHg(P_b＝10-15mmHg)；

-对于II型产品，P_m＝10-12.5mmHg(P_b＝15-20mmHg)；

-对于III型产品，P_m＝12.5-20.5mmHg(P_b＝20-36mmHg)；以及

-对于IV型产品，P_m小于36mmHg(P_b大于mmHg)。

这一渐进式排列由以下方程式表示：

0＜P_x＜P_m＜P_b

用来避免在b点出的压脉效应。

因此，图3示出了用于本发明的I、II和III型的矫正装置的压力P_x、P_m和P_b的例子。

在点b之上，产品保持满足规则的要求，与其类型无关，因此与现有产品相比不需要新的证明。

施加在脚上的低压具体能改善病人对治疗静脉紊乱所施加的弹性压力的适应性，因此具有长期的治疗效果。