治疗脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病的中药药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病的中药药物，以麻黄、鸡血藤、炒杜仲、莱菔子、淫阳藿、狗脊、鹿衔草、伸筋草、丹参、骨碎补、川续断、五加皮、当归、独活、广地龙、木瓜、细辛、炮山甲、水蛭、血竭、制马钱子、鹿角片、熟地黄、白术、制乳香、制没药、制川乌、鹿角胶、桂枝、王不留行为原料制成的药丸，本发明为生药制剂，药物有效成分散失小、疗效高、无副作用、服用方便、服用量少，对治疗中老年腰椎骨质增生、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、创伤性脊柱炎、腰椎压缩骨折恢复期、颈椎病、膝关节增生、退变性关节炎等脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病疗效确切，总有效率为98％。

说明书

技术领域 本发明属于中药药物技术领域，具体涉及一种治疗脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病的中药药物及其制备方法。

背景技术 脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病，是临床常见病、多发病，尤其是中老年因脊源性退行性变所致的腰椎骨质增生、腰椎间盘突出、腰椎管狭窄症、腰椎损伤及增生性膝关节骨病引发的腰腿痛、坐骨神经痛、肢体麻木等病症。目前临床常规一般采用西药配合推拿复位治疗或手术治疗或中药汤药治疗。现有技术的治疗方法，西药副作用大众所周知；推拿复位治疗既费时又费力，而且治疗费用高、疗程长、疗效差；手术治疗患者痛苦大，难以康复；中药汤药治疗，药物经反复高温熬煎，药物有效成分散失，药效差。

发明内容 本发明的目的是提供一种标本兼治、无副作用、患者无痛苦、药物有效成分散失小的治疗脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病的中药药物及其制备方法。

本发明的解决方案是基于祖国医学对脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病的发病机理和提高机体免疫力的认识及治疗原则，参考古、今药理研究成就，从祖国医学宝库中，筛选出补元固本、扶正祛邪的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥促进人体内阴阳气血调节，五脏六腑十二经络平衡，顺筋活血、经络畅通，对脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病有治愈和抑制的功效。

本发明药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：

麻黄50～70、鸡血藤57～77、炒杜仲62～82、莱菔子50～70、淫阳藿46～66、狗脊46～66、鹿衔草46～66、伸筋草46～66、丹参44～64、骨碎补42～62、川续断35～55、五加皮30～50、当归30～50、独活26～46、广地龙26～46、木瓜26～46、细辛26～46、炮山甲26～46、水蛭21～41、血竭12～32、制马钱子12～32、鹿角片30～50、熟地黄44～64、白术22～42、制乳香12～32、制没药12～32、制川乌21～41、鹿角胶12～32、桂枝21～41、王不留行17～37；

制备本发明药物的配方优选重量配比是

麻黄55～65、鸡血藤62～72、炒杜仲67～77、莱菔子55～65、淫阳藿51～61、狗脊51～61、鹿衔草51～61、伸筋草51～61、丹参49～59、骨碎补47～57、川续断40～50、五加皮35～45、当归35～45、独活31～41、广地龙31～41、木瓜31～41、细辛31～41、炮山甲31～41、水蛭26～36、血竭17～27、制马钱子17～27、鹿角片35～45、熟地黄49～59、白术27～37、制乳香17～27、制没药17～27、制川乌26～36、鹿角胶17～27、桂枝26～36、王不留行22～32；

制备本发明药物的配方最佳重量配比是

麻黄60、鸡血藤67、炒杜仲72、莱菔子60、淫阳藿56、狗脊56、鹿衔草56、伸筋草56、丹参54、骨碎补52、川续断45、五加皮40、当归40、独活36、广地龙36、木瓜36、细辛36、炮山甲36、水蛭31、血竭22、制马钱子22、鹿角片40、熟地黄54、白术32、制乳香22、制没药22、制川乌31、鹿角胶22、桂枝31、王不留行27。

将上述各组分制成本发明药物的制备方法是：

取上述组分中的血竭和鹿角胶单独处理，其余组分在60℃下低温烘干，再于100℃杀菌30分钟，然后粉碎过100目筛，药粉备用；过筛后的粗纤维剩余物加3～5倍重量的水，煎煮2次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成汁备用；将血竭碾成细粉与药粉混合均匀，将鹿角胶烊化后加入药汁中混合均匀后再与血竭细粉和药粉混合物混匀制备药丸，按常规水丸制剂工艺操作；药丸制备好后于45℃下低温烘干，烘干过程中，要翻动均匀；烘干后进行分装，即得本发明药物。

本发明中药药物药丸定名为：“壮筋束骨丸”。

本发明药物中的麻黄具有发汗解表、宣肺平喘、利水消肿、镇痛等作用；鸡血藤味苦、微甘、温，归肝经，鸡血藤苦泄温通，味甘能补，故既能活血，又能补血，以活血力为胜，具有活血而不伤新血、补血而不留瘀血之特点，能舒筋活络，用治风湿痹痛，手足麻木等证，祛风湿、舒筋络，可治疗风湿所致的腰膝关节疼痛、风湿痹痛、肢体麻木，因本品尚能补血活血，故血虚血瘀所致的痹痛亦可用此治疗；炒杜仲味甘、温，入肝、肾经，具有补肝肾、强筋骨、安胎之功效，临床应用于肝肾不足，腰膝痹痛诸症；莱菔子具有抗菌、抗真菌、抗病毒、降压的作用；淫阳藿具有驱风祛湿、舒筋活络、化瘀止痛之功效，为活血化瘀消肿温经通络止痛之品，临床用以解除关节腔及周围炎症、消除组织中及关节腔中积液药物；狗脊性温、味苦、甘，具有补肝肾、强腰脊、祛风湿功能，主治腰脊酸软、下肢无力、风湿痹痛、屈伸不利之症；鹿衔草具有祛风湿、强筋骨、补虚、益肾、活血调经之功效；伸筋草味苦、辛温，入肝经，具有祛风除湿、舒筋活络之功效，用于治疗风寒湿痹，关节肿痛、筋脉拘急、跌打损伤等症；丹参味苦色赤性平，具有通络祛瘀、生新血、活血化瘀、养血安神、定志通血脉之功效；骨碎补具有补肾、续伤之功效，不但补肾以坚骨，又能活血以疗折伤，主治骨折损伤、筋骨疼痛等症；川续断具有补肝肾、强筋骨、续折损、止崩漏、安胎等功效，有多方面的生理活性，尤其在抗骨质疏松、抗骨折及产科用药等方面具有很大的优势；五加皮性味辛、苦、温，归肝、肾经，具有祛除风湿、补肝肾、强筋骨、利水消肿之功效，临床主要用于风湿痹痛、腰膝酸痛、筋骨拘挛等症，对肝肾不足有风湿者最为适用；当归性味甘、辛、性温，归肝、心、脾经，具有甘温质润、补血活血、散寒止痛、消肿止痛、补血生肌之功能，主治心肝血虚、面色萎黄、眩晕心悸、血虚、血滞而兼有寒凝、跌打损伤、风湿痹阻的疼痛等证；独活味苦、甘、平、无毒，主治中风、肢体发冷、瘫痪、四肢抽筋、关节痛等症；广地龙性味咸寒，具有清热止痉、祛风活络、平喘利尿等功效，常用于高热神昏、惊痫抽搐、关节疼痛、半身不遂、肺热喘咳、尿少水肿等症；木瓜性味酸、温，归经入肝、脾经，具有平肝和胃、去湿舒筋、敛肝和脾胃、活血通经之功效，主治腿膝疼痛、止渴消肿等症；细辛性味辛、温，入心、肺、肝、肾经，具有发散风寒、祛风止痛、温肺化饮之功效，临床用于感冒风寒、发热恶寒、头痛身痛、鼻塞等症；炮山甲具有活血祛瘀、疏肝通络之功效，主治跌打损伤、瘀血留于胁下、疼痛不已等症；水蛭具有抗凝固、破瘀血的功效，传统中医主要用于治疗血栓病、血管病、瘀血不通、无名肿毒、淋巴结核等症；血竭味甘、咸、平，归心、肝经，外用功善止血敛疮生肌，内服长于活血散瘀止痛，为血瘀诸痛及外科、伤科常用之品，可用于外伤瘀痛、筋骨伤痛等症；制马钱子性味苦、寒、有毒，具有散血热、通络止痛、散结消肿之功效，主治咽喉痹痛、痈疽肿毒、风痹疼痛、骨折，并治面神经麻痹、重症肌无力，用于风湿顽痹、麻木瘫痪、跌扑损伤、痈疽肿痛等症；鹿角片性味甘咸、温，入肝、肾经，具有补血、益精之功效，治肾气不足、虚劳羸瘦、腰痛、阴疽、男子阳痿、滑精、妇女子宫虚冷、崩漏、带下等症；熟地黄性味甘、微温，入肝、肾经，具有养血滋阴、补精益髓之功效，主治血虚萎黄、眩晕、心悸、失眠、月经不调，崩漏等症；白术性味苦、甘、温，入脾、胃经，具有补脾燥湿、利水、止汗之功效；制乳香性味辛、苦、温，入心、肝、脾经，具有调气活血、定痛、追毒之功效，治气血凝滞、心腹疼痛、痈疮肿毒、跌打损伤、痛经、产后瘀血剌痛等症；制没药具有活血止痛、消肿生肌之功效；制川乌具有活血化瘀、消炎散结、疏通经络之功效；鹿角胶具有补血、益精之功效，治肾气不足、虚劳羸瘦、腰痛、阴疽、男子阳痿等症；桂枝性温、味辛、甘，归肺、膀胱和心经，具有助阳解表、温通经络、温化水湿之功效；王不留行其性味苦、平，归肝、胃经，具有活血通经、消肿之功效；上述诸药经合理配伍对脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病有特效。

本发明中药药物药丸“壮筋束骨丸”临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明选用纯天然中药原料，各组分符合药政法规定，利用各味中药的综合作用，对脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病有治愈和抑制的功效，无化学甜味剂，对人体无毒无害；

2、本发明味微甘，无苦涩感，服用方便；

3、本发明为生药制剂，药物有效成分散失小，疗效高。

为表明本发明中药药物药丸“壮筋束骨丸”的疗效，本发明经十余年的临床观察选择病例，12天为一个疗程，日服2次，每次5克，治愈病人近10000例，身体完全康复为有效，总有效率为98％。

临床应用证明：“壮筋束骨丸”治疗中老年腰椎骨质增生、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、创伤性脊柱炎、腰椎压缩骨折恢复期、颈椎病、膝关节增生、退变性关节炎等脊源性退行性变引起的腰腿痛疾病疗效确切，深得患者的认可。

典型病例如下：

1、张XX，女，49岁，工人。门诊号068302，初诊于2006年4月25日，腰痛两年余，两年前有劳伤史，而后时时腰痛，经对症用抗炎镇痛药后缓解，不误工作。复于一月前再度因搬抬重物劳累过度，导致腰痛，疼痛较剧，并向左下肢沿坐骨神经走行部位呈放散性疼痛麻木，转侧活动受限，影响工作及生活。查体：腰肌紧张，腰骶部区域性疼痛，，腰椎4、5节椎旁压痛，并向左下肢放射至小腿疼痛麻木，直腿抬高30°阳性，足背屈加强试验阳性，弯腰拾物试验阳性，蹲起困难，舌质暗，舌苔边有瘀点，苔薄白，脉细涩。实验室检查：X光片，片号-067283，显示腰椎骨质增生退变，腰椎骶骨L₅S化，椎体排列不整；CT检查，CT号-3959，显示L_3、4，L_4、5，腰椎间盘突出；血液检查，抗0＜250u，ESR9mm/n，RF(-)。诊断：西医，腰椎骨质增生、腰椎间盘突出症；中医，气血瘀阻型腰痛。治疗：服用本发明“壮筋束骨丸”1周后，自觉症状明显减轻，腰腿活动好转，经连续治疗3个疗程后复查，腰腿疼痛消失，功能正常，恢复工作，至今未再复发。

2、王XX，男，62岁，农民，门诊号059752，初诊于2005年3月8日，腰痛伴右下肢腿痛1个月余，于半年前因腰部轻微扭伤后时常腰痛不适，劳累后加重，经卧床休息数天后缓解，于月余前因建房劳累过度，再次引起腰腿疼痛加重，并且疼痛放散至右下肢小腿，腰膝酸软乏力，右下肢麻木，活动不灵。在当地卫生院拍片诊断为腰椎骨质增生，服用骨化片等药不效，来诊。查体：显示平腰，腰肌紧张，腰骶椎旁有压痛，并向右下肢放射至大腿后侧及小腿外侧，直腿抬高60°阳性，加强试验阳性，弯腰及蹲起试验阳性，腰背俯仰转侧不利，呈被动体位，舌质淡，苔白润，脉细缓。实验室检查：腰椎正侧位X光片，片号-059711，显示腰椎骨质增生、退变；CT检查，CT号-2932，显示腰椎退变增生，并有轻度骨质疏松，L_4、5，L₅，S₁间盘膨出；血液检查，抗0＜250u，ESR11mm/n，RF(-)，血RT基本正常。诊断：西医，腰椎骨质增生、腰椎间盘膨出症；中医，肝肾于虚型腰痛。治疗：服用本发明“壮筋束骨丸”一个疗程后，自觉症状明显减轻，腰腿功能活动明显改善，经连续治疗2个疗程后，复查症状体症消失，功能正常，恢复工作，患者要求继续服用一个疗程，以巩固疗效，随访一年未复发。

具体实施方式

按下述配比称取原料(Kg)

麻黄60、鸡血藤67、炒杜仲72、莱菔子60、淫阳藿56、狗脊56、鹿衔草56、伸筋草56、丹参54、骨碎补52、川续断45、五加皮40、当归40、独活36、广地龙36、木瓜36、细辛36、炮山甲36、水蛭31、血竭22、制马钱子22、鹿角片40、熟地黄54、白术32、制乳香22、制没药22、制川乌31、鹿角胶22、桂枝31、王不留行27；

将上述各组分制成本发明药物的制备方法是：

取上述组分中的血竭和鹿角胶单独处理，其余组分在60℃下低温烘干，再于100℃杀菌30分钟，然后粉碎过100目筛，药粉备用；过筛后的粗纤维剩余物加3～5倍重量的水，煎煮2次，合并煎液，过滤，滤液浓缩成汁备用；将血竭碾成细粉与药粉混合均匀，将鹿角胶烊化后加入药汁中混合均匀后再与血竭细粉和药粉混合物混匀制备药丸，按常规水丸制剂工艺操作；药丸制备好后于45℃下低温烘干，烘干过程中，要翻动均匀；烘干后进行分装，即得本发明药物“壮筋束骨丸”。