一种治疗甲真菌病的外用制剂

摘要

本发明公开了一种治疗甲真菌病的外用制剂，它是由下列药物组成：木鳖子、明矾、酸性物质等组成，经常规方法制备成中药制剂，该药经科学提取后精制的用于治疗甲真菌病的特效药；它含特有的皮肤渗透剂，能穿透皮肤表层，直接作用于病变部位，达到外病外治的目的，经临床验证，本药对治疗各类甲真菌病等均有特效，本药为纯中药制剂，能增进皮肤的新陈代谢，对皮肤无刺激性，治愈快、疗效好，安全无复发。

说明书

〔技术领域〕

本发明涉及一种治疗真菌感染性甲病、神经性皮炎等的药物及其制备方法，属于中药组合物领域。

〔背景技术〕

甲真菌病泛指由任何真菌所致的甲感染，甲真菌病患病率98年全国12个大城市为15.7％。临床以甲板失去光泽和透明性、表面凸凹不平或变形，增厚，呈白色、绿色、灰白色、灰褐色或浊黄色、黑色的改变。甲真菌病发展的最终结局是真菌侵入整个甲板，甲结构完全丧失，甲母质和甲床呈乳头瘤样改变，其上覆盖不规则角化团块。

西医治疗有四种方法：①系统治疗：口服特比萘芬、伊曲康唑和氟康唑；②外用药物：由于甲的特殊结构，外用抗真菌药物更多的是作为甲真菌病系统治疗的辅助用药，需要长期用药。药物有8％环吡酮甲涂剂、5％阿莫罗芬甲涂剂、28％噻康唑溶液；③化学拔甲：在甲上外用角质剥脱药物剥除甲板的过程，因复发率高且容易损伤甲母质，目前已不单独应用；④联合治疗：采用内服疗法合并外科疗法、或系统治疗合并局部治疗。

中医治疗有三种方法：①鲜白凤仙花、明矾，捣成糊涂于病甲上，封包，每日一次至健甲长出；②用醋泡方、灰指甲浸泡剂、鹅爪风软化剂，待甲壳软化，用刮刀刮去污物，每日一次；③艾熏疗法等。这些药虽然有效，但有些方法对身体造成损害、疗程冗长、价格偏高，有些药不易进入甲板下，疗效差强人意。

查专利文献中所公开的治疗甲真菌感染的外用药，CN1827144中描述的外用中药合剂，凤仙花、土槿皮、苦参、黄柏、独头蒜、花椒、明矾，浸于醋酸中制得，治疗一般皮肤病可以，治疗甲真菌病疗效欠佳。CN1686301中描述的外用药剂：由A膏、B膏和药液三部分组成，其特征是A膏由下列组分的原料药组成：凤仙花、丁香罗勒油、白鲜皮、鸦胆子、黄连、水杨酸、尿素；  B膏由下列组分的原料药组成：川芎、大黄、没药、苦参份、乳香；  药液由下列组分的原料药组成：土槿皮、白鲜皮、玄参、酮康唑。这项发明药剂不同于以往单纯除病甲的治疗方案，先用A膏去除病甲，再用药液全面深层杀菌，然后用B膏促进新甲生长，治法独特，但对指甲的腐蚀性较强，而且每日封包对患者也造成一种负担。尽管如此，该中药制剂疗效仍不能令人满意。

〔发明内容〕

因此，人们对疗效更好的治疗甲真菌病的中药制剂仍存在需求。本发明人经过反复研究，并通过临床实验的反复验证，终于找到了有更好疗效的治疗甲真菌病的外用制剂，从而完成了本发明。

本发明目的就是提供一种更为有效治疗甲真菌病的中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。

本发明药物选择木鳖子、明矾、等进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗甲真菌病。其中选木鳖子：味苦、微甘、凉、有毒，归肝、脾、胃经。攻毒疗疮、消肿散疖、通络止痛。经适当配伍可以治疗手足癣，牛皮癣、干癣、秃疮、痈肿、疔疮、无名肿毒、脚气；明矾：酸、涩、寒，归肺、脾、肝、大肠经。有解毒杀虫、燥湿止痒的功效，广谱抗菌，对多种革兰氏阳性球菌和阴性杆菌、某些厌氧菌、皮肤癣菌、白色念珠菌等均有不同程度的抑菌作用。能促进溃疡愈合；净化浑浊生水。经适当配伍可以治疗脓疱疮、湿疹、黄水疮、手足癣、顽固性口腔溃疡等。

为了达到较好的疗效，本发明药物还以酸为基质，这是因为酸有祛风利湿、杀虫止痒、收敛解毒的作用，应用于浅部真菌病，如，手足癣、体癣、花斑癣、甲癣、等，以及局限性瘙痒等皮肤病。而本发明涉及这些药物在酸中溶解度高，且酸本身的杀菌作用较强，可以使蛋白质变性，从而进一步杀死真菌。

为了达到更好疗效，本发明药物还可以添加苦实，另名，马钱子、番木鳖、苦实把豆、马前、牛银、大方八。味苦，性寒，有大毒。散血热通络，消肿。归肝、脾经。与穿山甲、紫草、雄黄、白芷等配伍制成药膏用于湿聚毒盛的皮肤癌。有用治疗手足癣、三叉神经痛、重症肌无力等的记载。

为了获得最好疗效，本发明还可以在上述用药基础上加其他活血药物麒麟竭、乳香、没药、凤仙花等，这是因为可以进一步活血化瘀、祛除增生的软组织，促进新甲的生长。

〔具体实施方式〕

实施例1

本发明用药的组分也是经本发明人长期潜心研究，进行大量摸索总结得出的，各组分用量在以下范围有较好疗效：木鳖子4～5分，明矾2～6分，陈醋800～900ml。

实施例2

优选为：木鳖子4.5分，明矾4分，陈醋900ml。

实施例3

本发明药物各组份用量还可以是木鳖子4～5分，明矾2～6分，苦实2～4分，麒麟竭0.5～1分，乳香1～2分，没药1～2分，陈醋900ml。将各类药取量，研成粉末，过100目筛，以900ml陈醋浸泡7天，过滤去渣，取汁液药用即可。

本发明用药可以采用中药制剂的常规方法制备成任何贴剂、膏剂、指甲油剂、乳剂、凝胶剂、溶液剂或喷雾剂。

本发明具有疗效好，无毒副作用，灭菌能力强，患者使用方便，不易复发等优点，对引起手足灰指甲的头孢子菌、镰刀菌、曲霉菌、念珠菌等均具有抑菌作用。

〔临床资料〕

本发明经过临床验证，具有明显治疗作用。

一、一般资料

本组病人均为门诊诊治的100例灰指甲患者，针对本发明的药物，对患者进行临床观察。治疗组100例，其中男40例、女60例，平均年龄40岁，病程最长30年，最短6个月；对照组(常规治疗)30例，其中男10例、女20例，平均年龄38岁，病程最长15年，最短6个月。

二、诊断标准

以眼观和触摸，部分参照真菌实验室检验为诊断，按眼观的病情和患者自觉症状为诊断。

三、治疗标准

以指甲无症状为治愈；以指甲病状无发展病情得到控制为显效；以指甲的病情症状无继续发展、无扩展为有效；药物对病症无任何变化为无效。

四、临床病例报告

总疗效表