治疗腰椎小关节紊乱综合征的药物组合物及腰托

摘要

本发明涉及治疗腰椎小关节紊乱综合征的药物组合物，属于医药领域。本发明药物组合物的活性成分是含有下述重量配比的原料制备而成：薄荷0.5～1份、干姜3～4份、肉桂3～5份。可以将本发明药物组合物制备为外用制剂，也可以置于腰托中，辅以加热装置和磁体发挥药疗、热疗、磁疗协同增效的作用。采用本发明药物组合物和腰托治疗腰椎小关节紊乱综合征具有止痛迅速，疗效显著的特点，为公众治疗腰椎小关节紊乱综合征提供了新的选择。

说明书

技术领域

本发明涉及治疗腰椎小关节紊乱综合征的药物组合物及含有该药物组合物制备而成的腰托，属于医药领域。

背景技术

腰椎小关节紊乱综合征也称为小关节滑膜嵌顿。多由于轻度的急性腰扭伤或弯腰猛然起立，使滑膜嵌入小关节之间，造成小关节交锁或脱位，使脊椎活动受限。伤后立即发生异乎寻常的剧痛，使病人无法忍受。病人往往屈身侧卧，情绪紧张，肌肉紧张，不敢动，生怕别人触碰或搬动，脊柱任何的活动、咳嗽、震动都会使疼痛加重。由于疼痛，腰肌呈保护性肌痉挛，腰椎变平或稍后凸或略有侧凸。滑膜上端的肿胀可刺激位于椎间孔内的神经根，产生放射性疼痛，在过伸腰时加重，弯腰时拉紧滑膜，刺激减轻，疼痛也轻。但本病主要以腰痛为主，神经根刺激症状出现较少。

目前治疗腰椎小关节紊乱综合征，西药以内服消炎止痛药为主，中药以活血止痛为主。但是，西药与中药对胃肠都有一定的刺激，长期服用西药还可能会影响肝肾功能，病人的依从性差。

现有腰托有仅起支撑作用的腰托，也有含热疗、磁疗、药疗为一体的治疗型腰托，其中所有的热疗装置的发热方式有近红外光、远红外光、电阻发热或化学发热的方式，磁疗的磁体一般采用磁片。现有的腰托多用于治疗腰椎间盘突出症等疾病。目前尚无可治疗腰椎小关节紊乱综合征的腰托，也没有薄荷、干姜、肉桂配伍治疗腰椎小关节紊乱综合征，也没有以薄荷、干姜、肉桂配伍结合热疗或磁疗的治疗型腰托的相关报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗腰椎小关节紊乱综合征的药物组合物。

本发明药物组合物，其活性成分是含有下述重量配比的原料制备而成：薄荷0.5～1份、干姜3～4份、肉桂3～5份。可以在薄荷、干姜、肉桂为主要原料的基础上，本领域技术人员可以根据临床适应症及临床需要，再加入其它具有活血化瘀药作用或含有挥发性成分的药物，以发挥辅助作用。

本发明药物组合物，其活性成分是由下述重量配比的原料制备而成：薄荷0.5～1份、干姜3～4份、肉桂3～5份。优选原料薄荷1份、干姜3份、肉桂5份配伍使用。

本发明药物组合物是以薄荷、干姜、肉桂为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的外用制剂。

本发明所要解决的另一个技术问题是提供用于治疗腰椎小关节紊乱综合征的腰托。

本发明腰托，包括加热装置、盛药装置，其中盛药装置中的药物组合物是含有下述重量配比的原料制备而成：薄荷0.5～1份、干姜3～4份、肉桂3～5份。

该腰托还包括磁体，用于产生磁场。

该腰托也可以只包括磁体、盛药装置，不包括加热装置。

本发明药物组合物在治疗腰椎小关节紊乱综合征有显著疗效，尤其是以腰托的形式辅以加热装置和磁体产生磁场，治疗效果更加明显。采用本发明药物组合物和腰托治疗腰椎小关节紊乱综合征具有止痛迅速，疗效显著的特点，为临床提供了新的选择。

显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。

附图说明

图1本发明腰托内侧面图。

图2本发明腰托背面图。

具体实施方式

本发明药物组合物，其活性成分是含有下述重量配比的原料制备而成：薄荷0.5～1份、干姜3～4份、肉桂3～5份。在该范围内均可产生治疗腰椎小关节紊乱综合征的作用。还可以在薄荷、干姜、肉桂为主要原料的基础上，根据临床需要，再加入其它活性成分发挥辅助作用。

干姜具有镇静、镇痛、抗炎、扩张血管及促进血液循环的作用；薄荷能选择性地作用于皮肤或粘膜的冷觉感受器，产生冷觉反射，引起皮肤、粘膜血管收缩，同时对深部组织的血管也引起反射性的变化，调整血管功能，因此产生治疗作用，薄荷外用能麻醉神经末梢，局部应用有清凉、止痒、消炎、止痛的作用；肉桂具有镇静、镇痛、透皮的作用，重用以止痛。三种原料配伍使用，对腰椎小关节紊乱引起的疼痛具有显著镇痛、抗炎的效果。

进一步优选，本发明药物组合物的活性成分是含有下述重量配比的原料制备而成：薄荷1份、干姜3份、肉桂5份。该配比为该原料配伍的最佳配比。

本发明药物组合物的活性成分是由下述重量配比的原料制备而成：薄荷0.5～1份、干姜3～4份、肉桂3～5份。在该范围内均可产生治疗腰椎小关节紊乱综合征的作用。

进一步优选，其活性成分是由下述最佳重量配比的原料制备而成：薄荷1份、干姜3份、肉桂5份。

本发明药物组合物，它是以薄荷、干姜、肉桂为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的外用制剂。

具体地，外用制剂可采用酊剂、糊剂、软膏剂、贴剂、热敷剂及热熨剂等，根据临床使用需求而定。

本发明腰托，包括加热装置、盛药装置，其特征在于，盛药装置中的药物组合物是含有下述重量配比的原料制备而成：薄荷0.5～1份、干姜3～4份、肉桂3～5份。

其中所述盛药装置可以为袋子，也可以为便于盛装药物的其它容器。

药物组合物优选原料重量配比为：薄荷1份、干姜3份、肉桂5份。

加热装置可以选择现有的加热装置，如近红外光、远红外光、热敷袋及电阻发热等。

采用热透皮技术为本发明腰托优选的加热方式。热透皮技术又称氧化发热技术是由高纯度还原铁粉和医用活性炭、氯化钠等催化剂组成。其重量配比为高纯度还原铁粉25份、医用活性炭8份、氯化钠5份。热透皮技术通过氧化发热，能长效快速产热、自热作用时间长达30小时。

加热装置需将发热温度控制在42～52℃之间，由于在长时间的热力作用下，对血液循环疏畅作用明显，可促使毛细血管扩张，加速血流，快速透皮。本发明药物组合物中的活性成分可以借助热力，加速向患病处渗透，由于有热量和药物的双重作用，可迅速发挥疏畅经脉、流通气血之功效。热则行，寒则凝，本发明药物组合物借助热力起到温通经络，活血化瘀，消炎镇痛的作用，疗效更加显著。

本发明腰托还可以设有磁体，可以起到磁疗的作用。磁疗具有较明显的镇痛、镇静、消炎、消肿、改善血液循环、稀释致痛物质的作用。

以往用于磁疗的磁体多为磁片，本发明优选磁粉作为磁体产生磁场，可以使磁场作用的范围更大、更均匀。对腰椎小关节紊乱引起的疼痛和炎症具有显著效果；对磁粉细度和含量均无要求，只要求磁场强度达到80～120Gs。

本发明腰托，也可以仅包括磁体、盛药装置，不含加热装置。可以同时发挥磁疗和药疗的作用。本发明的加热装置和磁体可以置于盛药装置之外，为了便于制备以及减少腰托体积也可以置于盛药装置之内。

以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

以下通过临床试验证明本发明药物组合物及含有该药物组合物的腰托的有益效果。

发明人曾选择过原料重量配比为薄荷1份、干姜1份、肉桂1份的药物组合物A，薄荷1份、干姜3份、肉桂3份的药物组合物B、薄荷1份、干姜3份、肉桂5份的药物组合物C进行临床观察试验。采用本发明腰托，包括加热装置、磁体、盛药装置，药物装置中分别装药物组合物A、B、C。药材用量为15g，粉碎，细度无要求。

本发明腰托如图1和图2示。

腰托主要由帆布制成，由宽型松紧带制成两侧的腰带3，佩戴时腹部采用粘和扣2连接，松紧带式的腰带3和粘和扣2便于根据患者的不同体型调整松紧程度。盛药装置1置于本发明腰托内侧，佩戴时贴着背部肌肤；佩戴时处于腰背部的腰托部分还内置四根起支撑作用的钢片4保证了腰骶部的支撑强度。盛药装置1内含药物组合物A或B或C、氧化发热剂和磁粉，磁粉用量约1克。

佩戴方法：白天佩戴于腰骶部，夜间取下垫于腰下。佩戴期间氧化发热剂产热时间约为30小时，产热完后持续佩戴本发明腰托，药物组合物与磁体可继续发挥治疗作用。

试验结果见表1。

表1本发明药物组合物中原料重量配比临床观察对比试验

  试验用药物  试验人数  疼痛开始缓解时间  有效人数  药物组合物A  药物组合物B  药物组合物C  3  3  3  第7天  第5天  第3天  3  3  3

通过试验说明，采用薄荷1份、干姜3份、肉桂5份的原料配比，可以在第三天就显著缓解患者的疼痛感，较药物组合物A和药物组合物B起效时间快。

临床通过观察热药磁腰托治疗腰椎小关节紊乱引起的疼痛患者30例，试验使用的是本发明腰托(如图1和图2示)，包括加热装置、磁体、盛药装置，其特征在于，盛药装置中的药物组合物是含有下述重量配比的原料制备而成：薄荷1份、干姜3份、肉桂5份。药材用量为15g，粉碎，细度无要求。

采用疼痛目测类比评分法(或称视觉模拟评分，Visual analogous score or scale，简称VAS)进行疗效评定，结果发现：治疗前疼痛评分均数为76.33±15.20，治疗后一周疼痛评分均数为45.33±17.90，治疗后二周疼痛评分均数为26.17±16.54，与治疗前相比具有显著性差异(P＜0.001)。即本发明磁腰托能有效地缓解腰椎小关节紊乱患者的腰痛及炎症，本发明药物组合物结合发热装置和磁体用于治疗腰椎小关节紊乱征有显著的疗效。

另通过动物实验研究证明本发明药物组合物及含有该药物组合物的腰托无刺激性和副作用。在SD大鼠脊柱两侧(一侧试验、一侧对照)进行了多次皮肤刺激性试验和致敏性试验，结果，致敏后第14天，受试组SD大鼠10只均表皮光滑未发现红斑、水肿等皮肤过敏反应，表明本发明药物组合物及本发明腰托无刺激性。