“生理平衡钙”协同效应营养剂

摘要

“生理平衡钙”协同效应营养剂属保健食品生产领域。有一副强韧的骨骼，是健康长寿的基础。在人的一生中，骨质不断更新“重铸”。各种营养素的“协同效应”和“生理平衡”，是“重铸”强韧骨骼的物质基础。本发明经过长期研究和实践，总结国际钙剂发展史，创新了理论。並按照“重铸”刚韧骨头的四项“一级要素”：1.“生理平衡”，预防骨小梁丢失和骨质疏松；2.“重铸”强韧的“骨基质”，防止“生化损伤”；3.“骨晶”和骨钙素配合，保持正常钙化；4.运动，铸造高素质骨头的必要条件。区别不同的对象，按需要配制营养素，生产系列产品。还创新了生产工艺，节省了设备投资，提高生产效率50倍左右。

说明书

发明人在前次发明专利“正分子骨质增强剂”(中国专利号96116831.5，证书号：第61890号)的基础上，进一步研究骨骼营养与保健的关系及其酶化学反应，发现骨骼的“生理平衡”和“协同效应”，能避免生化病态反应。深入研究“生理平衡钙”的“协同效应”，有新的发明和创新，并总结了国际钙剂发展史，提出新的理论，指明产品改进方向和具体措施。

一、保健的基础原理，“生理平衡”和“协同效应”

地球和人类，都是宇宙的产物。46亿年前形成了地球，无机物经过化学反应，产生了有机物，逐渐演化出大分子和细胞，一切生命都起源于环境中的无机元素。生命活动的本质，是复杂的化学反应过程。生命存在的条件是“生物平衡”，外环境(宇宙，无机环境)和内环境(小宇宙，生物体内液体循环系统)相互作用，外环境的微小变化，引起内环境的强烈反应；而生物体内有自我调节机制，通过复杂的生理协调，来抵御外环境变化的冲击，以维持其相对平衡的状态。因此，“生命在于平衡”。经过数十亿年演化，身体的代谢形成规律性，“生理平衡”成为决定人们《生、老、病、死、健康、长寿》的内因，内因是决定因素，外因通过内因而起作用。地球经历了几十亿年的化学变化，“生理平衡”成为自然规律。身体代谢遵循“三羧酸循环(Tricarboxylic acid cycle)的规律。为此，研制《“生理平衡钙”协同效应营养剂》(以下简称“生理平衡钙”)，必须遵循“生理平衡”的“三羧酸代谢循环”规律。开发研究以“生理平衡”为纲。骨骼系统的保健，与其它系统密切相关；各系统相互联系、相互协同、相互影响。有了疾病，不能“头痛医头、脚痛医脚”，必须顾及全身。各种营养素是身体各系统共享。营养素之间有“协同”与“颉抗”，配方必须考虑这些关系。为此，《“生理平衡钙”》的生产，是将钙、镁、多种微量元素与“三羧酸代谢循环”中的羧酸螯合成为复合螯合物，再与多种维生素配伍，配成协同效应营养剂。产品具有1《生理平衡》2《正分子》3《协同效应》三大特点。形成“正分子”、“生理平衡”的“协同效应”体系，分别促进骨头无机物、胶原、粘多糖、弹性蛋白的代谢，补益作用比较全面。由于《正分子》是身体中存在、而对生命又是必需的《分子》，是有营养价值的《分子》，因此毫无毒副作用，可以放心食用。食入后，产品中的阳离子部分(钙、镁、多种微量元素)，消耗于1骨头正常生长、2补偿骨质流失、3修补骨质损伤；而阴离子部分(羧酸)，则重返“三羧酸代谢循环”，或氧化后产生水和CQ2，并释放能量，最终体内无代谢废物残存。此外，“生理平衡钙”保持生理化学反应的正常进行，避免出现旁路反应而产生致病因子；有利于“成骨细胞”分泌“骨钙素”，防止骨头矿化时钙盐的不正常沉积，从而“重铸”坚韧刚强的骨头。

骨科的疾病，大多产生于骨头有机质存在营养缺陷：骨头有机质的合成，需要微量元素；配方中微量元素的含量虽然比较少，但它们的生理活性却很高。“生理平衡钙”的“生理效益”高于“传统钙剂”，可用数据揭露其奥秘。以下列配方为例：

配方中的元素：Ca671mg，Mg400mg，Zn21mg，Mn4.2mg，Cu2mg，Si10mg，B3mg.

元素总重量：671+400+21+4.2+2+10+3＝1111.2mg

总毫克原子数671/40+400/24+21/65.38+4.2/54.94+2/63.54+10/28.08+3/10.81＝34.51毫克原子。

其中钙原子占总毫克原子数的(16.775/34.51)*100％＝48.61％其它原子占总毫克原子数的51.39％。若生产“传统钙剂”，所用的1111.2mg元素全部是钙，则钙的毫克原子数为1111.2/40＝27.78毫克原子，比原配方例的总毫克原子数少34.51-27.78＝6.73毫克原子。用微量元素替代“传统钙剂”的一部分钙，使微量元素占到配方总原子数的51.39％，取得“生理平衡”的效果，使骨“重铸”顺利地进行，骨头钙化时羟基磷酸钙沉淀正常，提高骨头的韧性、弹性、改善牙齿耐磨性、抗龋性，提高骨头抗骨质疏松能力，无疑是很上算的。

生产“生理平衡钙”的理论基础，是“三羧酸代谢循环”和“协同效应”。

“三羧酸代谢循环”的示意图(见说明书附图：图1)

由于“生理平衡”的重要性，“传统钙剂”容易造成生理不平衡，现在国际上钙剂生产的发展方向，逐渐走向“生理平衡钙”。从古代利用天然产物龟板、珍珠、阳起石、牡蛎壳开始，到人们懂得钙的效用，生产无机钙、有机钙化合物，进一步利用白云石(钙镁复合物)，发展到单纯钙化合物加维生素D，完成了“传统钙剂”的发展历史。从上世纪末到本世纪初，逐渐发展《生理平衡钙》的生产，美国Mission公司生产的《美信钙+D》主要成分是柠檬酸钙、硅酸镁、硬脂酸镁、维生素D3：美国Amway公司生产的《纽崔莱钙镁片》主要成分是碳酸钙、氧化镁、柠檬酸锌、柠檬酸锰、柠檬酸铜、磷酸二钙，加紫花苜蓿液浓缩物：美国矿维公司生产的《氨基酸螯合钙》，商品名《乐力》含钙、镁、多种微量元素的氨基酸螯合物和多种维生素，是比较完全的“生理平衡钙”，但由于用氨基酸为螯合剂，食入后进入“三羧酸代谢循环”时氨基酸分解生成氨，氨溶于水产生铵离子(NH4+)，毒性很大，肾功能不全者或遗传缺陷者慎用。

《“生理平衡钙“协同效应营养剂》的开发，吸取了国内外钙剂生产的经验，克服了《传统钙剂》和《氨基酸螯合物》的缺点，密切联系骨“重铸”的实际，发现奥秘，解决问题。

该产品具有“正分子”、“生理平衡”和“协同效应”的特点，补益作用全面，毫无毒副作用，功效国内外领先，是身体虚弱病人的妥善钙营养补充剂。因此凡是需要补钙的场合，例如肺结核病人要使病灶钙化，在使用链霉素、异烟肼等抗菌药物的同时，常服《“生理平衡钙”协同效应营养剂》，最适宜于肺病康复。含铁的《“生理平衡钙”协同效应营养剂》适用于孕妇、乳母和儿童。

二、骨质疏松症的防治

我国已进入老龄化社会，老龄人口的绝对数占世界首位，而且增长速度快。65岁以上老龄人口比例从7％增加到14％，美国用上68年，中国只要20年。据我国老年学会预测，到2015年，我国将有2亿老年人，到本世纪中叶将达四亿人。目前我国60岁以上老人骨质疏松症率，女性约为40％-50％，男性约为20％，骨质疏松患者约为8400万人，骨质疏松引起的主要后果是骨折，骨折导致残疾、终身丧失独立生活能力甚至死亡。这将给家庭、社会和国家带来越来越沉重的负担，剥夺了个人、家庭和社会大众的幸福生活，成为人民群众的“枷锁”。《骨质疏松症》虽是一种老年病，但其预防比治疗更重要。如果人们普遍预防而取得成效，掀掉“枷锁”，人们普遍健康长寿，“振兴中华”就无“后顾之忧”！骨质疏松症的发生，与遗传、饮食营养、运动、生活方式等因素有关。按唯物辩证法的认识论，物质是第一性的，“实践是检验真理的唯一标准”。科学界长期受“形而上学”思想的束缚，在骨头营养研究方面，忽视系统工程和协同效应。为此，发明人在前发明专利(正分子骨质增强剂)的基础上，研究生命系统工程、协同效应、骨质结构和生理化学反应之间的关系，揭露了前人未知的若干奥秘，开发了《“生理平衡钙”协同效应营养剂》。通过实践验证，证明效果优于“传统钙剂”，特别适用于防治骨质疏松。

(一)骨质疏松症探本求源

体内的骨头，易被人们视为坚硬而很少发生变化的组织，但实际上它每天都在破坏和再生。骨组织代谢的基本现象是骨“重铸”，重铸过程对力学环境的变化有反应：地球的重力、机械负荷、体育锻炼对骨重铸有重要影响，能激发成骨细胞生长，增加骨重。骨组织的代谢和更新，在人的一生中骨重铸不断进行，包括新基质和新骨晶的形成，同时骨晶与体液间产生“离子交换”。在所有部位的骨质形成，首先是形成“骨基质”，然后“骨基质”逐渐被钙化。羟基磷酸钙以结晶态(骨晶)沿胶原纤维沉积，完成钙化过程。“骨基质”的形成和它的钙化能力，受“成骨细胞”控制。“成骨细胞”不断铸造新骨，“破骨细胞”不断破骨，两者形成“偶联”，保持平衡。维持着骨的形态、骨量和整体强度。骨量(Bone volume)取决于“破骨细胞”的骨吸收和“成骨细胞”生成新骨的总和。在人的一生中，当“成骨细胞”活力超过“破骨细胞”时，保持着骨头生长，过了中年“成骨细胞”的活力逐渐减退，“破骨细胞”作用占了上风，引起骨质流失，流失超过一定限度，产生骨质疏松症。

骨质的重铸，始于它的破坏。“破骨细胞”在骨的内部表面掘洞，这是微观的小洞。在这里，“成骨细胞”进行着骨重铸，并形成新的骨细胞。“破骨细胞”的任务，是溶解、破坏老化的骨质。提供钙、磷等矿质原料供新骨的铸造。被激素激活了的“破骨细胞”结合于骨的表面，并开始溶解和吸收矿物质，随后单核细胞将被破坏的部位扫除并清运干净。接下来便是对清理干净的缺损部位打底子，打底是用血液成分和“破骨细胞”、“成骨细胞”的分泌物来完成的。根据破骨的范围，位于骨表面处于静止期的“成骨细胞”被激活，“分泌”羟基磷酸钙(骨晶)沿胶原纤维沉积，开始其成骨过程。完成了成骨过程的细胞有一部分被包埋在骨质中，另一部分则排列在骨的表面成为静止期的“成骨细胞”。尽管成骨和破骨过程往复不断循环，但骨的各种细胞都由体内激素、维生素和微量元素调控。

骨重铸过程和钙、磷的代谢，受三大激素调节：①甲状旁腺素(PTH)，促进骨吸收，②降钙素(CT)，抑制骨吸收，③活性维生素D(钙三醇)，具有双向调节作用。成骨细胞存在活性维生素D受体，能促进成骨细胞产生骨钙素(Osteocalcin)和碱性磷酸酶。骨钙素的作用，是保持正常矿化速率，抑制异常的羟基磷酸钙沉积所导致的软骨钙化加速。这三大激素之间相互协调，维持着血钙平衡，使骨进行正常代谢，重铸强韧的骨质。

(二)运用《系统论》开发“生理平衡钙”

要“重铸”坚韧强固的骨头，需区分影响骨头质量的要素及要素层次，确定哪些是《一级要素》，哪些是《二级要素》，然后确定要素的组合与取舍，一些次要的因素可以忽略。骨头和牙齿属骨骼系统，有三个组成部分，骨质、骨髓和骨膜：

1.骨质：是骨的主要成分，分《密质骨》和《松质骨》，《密质骨》的质地致密、坚硬，分布于骨的表层，《松质骨》呈海绵状，包绕在密质骨之内，由许多片状的“骨小梁”按受力方向排列而成，分布于骨内部，是骨的内层，松质骨间隙内有骨髓。

骨质的化学成分和物理性能：

骨组织的主要成分(见说明书附图：图2)

细胞间质占骨组织的绝大部分，其中无机质占骨质干重的2/3，主要成分是羟基磷酸钙(骨晶)，占矿质成分的85％，其次是碳酸钙占10％，磷酸镁1.5％，氯化钙2％，氟化钙0.3％，磷酸锌0.16％，二氧化硅0.05％：有机质约占1/3，由胶原纤维和粘多糖组成“骨基质”。

有机质赋予骨头韧性和弹性，无机质赋予骨头硬度，但存在脆性。有机质和无机质复合，克服骨头脆性。因此，骨骼具有良好的力学性能，其抗压强度为147Mpa，而抗张强度约为100Mpa。骨头的成分在一生中不断变化，幼年时骨头的有机物含量相对较多，因此有良好的弹性和韧性，但硬度较差，受力时骨头易变形、但不易骨折。老年时骨头的无机质比例相对增加，脆性升高，弹性下降，若遭暴力，容易骨折。

2.骨膜：是结缔组织膜，富有血管和神经。骨膜覆盖骨的表面，“骨小梁”表面也覆有菲薄的结缔组织膜，叫做“骨内膜”，骨膜可分内、外两层。外层由致密的纤维组织组成，内层和“骨内膜”较疏松，均含有“成骨细胞”和“破骨细胞”，具有“成骨”和“破骨”的功能，对骨质的产生、吸收、“重铸”有重要作用，即骨膜具有营养、生长、“重铸”和修复的功能。

3.骨髓：分布于长骨髓腔和《松质骨》的间隙内，分为红骨髓和黄骨髓，红骨髓含有大量造血细胞，具有造血功能，黄骨髓是脂肪组织，无造血功能。

三、重铸坚韧刚强骨头的条件

要使“骨重铸”形成坚韧刚强的骨头，是有条件的。首先要找出影响骨头质量的要素及层次结构，确定有哪些《一级要素》，分析这些要素的实施条件，并满足其条件的要求。

(一)《生理平衡》是重铸坚韧刚强骨头的首要条件，是《一级要素》这是防治骨质疏松症的根本措施，可用“生理平衡钙”补给膳食中所缺的营养素，保持“生理平衡”。

关于解决骨重铸“生理平衡”问题，预防“骨小梁丢失”和“骨质疏松症”

骨小梁丢失，是治理骨质疏松症的难题，目前，尽管医药新发明治疗骨质疏松症的药物很多，但至今还没有研制出一种药物，能使已经丢失的骨小梁重新恢复。新的药物只能增加骨量，但不能使骨小梁重新恢复。骨小梁丢失与骨质疏松有着不可分割的联系，是“破骨细胞”活性增强，“成骨细胞”活力下降的结果。男性骨质疏松，以“骨小梁”变细为特征：女性骨质疏松，以骨小梁断裂和穿孔为特征。骨小梁的有机成分“骨基质”，由高强度的胶原纤维和粘多糖组成，丢失后要恢复很困难，但及早预防骨小梁丢失是有办法的。膳食摄入过量的铁、钙，和锰产生“颉抗”，引起缺锰，导致生理障碍，容易使“骨小梁”丢失，因为锰能激活多糖聚合酶和半乳糖转移酶，从而催化“骨基质”的形成，缺锰引起性激素的前体胆固醇合成障碍，影响性激素合成，不仅影响生殖机能，同时也使骨密度加速降低、骨孔增加、骨小梁丢失，造成骨质疏松症。“传统钙剂”不含微量元素，不能预防《骨小梁》丢失。预防骨小梁丢失，不能缺锰，还需保持胶原纤维不受“生化损伤”。

“传统钙剂”主张“缺钙补钙”，但实际上骨头并非单纯由《无机质》钙盐组成，骨头还含有很多有机成分，即胶原纤维、软骨素(粘多糖)、弹性蛋白等成分。有机质赋予骨头韧性、弹性、耐酸性侵蚀、抗机械变形等性能，无机质不具备这些性能，只赋予骨头硬度和刚性，却存在脆性。因此“传统钙剂”单纯补钙，多量的钙对锌、锰、铜等微量元素有“颉抗”作用，容易引起这些微量元素缺乏症。缺乏微量元素造成生理不平衡，就不能妥善解决“骨折”和防治“骨质疏松症”。

(二)《一级要素》之二，“重铸”强韧的骨基础

强韧的骨基质是“重铸”坚韧刚强骨头的基础。骨质“重铸”形成新骨，新骨的质量取决于“重铸”时的原料成分和生化反应结果。“成骨细胞”为制造新骨，分泌骨基质(Bonematrix)，以替代溶蚀掉的旧基质，新基质由高强度的胶原纤维和粘多糖复合而成，其中胶原纤维占90～95％，对钙化起主要作用.强韧的“骨基质”不易降解破坏，抗水解，抗骨质流失，赋予骨头韧性、弹性、抗冲击性、抗侵蚀性，强韧的骨基质是决定骨头品质的《一级要素》。

胶原纤维是骨基质的主体成分，是一种高分子蛋白质，含有大量甘氨酸、辅氨酸、羧基辅氨酸。胶原纤维的基本分子单位是原胶原(Tropocollagen)，为棒状分子，分子量约为3*10⁵由三条螺旋卷曲的多肽链组成。分子间键将原胶原连接成不溶性胶原纤维，由于原胶原由三条多肽链组成加上分子间键的连接，大大增加了强度，它的强度超过相同重量的钢丝。原胶原的合成是在细胞线粒体内进行，最后从细胞排出形成胶原纤维。胶原在细胞中的合成反应，是由多种酶催化的串连反应(Consecutive reactions)，需要多种微量元素和维生素参与协同，其“协同效应剂”成员有铜、维生素C、维生素B₆和锌。组织化学和放射学研究显示，锌促进骨细胞生成，促进“成骨细胞”制造“骨钙素”，这种非胶原骨蛋白质保持正常的矿化速率，防止羟基磷酸钙产生不正常的沉积。这样就能为羟基磷酸钙(骨晶)沿着胶原纤维、在“骨基质”框架内的正常沉积创造良好条件，使骨头的有机质胶原纤维与无机质骨晶紧密结合，提高骨头的素质。

胶原的分子量和稳定性，与其分子多肽链交联度有关，交联度越高，分子量越大，稳定性越好。催化胶原分子交联的酶是含铜的赖氨酰氧化酶(lysyloxidase)，铜是酶的活性中心。如果身体缺铜，酶的活力会急剧下降，使胶原的分子量、稳定性、强度大大降低，而可溶性增加，这种现象，叫做骨质的“生化损伤”。由于不能建立所需的交联度，使胶原纤维遭受损伤。(胶原的可溶性与交联度呈负相关，遭受“生化损伤”的骨胶原，比未受“生化损伤”的骨胶原可溶性增加。)

骨骼是否坚固强韧，在很大程度上取决于骨基质的质量，遭受“生化损伤”的胶原纤维与粘多糖复合形成的骨基质，素质低劣。WHO推荐成年男子每天摄取铜30μg/Kg(体重70公斤的男人每天需摄取铜70*30＝2100＝2.1毫克。)美国FDA推荐每天铜的摄取量范围为2-3mg，中国营养学会1988年10月推荐，成年男女每日铜的摄取量为2-3mg，膳食蛋白质能促进铜的吸收利用，维生素C能使高价铜离子还原为亚铜离子或形成稳定的复合物。骨胶原合成时，维生索C活化脯氨酰羟化酶，此酶使脯氨酸转化为羟基脯氨酸，又使赖氨酸转化为羟基赖氨酸，羟基赖氨酸是合成骨胶原的另一要素，其反应靠赖氨酰羟基酶，这两种反应是骨胶原合成的基础。合成反应要求维生素C有合理的摄入量和合理的摄入方式，当维生素C每天摄入量不足60毫克时，患维生素C缺乏症的几率将随摄入量的递减而递增。当每日摄入量增大至100毫克时，患缺乏症者几乎是零。我国2000年把维生索C的摄入量，定为每天100毫克(RNI)，其实，要防止“生化损伤”，维生索C的摄入量至少应为每天100毫克。维生素C的安全摄入量是每天100-1000毫克，有一些报导认为，最适宜的摄入量为每天220-250毫克。

微量元素与宏量元素的“颉抗”及微量元素之间的“颉抗”，必须引起足够重视，不能疏忽大意。与铜“颉抗”的元素有钙、磷、锌、铁等，视“颉抗”的程度确定铜的摄入量。最可怕的是“骨基质”的“生化损伤”。防止“生化损伤”有两大难点：

①难点之一：合成基质需要微量元素铜、锰、硅，元素的含量太低，在被肠道吸收时，常处于劣势地位；受到强大的对敌——磷、铁、钙、锌等元素的“颉抗”，微量元素在列强的包围下，要发挥其功能，确非易事。如果铜、锰、硅的量少，不足以对敌，就可能被强大的劲敌们“淹没”，使骨基质遭受“生化损伤”。

②难点之二：铜是有毒性的元素，剂量超过限度就会中毒。若剂量不足，就对铜酶的形成和催化活性产生不利影响，仍有使骨基质遭受“生化损伤”的危险。但有些人不明事理，不分青红皂白，说中国人不缺铜，认为中国人一概不能补铜，这种说法不妥：应该分清“关系病”与“要素病”。缺铜引起的“生化损伤”是“关系病”，不是“要素病”，调整好“关系”，就能把问题解决。

现说明为什么是“关系病”：单独补铜时，铜的剂量稍大就会中毒，动物试验证明，若在补铜的同时加入适量的锌和铁，就能消除铜的毒性：①饲料中含铜250μg/g及含铜425μg/g的中毒症状，若在饲料中添加锌150μg/g和铁150μg/g都可消除毒性。②但若饲料中含铜750μg/g，就需添加锌500μg/g和铁750μg/g才能把毒性消除。毒性消除后，检验血清铜和天门冬氨酸氨基转移酶的活性，结果是恢复正常。

要解决“关系病”就需在“生理平衡”的原则下，解决“协同”与“颉抗”的关系。以“锌、铜颉抗”为例，它们的原子量、原子半径、离子半径都非常接近，在被肠道吸收时，相互竞争，产生强烈“颉抗”，锌过多将抑制铜的作用，反之若铜过多，则损害锌的作用。因此，应用“生理平衡”原理，找出平衡点，使相互“颉抗”的双方得到兼顾。实验证明，锌/铜之比以10/1较为适当。

(三)《一级要素》之三，羟基磷酸钙(骨晶)和《骨钙素》(Osteocalcin)的配合

无机钙是羟基磷酸钙(骨晶)，分子式为3Ca₃(PO₄)₂Ca(OH)₂。“成骨细胞”分泌“基质小泡”分布于富含碱性磷酸酶的“骨基质”中，“基质小泡”破裂后，碱性磷酸酶、赖氨酰氧化酶作用于底物，使局部磷酸盐含量增高，形成羟基磷酸钙晶体，叫做《骨晶》，成为“钙化中心”，使钙化范围增大，导致骨基质的迅速钙化。同时“骨基质”框架内的胶原纤维，具有结晶样的重复结构和微电位，能使《骨晶》沿胶原纤维定向沉积。但骨基质的钙化，必须保持正常速率，“成骨细胞”分泌非胶原蛋白《骨钙素》，控制钙化速度，能防止钙化过速，保持正常钙化速率。

《骨钙素》又名“骨γ-羧基谷氨酸蛋白”(Boneγ-carboxyglutamic acid containingprotein，GBP)或名“骨依赖维生素K蛋白”，《骨钙素》是骨中最丰富的非胶原蛋白之一，存在于骨骼和牙齿，在成人骨中约占非胶原蛋白总量的25％，其合成受1，25(OH)₂D₃的调节。对骨的“重铸”非常重要，它对羟基磷酸钙《骨晶》的亲和力大于对钙离子(Ca⁺⁺)的亲和力，好像是《骨晶》与胶原纤维的粘结剂；其结合能力为1mg《骨钙素》对17mg的羟基磷酸钙。在依赖维生素K的《骨钙索》中，γ-羧基谷氨酸位于蛋白质的氨基端，氨基酸残基的羧化对其生物学特性非常重要，羧化后的《骨钙素》才能同骨晶结合。成骨细胞是合成《骨钙素》的细胞，牙齿的成牙质细胞也合成《骨钙素》。《骨钙素》的生理功能是保持骨的正常矿化和抑制由于异常的羟基磷酸钙结晶、沉积所致的生长软骨矿化加速。一些溶解度高的钙剂(果糖酸钙、苏糖酸钙等)容易引起骨矿化速度过快，如果身体缺镁而钙化过速，有可能造成结石症。维生素K是合成《骨钙素》不可缺少的物质，缺乏时成骨细胞将失去合成《骨钙素》的能力。维生素K是促进《骨钙素》肽链中的谷氨酸残基羧化为γ-羧基谷氨酸残基。未经羧化的骨钙素无生物活性。骨钙素的合成，需有锌、维生素D₃、和维生素K的“协同”。骨晶、骨钙素和胶原纤维密切配合，按正常矿化速率在“骨基质”框架内钙化，“重铸”形成的骨头质量最好。这种正常矿化的骨基质框架内组成物，约含无机质(以羟基磷酸钙为主》65％；胶原纤维(及少量弹性蛋白)30-32％，粘多糖(软骨主体成分)2-3％，《骨钙素》等非胶原蛋白(细胞粘附蛋白)3％左右。服用《“生理平衡钙”协同效应营养剂》后，骨“重铸”基质框架内形成的组成物，将含有这些组分。因此可以说，按正常矿化速率“重铸”形成的骨头组分，绝大部分(占95％以上)是《骨晶》在基质框架内沿胶原纤维沉积形成的产物，主要是胶原纤维与《骨晶》的组合物；这种组合物无机质与有机质紧密组合，理化性能优良，坚韧强固，有韧性、弹性、抗冲击、抗龋、抗酸性侵蚀等特性，能预防骨质疏松。

“传统钙剂”不含锌等成分，重铸时钙盐沉积缺乏《骨钙素》调控，沉积的大多是无定形磷酸钙混合物。据上海巨能企业发展有限公司小册子《补钙宝典》的相片显示，应用电镜X片对骨矿化基质结构观察，《碳酸钙+D》缺乏形成骨结构的作用，似有简单钙堆积的情况。L-苏糖酸钙溶解度高，矿化速度较快，其低剂量组和高剂量组X片，与骨切片的正常对照组X片比较有差距，原因是缺乏骨钙素(Osteocalcin)调控，不能保持正常矿化速率，容易导致骨基质钙化速度过快。

骨晶有很大表面积，每克骨晶(羟基磷酸钙结晶体)的表面积达64-200M²，一个70公斤的男人，骨晶总面积超过100英亩，在“骨基质”存在下，只有一小部分接触面积，仅几公升液体接触的表面积，就有好几英亩(1英亩＝4046.24M²)；因此，骨头好像是一个离子交换柱，其离子交换容量很大，镁离子能诱导微量元素进入骨组织，能提高骨质强度，钙、镁是同族元素，钙镁离子交换，镁和微量元素离子结合于骨的微观组织，能提高骨头强度。

(四)《一级要素》之四，运动或体力劳动

运动或体力活动是铸造高质量骨头的必要条件。多少年来，人们已晓得长期安静不动会导致骨质疏松。科学家对尸体解剖的研究证实，人类的活动量越大，其腰椎体的骨盐量越高，说明骨量与骨骼本身所受的机械性应力、重力、肌肉牵拉有联系，体力活动激励成骨细胞提高活性、增加骨量。若要终生不患骨质疏松症，就需增补骨的营养和运动量，在35岁左右到达骨量峰值时，努力尽可能提高峰值骨量。有人对60-75岁长跑运动员的骨代谢和血、尿生化改变作研究，结果表明，运动员不仅骨矿物质含量和骨密度增加，而且还提高性激素的水平。肌肉活动使骨产生应力，骨应力的增加产生负压电位，易结合阳性钙离子。压力负荷的压电效应增强“成骨细胞”活性，骨基质中的胶原纤维具有结晶样的重复结构，活动时胶原纤维的应力增加，产生微电位，促使骨晶沿着胶原纤维的方向沉积，在骨钙素的调控下完成正常钙化。骨是“动力性”组织，它与施加于其上的压力相适应。运动锻炼主要增加用力部位的骨量。负重运动增加负重骨的骨量：在腰椎为10％，股骨上端为8％，骨盆约为11％。运动可以改善机体的生物力学和全身情况，防止跌倒和创伤，减低骨折率。经常运动有利于改善骨的代谢，在运动影响骨代谢的因素中，骨骼局部的应力负荷与骨量的关系最密切。有报告指出，职业网球运动员运动侧前臂桡骨的骨密度较对侧高出30％。较长时间重复进行的耐力运动或有氧运动还能增加生长激素的释放，促进成骨细胞功能，使肢体骨的骨密度增大。体力活动可阻止退化性骨质丢失，有研究结果表明：一组参加有计划锻炼的居民骨头矿物质含量增加4.2％，而另一组绝经后妇女施行运动计划后，全身总钙量明显增加，显示增加体力活动能抑制骨质流失。体育锻炼不能算是治疗药物，但确是治疗骨质疏松症的一种方法。运动激励成骨细胞的活动，是骨骼保健的必要条件。运动促使代谢旺盛，但需要营养品保护；B族维生素促进氧化的代谢反应，宜补充B族维生素B₂、B₆、叶酸和牛磺酸。牛磺酸能抗脂质过氧化、消除游离基、降低血液胆固醇和低密度脂蛋白、稳定细胞膜、保护细胞功能。

(五)不良生活方式、生活无规律与骨质疏松症的关系

不良生活方式如酗酒、吸烟、吸毒、赌博、生活没有规律性，都与骨质疏松有明显关系，酗酒造成维生素代谢紊乱、性机能减退、.神经衰弱、失眠等。烟中含有镉、尼古丁等毒素，吸烟影响骨的代谢，易得癌症和骨质疏松症。有研究报告指出，脊柱骨质疏松的男人中，吸烟者的人数高达79％。骨头保健最需要的营养素是钙和维生素D，老年人肌力弱，体力活动减少，缺乏户外活动，日照少，维生素D的合成相对减弱，导致肠钙吸收减少，造成“负钙平衡”而导致骨质疏松症。所以老年人应该积极养生，多参加户外活动。长期卧床不活动，会使骨强度、骨密度下降，宇航员在失重条件下，骨质流失较快。例如前苏联解体时，因动乱造成宇航接收脱节，宇航员无法返回地面，在空间滞留10个月之久，待他返回地面时，已变为严重骨质疏松症患者，不能站立行走，需要人把他抱出机舱。

四、“生理平衡钙”的特点

“生理平衡钙”由钙、镁、多种微量元素与多种维生素配合。全部组成物是营养成分，具有“正分子”、“生理平衡”和“协同效应”的特点，因此其“营养分密度”(Nutrient density)极高，对骨头补益作用全面，兼补骨头的无机质、胶原蛋白和粘多糖(软骨)等成分。食品的“营养分密度”，是指食品中含有多少营养成分，包括维生素、无机盐(及微量元素)、必需要脂肪酸、必需要氨基酸等成分。只产生热量而无营养价值的食品，叫做“虚热值食品”(Empty calories)。“生理平衡钙”的“营养分密度”很高，代谢时释放能量，产生CO2和水，代谢后体内无代谢废物残留。

(一)“生理平衡钙”有完整的“协同效应”体系

科学研究，长期受“形而上学”思想统治，骨头营养的研究也受这种思想影响，很少见到骨营养的“协同效应”研究报告。“传统钙剂”单纯补钙的思想根深柢固。研究骨的营养，必须考虑“生命系统工程”的“协同效应”，要顾及整体。

任何生化过程，毫无例外地都是酶催化的串联反应(Consecutive reactions)过程，微量元素或维生素，常是酶(及激素)的活性中心。在串联反应中，有矿物质、微量元素、维生素参与的各种“协同”。本专利首创研究《硼主导的协同效应》及其《协同体系》。；这种《协同体系》及其“生理平衡”有很多优点，“协同效应体系”的成员众多，能避免骨骼产生不利于健康的生理副反应，促进“重铸”强韧的骨头。现说明该“协同效应体系”：

(1)“生理平衡钙”完善的“生理平衡”与“协同效应”，可以避免各种不利于健康的生理副反应。因为缺少任何要素都造成生理不平衡，影响骨的“重铸”。例如缺镁造成骨强度下降，并产生好多生理副反应，使血液和细胞的生理都受影响，细胞的代谢废物不易排出，血液正常的PH值不能保持，产生“亚健康状态”。缺锌使“骨基质”不能按正常速度钙化。

(2)《硼主导的协同效应》由硼、维生素D3、镁、钙、磷组成，该协同效应组促进性激素的分泌，强化骨骼营养。有报导，硼是双重得力的骨骼缔造者，帮助身体从食物中摄取造骨所需营养料。硼能提高身体对钙、镁的吸收能力，类似于催化作用，如果身体中有足够的硼，牙齿和骨头的营养和代谢就会改善。硼促进性激素的分泌，促进女性提高卵巢激素的分泌水平，促使男性提高睾丸酮的分泌水平，提高抗拒骨质早衰的能力，硼与维生素D3有“协同效应”，且与钙、镁、磷的代谢有关，其中尤以硼、镁之间的“协同效应”，对骨的代谢关系最大。硼激发性激素的分泌作用，导致本专利省掉卵巢雌激素的使用。

(3)铜、维生素C、维生素B6、硅、锌的协同，促进胶原纤维合成和胶原分子间交联，提高胶原纤维的分子量并形成弹性蛋白，提高骨强度。促进骨小梁提高强度。

(4)锰、锌、硅的协同，促进粘多糖形成和“成骨细胞”生长，防止骨头早衰。

(5)钙、镁协同，提高骨头强度，防止肾结石。

(6)钙、镁、钾协同，维持血液正常PH值7.35-7.45，消除“亚健康状态”，有助于减轻骨质流失，抵抗骨质疏松。

(二)钙离子的特殊功能

人体内约含钙1.2公斤，99％以羟基磷酸钙《骨晶》的形态存在于骨骼和牙齿，另有1％与柠檬酸螯合或与蛋白质结合，或以离子态存在于软组织、细胞外液及血液中：营养学上把这部分的钙称为“混溶钙池”。这部分的钙，有许多生理特殊功能。这些功能与人的生命和健康密切相关：

①“混溶钙池”的钙，与骨头、牙齿中的钙保持“动态平衡”，即骨头中的钙被“破骨细胞”破坏溶出，释放到“混溶钙池”中，而“混溶钙池”的钙又不断沉积到“成骨细胞”。这种钙的更新，成人每天约有200毫克，因此人体对钙的需要量较大，每天至少应补足更新所需的200毫克钙，按吸收率计算，至少应补钙800毫克。

②钙对维持人体所有细胞的正常状态是必不可少的。只有Ca⁺⁺、M⁺⁺、K⁺、Na⁺离子保持一定比例时，心脏才能正常搏动，肌肉才能正常收缩和放松、神经才能正常传递信息、大脑才能感觉：孩子缺钙抽搐和大人缺钙抽筋，都是这个道理。

钙、镁、钾、钠的“生理平衡”与“协同”，保持血液正常PH值7.35-7.45，血液PH正常为健康状态。如果血液PH偏离正常、低于PH7.35，就是“亚健康”状态。血液PH值过低，细胞内产生的代谢废物不易排出，严重影响身体健康。亚健康状态不能任其发展，若血液PH值继续降低至6.9，就变为“植物人”；体液PH值降到6.8以下，人就会死亡。

③钙离子是生命之源，参与精子与卵子结合的过程。人类的生命，始于卵细胞受精，钙离子作为第二信使产生“钙振荡”(Ca⁺⁺Oscillation)，激活卵子而使她获得受精能力。细胞浆内游离钙离子浓度的快速波动性变化，叫做钙振荡，钙振荡调控细胞的代谢、分泌和分化过程。这个原理可应用于防治男女“不育症”。

精卵结合是有条件的，若条件不具备，就出现“不育症”。发明人有位同事国外的女儿，结婚多年未能生育，发明人赠他“生理平衡钙”带去国外给女儿服用后，女儿就怀孕了。以前妇女不育，曾有服珍珠粉而怀孕的例子。例子不多可能是偶然性，但事实的科学根据却是充足的，尚待进一步观察证实。“生理平衡钙”含有生育所需的营养素，其中钙是精卵结合所必需，锌是男子防治前列腺病和不育症的营养剂，又是受精卵发育和保胎(胎儿发育)营养素，该剂“营养分密度”很高，无任何副作用，可以放心服用。

④钙参与凝血过程，身体受伤出血，若无钙离子，出血将不止而危及生命。

⑤高血压的主要危险，不是从膳食中摄入了过多的钠，而是钙的摄入不足。钙摄入不足会引起“跨膜梯度”降低，产生高血压。

⑥钙离子的“跨膜梯度”：钙在细胞内外的浓度之比为1∶5000，这种浓度差被称为“跨膜梯度”，细胞内钙离子浓度增加或“跨膜梯度”下降，会导致机体功能损坏，当细胞内钙离子浓度高达一定限度时，就会导致细胞死亡。钙离子“跨膜梯度”的降低，也是身体衰老的一个重要原因，会引起内分泌失调、免疫力下降。但钙离子的流量和“跨膜梯度”，受镁离子调控。

⑦绝大部分疾病，与钙离子“生理平衡”有关。细胞内钙离子超载，是许多疾病发病的原因，这是医学界研究的热门课题，根据这个理论，开发了“钙通道阻滞剂”，用于许多老年病的治疗。如高血压、冠心病、动脉粥样硬化、糖尿病、胆结石、恶性肿瘤、老年性痴呆等。钙离子的流量受镁离子调控，补钙可以防止钙离子超载，但同时必须补镁。

⑧钙、镁、钾、钠和微量元素锌、锰、铜等的“生理平衡”与“经络”有关。我国千古“经络”之谜已被揭破，“经络”是“经脉”和“络脉”的总称，统称“命脉”，“经脉”是体内纵行的干线，循行于体表下深部：“络脉”是其分支，循行于浅部。经脉是血管、神经丛、淋巴管交织复合的结缔组织。在穴位深层结缔组织中，富集了钙、钾、镁、锌、锰、铜等微量元素，尤其是钙的含量，要比穴位的其它组织(除牙齿、骨头外)高出数十倍甚至上百倍。其“协同效应”，可用针炙、按摩等手段激发。

(三)“重铸”强韧骨头的“协同效应”体系

“重铸”强韧的骨头，可采用不同的“协同效应剂”组合和生化反应路线。本专利选用相对价廉的原料，使产品适应大众购买力。采用钙、镁、锌、硼、锰、铜、硅、维生素D3、C、K、B6、叶酸、B2、牛磺酸等十多种营养素，由以下三组“协同效应”，组成完整的“协同效应体系”，“重铸”强韧的骨头。

(1)钙、镁协同：钙、镁在元素周期表中是同族元素，性能接近，钙的作用是“静态的”，“骨架性”的，其基础物质是羟基磷酸钙或《骨晶》：镁的作用是“动态的”，“作用性”的，镁辅助钙，中和磷的酸性，减轻磷对骨中钙的溶蚀，还导致多种微量元素进入牙齿和骨头的微观组织，进行离子交换，镁本身也与钙进行离子交换，提高骨头强度。钙、镁协同，两者需有一定比例关系，钙、镁之比应保持：Ca∶Mg＝1∶0.5-0.6，否则钙、镁之间出现“颉抗”，过多的钙导致缺镁症状，缺镁引起疲乏、抑郁、心跳加快、抽搐等现象；可导致肥胖病、高血压、糖尿病、心脑血管病等。老年人缺镁与骨质疏松症结下不解之缘。镁是骨头强度的基础物质，骨头的强度，与磷酸镁的含量“正相关”，例如骨骼强健的人，骨头的磷酸镁含量1.5-1.7％，象牙的磷酸镁含量2.0％，象牙质的弹子球几乎是摔不坏的。食肉动物的牙齿，含有更多的磷酸镁，如虎、狮、狼、狗的牙齿磷酸镁含量4％以上，能轻易嚼碎鲜骨。骨质疏松病患者骨头磷酸镁含量约为0.5-0.6％，极易产生骨折。

(2)“硼主导的协同效应”

“硼的协同效应”成员，有硼、镁、钙、磷和维生素D₃，硼是一种造骨元素，对钙、镁、磷的协同造骨，起主导作用。关于“硼主导的协同效应”，研究者尚不多：本专利发明人认为：硼的若干间接性效应，产生连锁的、网络性“协同效应”，对骨骼保健非常有利。有必要进行仔细研究，因此研究了“硼主导的协同效应”。

硼长期被忽视，直到1980年后才引起人们重视。硼保持并促进骨头健康，还抗拒骨头早衰。硼对机体的作用，主要是调节甲状旁腺的活性，间接调节钙、镁、磷和维生素D₃的代谢。硼间接调节镁的代谢，抑制血钙升高，减缓骨质疏松病的发展，这些机制使镁具有类似于“降钙素”的作用。“硼、钙协同”对代谢的关系是间接的，是在细胞膜水平上的关系；硼与钙协同，参与细胞膜代谢，提高了膜的功能和膜的完整性。现已确知，硼抗拒骨骼衰老和退化，对骨骼保健起关键作用。

(3)锌、铜、锰、维生素C、维生素K、维生素D₃、维生素B₆的协同“重铸”强韧的骨头，需要强韧的“骨基质”和良好的钙化条件。强韧的“骨基质”，由高分子量的胶原纤维和粘多糖复合而成，高分子量胶原纤维的合成需要维生素C和铜参与反应，粘多糖的合成需要锰，“骨基质”的良好钙化条件需要锌、维生素K参与《骨依赖维生素K蛋白》(即“骨钙素”)的合成：“骨钙素”的合成，需有锌、维生素D₃、维生素K参与“协同”。这些条件全部具备后，羟基磷酸钙(骨晶)经“骨钙素”调控，在“骨基质”框架结构内沿胶原纤维沉积而完成钙化。

“骨基质”必须避免“生化损伤”。“骨基质”是骨头的基础，相当于房子的“地基”，如果“地基”遭受损伤，造的房子将是危房。

上述三组“协同效应”组，即①钙、镁协同②《硼主导的协同效应》及③锌、铜、锰、维生素C、维生素K、维生素D₃、维生索B₆的协同，组成了“生理平衡钙”的“协同效应体系”；能保障骨头代谢顺利地进行，防止各种副反应。经过“整合平衡”试产的产品，进行动物试验和临床应用，证明功效达到预期要求。

五、动物试验与临床应用

(1)动物试验：

上述“协同效应体系”的“生理平衡钙”，用一级试验动物S.D.大鼠进行骨强度试验，饲料中添加0.5％制剂，饲养45天后处死，作《骨强度》对比试验，平均值如下：

表一、大鼠《骨强度》对比试验

 序号 动物组别  股骨拉伸强度  牙齿抗压强度  牙齿密度  1 对照组    18.6牛顿    128.1牛顿  2.18克/公分³  2“生理平衡钙”组    47.0牛顿    211.0牛顿  2.58克/公分³  3 2组为1组的％    252.2％    164.7％  118.3％

牙齿抗压试验发现，服用“生理平衡钙”的大鼠，门齿受压时富有韧性、弹性，受压破裂时出现纵向裂开性破坏，而对照组牙齿，受压后出现粉碎性破坏。

(2)临床应用：

典型病例剖析：从严重骨质疏松、兼患肾结石，到两症消失，健步如飞。严新民，男，87岁，上海石化总厂建厂时，原任一期、二期工程指挥部副指挥，后任上海石化设计院党委书记，离休干部。宅电：021-64701720

病历记要：1996年(当年78岁)医生诊断他患严重骨质疏松，信任广告宣传，服用《巨能钙》6个月后，出现结石，X-光透视，肾脏、输尿管和膀胱，都长了大小不等的许多结石，左肾最大的一颗体积达17×18mm³，痛苦难受；从此不敢再服《巨能钙》。自1998年起服用含有《硼主导的协同效应》的“生理平衡钙”，制剂中含有大量镁能消除结石。每日服三次，每次1克，三年后，结石基本消除，左肾那颗结石体积缩小到9×6mm³。他的骨骼系统也恢复健康。腰不弯，腿不抽筋，牙齿不酸痛。2002年去杭州疗养期间，竟能翻山逾岭。去年(2004年)5月结伴去四川九寨沟、青城山旅游15天，在26人中，他年纪最大，但走在最前面。同伴们称赞他像七十来岁的人。

(注：早在上世纪90年代初，专利发明人就对《硼主导的协同效应》及协同体系感兴趣，进行了研究。在实验室试制产品供自己和家族作营养剂食用。提供给严老的产品，是特殊设计的富镁产品，微量元素锌、铜的配比为Zn∶Cu＝10∶1，确保“骨基质”不产生“生化损伤”，并用镁及三羧酸循环的羧酸螯合物消除结石。)

六、《“生理平衡钙”协同效应营养剂》的配方设计

国家卫生部门曾对全国营养情况作过调查，全国人均每天从膳食中摄入的钙、镁和主要微量元素数据如下：钙565mg，镁440mg，锌12.9mg，锰2.5mg，铜1.69mg，铁38mg。骨质营养每天需要量为：钙800mg，镁560mg，锌15mg，锰2.5-5mg，铜2-3mg，铁0-18mg。补给时考虑各该元素的吸收率，算出补给量如下：

元素需要量摄入量差额摄入占RDA吸收率补给量计算

 ％钙800mg 565mg 235mg 70.63％＜40％671mg 235/0.35镁560mg 440mg 120mg 63％30％400mg 120/0.3锌15mg 12.9mg 2.1mg 86％10％21mg 2.1/0.1锰2.5-5mg(3.75) 2.5mg 1.25mg 66.7％30％4.2mg 1.25/0.3铜2-3mg(2.5) 1.69mg 0.81mg 67.6％40％2mg 0.81/0.4铁0-18mg 38mg 超过 229％10-20％—— ——

备注：缺铁性贫血，需提高铁的吸收率。缺铁的主要人群是儿童、孕妇、乳母。男性发育完成后，载铁蛋白饱和率增加：过了中年，男性45岁时铁蛋白达到女性的4倍。体内贮铁量过多，对细菌繁殖有利，而且促进癌细胞生长，还易引发心脑血管病，男人40多岁后，心血管病患者增多。除非中老年人被医生确诊为缺铁性贫血，不宜盲目补铁。

(一)根据算出的补给量，制定配方：

 No.矿质营养素名称每天剂量(元素，毫克)相当于原料(毫克)备注 1钙671mg珍珠粉层1803mg 2镁400mg氧化镁666mg 3锌21mg氧化锌26mg 4锰4.2mg五水硫酸锰18.42mg 5铜2mg碱式碳酸铜3.58mg 6硼3mg番茄汁40毫升或用硼砂27mg 7硅10mg三硅酸镁41.65mg

备注：硼砂或硼酸能被身体快速完全吸收，硼的需要量为每天3mg，约为LD50的十万分之一，硼剂量3mg/日是安全的，不会在体内积累。吃一只200克的蕃茄、梨或苹果，约含硼15毫克，能满足5天需要量。

制剂的维生素配方：

 No.维生素名称每天剂量(毫克)相当于原料(毫克) 备注 1维生素D₃ 200I.U 2维生素C 100mg抗坏血酸钙122mg Vc用钙盐稳定性较好 3维生素B₆ 10mg 4维生素K₃ 5mg 5维生素B₂ 10mg 6叶酸 400μg 7牛磺酸 40mg

以上配方使用柠檬酸进行“正分子化”反应，约需消耗一水柠檬酸结晶体3514mg。

(二)所需原料计算：

1、珍珠层粉用量：层粉碳酸钙含量以93％计，用量为：671/(93/100)/(40/100)＝1803mg。

2、氧化镁用量：400×MgO/Mg＝666mg

3、氧化锌用量：21×(65.38+16)/65.38＝26mg

4、五水硫酸锰：分子量240.93   4.2×240.93/54.93＝18.42mg

5、碱式碳酸铜：分子式Cu₂(OH)₂CO₃或Cu₂CO₃Cu(OH)₂分子量：63.54×2+34+60＝221.08  含铜％＝(127.08/221.08)×100＝57.4％需碱式碳酸铜2/0.5748＝3.48mg

(三)生产工艺和操作

按创新的“仿生综合二艺”操作，在进行“正分子化”反应前，事先将锌、铜、锰的盐或其氧化物溶解于柠檬酸溶液，与即将流加的柠檬酸液混和。在搅拌下，将柠檬酸流加液慢慢流加到层粉一氧化镁的混和物，边流加边搅拌，使粉体全部润湿，让产生的CO₂气泡逸出。搅匀后，停止搅拌，任其自然发泡，以营造毛细管通道。提高环境温度(40-60℃)、结晶、养晶、蒸发水分，微波干燥、粉碎、过筛、包装，即得“原粉”。

“仿生综合工艺”是模拟植株的毛细管输导作用，植株从根部吸取土壤中营养液，输送到叶部，进行光合作用。通过毛细输导，反应残留液与未起过反应的固体继续作用，使反应趋于更完全。珠母粉的主要成分是碳酸钙，与酸性的柠檬酸液反应，产生CO₂气泡，用此微细气泡构筑毛细通道，提高环境温度，强化蒸发、蒸腾，加快结晶、养晶过程。最后进行微波干燥得出产品。原来的老工艺，包括搅拌、反应、发泡、浓缩、蒸发、结晶、养晶、干燥等工序，单元操作步骤多、生产周期长，每批产品周期3-4天，反应时结块粘锅，铲除、清锅、粉碎都很费力。现将各单元操作，前后联系进行综合处理，把上述工序全部合并，变为一道，称为“仿生综合工艺”。每批的生产周期缩短到原来的2-5％，发泡后产物结构疏松，结块、粘锅的现象澈底消除，微波干燥所得产品，结构疏松，极易粉碎。

“仿生综合工艺”的操作周期，与温度有关。夏天温度高，蒸发快。提高环境温度，可缩短工艺操作时间。

蒸气压与温度的关系    蒸汽压以毫米汞柱计(mmHg)：

温度℃    10    20    30    40    50    60    70    80    90    100mmHg    9    21    31    55    92    149    234    355    526    760

从蒸汽压得知，气温30℃时的水分蒸发速度，比10℃时快3倍多；若要进一步缩短仿生综合工艺操作时间，就必需进一步提高环境温度到40℃、50℃、60℃，甚至70℃-80℃。完成结晶、养晶后，送入微波干燥，使水分含量达标。在夏天32℃的一次实验中，2人在白天操作制取10公斤产品，每批操作周期1.5小时，比冬季三昼夜效率约提高50倍。仿生综合工艺简化了生产工艺，节约了大笔设备投资费，而且进一步提高劳动生产率的潜力很大，若提高环境温度、自动化操作，则生产能力必将大幅度提高。

七、“生理平衡钙”的安全性

产品全部由营养成分组成，“生理平衡”，而且具有“协同效应”，对骨头各组分无机钙、胶原纤维、粘多糖(软骨)、弹性蛋白有全面补益作用，安全性很高。

1、动物急性毒性试验(小鼠口服)

实验时将产品用生理食盐水配成30％的混悬液，取小鼠(17-22g)50只，分为5组，每组10只，雌雄各半，灌胃给营养剂粉，立即观察动物的反应情况，继续14天，记录动物的毒性反应情况及死亡动物分布，死亡动物及时尸检，记录病变情况。结果如表1

表1《“生理平衡钙”协同效应营养剂》急性毒性试验

编号动物数 剂量(g/Kg) Log(X)死亡率(p)P2 Y 1 10 5.76 0.7606 0 2 10 8.23 0.9154 0 3 10 11.76 1.0704 0 4 10 16.80 1.2253 0 5 10 24.00 1.3802 0

上述小鼠给粉后，出现一过性懒动，其余均正常。第七天解剖，观察主要脏器，未见肉眼可见的病理变化。

2、最大耐受量试验：

取小鼠20只，分2组，一组灌胃给予生理盐水作为对照组(10只)，另一组灌胃给予《“生理平衡钙”协同效应营养剂》粉0.6毫升(1.8克)/20克，一日二次，观察七天，第八天称取小鼠体重，试验结果如表2。

表2《“生理平衡钙”协同效应营养剂》粉对小鼠体重的影响。  体重(克，X±SD)

组别N 给粉前 给粉后生理盐水组10 19.5±1.8 21.5±2.1生理平衡钙组10 20.0±1.7 22.4±2.3

上述结果表明，生理平衡钙粉的最大剂量已达到0.8毫升(2.4克)/20克，未出现动物死亡，推测其LD₅₀至少大于120克/公斤。(相当于50公斤的人剂量6公斤)最大耐受量试验表明，一天给“生理平衡钙”粉3.6克(一日二次，每次1.8克，1.8×2＝3.6)连续观察7天，外观、行为、进食、体重均无异常，解剖观察主要脏器，也未见肉眼可见的病理变化。

重量20克小鼠的剂量3.6克/天，相当于50公斤的人剂量9000克/天{50×(1000/20)×3.6＝9000g}，实际需要剂量约为10克/天，说明“生理平衡钙”的安全性极高。

八、“生理平衡钙”产品的系列化生产和在保健食品中的地位

(一)“生理平衡钙”系列产品

一切疾病的原因，都产生于“生理不平衡”。人体的生理状况，千差万别，随年龄、性别、营养、生活方式等的不同而异，例如中老年人缺钙患骨质疏松症的人较多：怀孕的妇女缺钙、缺铁的人较多：肺结核病人要康复，在使用抗菌药物的同时，需补适用的钙剂，使病灶钙化。因此“生理平衡钙”根据不同需要，采用不同配方，生产系列专用产品。例如：“生理平衡钙”系列产品配方表(剂量，mg/d)

①男性中老年防骨质疏松“生理平衡钙”：

这种“生理平衡钙”不用铁和磷，因为男性中老年不缺铁和磷。中老年人需提高免疫能力，因此使用抗氧化协同效应剂，由锌、硒、维生素E、维生素C、维生素A、牛磺酸等组成。为了强化骨质“重铸”和减轻骨质流失，采取了前述的各种措施。

②孕妇、乳母专用“生理平衡钙”：

妇女在怀孕、生育、哺乳等过程中需要铁，因此这种“生理平衡钙”含有较多的铁。生育、哺乳消耗较多的锌、锰、铬等微量元素，相应增加剂量。

③运动员专用“生理平衡钙”：

要求提高骨骼强度，防止骨质“生化损伤”，保障“骨基质”正常钙化速度，以“重铸”强韧骨骼。在竞赛时务必充分发挥运动潜能，防止抽筋等不幸事件，这些在配方中都采取了措施。指望国产“协同效应”更好的“生理平衡钙”能在2008年前，实现规模化生产，替代“协同效应”不全的进口货，成为动员专用营养补给品。

④肺结核病人专用“生理平衡钙”：

结核病人康复，使用链霉素、异烟肼等抗菌药物，使用“生理平衡钙”对病灶早日钙化康复非常有利。螯合的钙在小肠上皮细胞被吸收，进入血液循环后，逐渐解离出钙离子，形成缓释的“流动钙库”，“协同效应”避免各种生理副反应，减少暂时性高血钙，“营养分密度”极高，毫无毒副作用，是结核病康复理想的营养剂，最适宜于结核病康复。

⑤男女不育症专用“生理平衡钙”

“男女不育症”的起因，是精子或卵子存在缺陷，卵子不能受精，但卵子受精是有条件的。钙离子产生的“钙振荡”对卵子起激活作用，使卵子获得受精能力。不育症专用“生理平衡钙”含有生育所需的“协同效应”营养素。夫妻都需服用，配方中的各组“协同效应剂”帮助卵子受精，有助于受精后胎儿的身体和骨骼发育，有安胎作用，又能防止女性缺钙、缺铁。对男子则补给锌、钙、镁等营养物质，防止不育症、前列腺肥大、性能力衰退等疾病。

(二)保健品市场有待规范整顿，普及营养知识

吃保健食品的目的，在于补给膳食所缺的营养分，补到“生理平衡“，不缺不补；补得过多，反而产生新的生理不平衡，并非多多益善。例如人们喜欢吃荤，荤菜中的磷超过“生理平衡”需要，磷的“生理酸性”将会增加骨质流失。

当前我国保健品市场秩序紊乱，假冒伪劣产品屡禁不绝，人们对保健食品缺乏营养素知识，市场缺乏科学规范。商人迷信广告和包装，大量的钱都投入豪华、漂亮的包装和不实的广告宣传，消费者得不到实惠，使保健品出现空前诚信危机。根据2002年1月19日中央电视台公布的新闻调查，群众对保健品的不信任率达到53％，非常不信任率达到34％，这是关系人民幸福的大事，涉及全民保健问题；这种状况必须澈底改变。

应该进行科普，使人们懂得《保健食品》的重要性。“膳食”和“保健食品”是两个不同的概念，“膳食”是指一日三餐常吃的食物，随机性大，不能确保“生理平衡”，因此需要“保健食品”，以辅助“膳食”营养的不足。防病胜于治病，预防疾病有重要政治经济意义，适于实践“三个代表”提高全民体质，“振兴中华”。理由如下：

1、从宇宙演化历史，地球上无机物相互作用，产生有机物，有机物演化出现生命。钙离子是“生命之源”。钙离子与其它营养元素的“协同”，组成“生理平衡钙”产生协同效应体系，是健康长寿的基础。

2、“生理平衡钙”的钙、镁和微量元素锌、锰、铜、铁、硅、硼，与多种维生素配合，形成“协同效应”体系，“营养分密度”高，能满足“生理平衡”的需要；因此适用于各种不同的体质，保持人民群众思维敏捷、体力旺盛，使“振兴中华”落到实处。

3、利用天然原料，生产可持续发展，生产“物美价廉”“生理平衡钙”，适应老百姓购买力。

4、祖国古代医学重视骨骼健康：

①强调骨头健康的重要性，有好多成语，例如：“骨头是先天之本”、“人无骨不立”、“强身必先强骨”，“有副《好筋骨》就是好福气，能吃、能睡、能劳动，好不幸福！”

②祖国医学强调锻炼身体，强壮骨骼，太极拳、八段锦、气功、按摩，都有健身良效。或补肾壮骨增强身体。例如补肾、补骨，有“肾主骨”的学说，补肾膏方效果，常反映于补骨。

③“经络”学说已被现代医学研究揭秘，经脉穴位深层结缔组织中的富钙液体的成分，含有大量钙和微量元素，能调控生理。“生理平衡钙”的成分，与穴位深层结缔组织富钙液体的成分接近，有突出的强骨作用。

④把身体强弱与骨头挂钩：例如“先天不足”是指生来身体就是“弱不禁风”；而“后天失调”是指成年人生活条件不良、缺乏营养，或生活染上恶习、糟蹋身体，造成“骨瘦如柴”。

衡量食品“保健价值”的指标，是营养分密度和“生理平衡能力”。在保健食品中，很难找到比“生理平衡钙”保健价值更高的产品了。可以预见，“生理平衡钙”在保健食品中的地位，将随生产的发展而日益提高，有望成为保健食品“领头羊”！

九、产品的经济效益、社会效益和市场前景

(一)经济效益：

钙、镁原料的成本占原料总成本的绝大部分(＞3/4)，每公斤产品的原料成本不超过人民币100元，产品出厂价以人民币400元计，比市售名牌同类产品价格低一半多。

年产60吨、300吨、1000吨的投资额和经济效益如下表：

项目60吨/年300吨/年1000吨/年投资金额人民币800万元人民币2000万元人民币5000万元全年生产支出费用718万元3,020万元9,510万元全年纳税528万元2,640万元8,800万元每吨成本119,650万元100,667万元95,100万元每吨利润19.235万元21.133万元25.69万元全年利润1,154.1万元6,333.9万元25,690万元资金回收年限投产销售1年后投产销售1年内投产销售1年内

(二)社会效益：

(1)减少疾病，节约大量卫生资源

用保健食品保持“生理平衡”，可减少疾病，降低国家和人民巨额医疗费开支。据统计，我国因病每年耗用的卫生资源6000多亿元，因病、残、过早死造成经济损失7000多亿元，合计1.3万多亿元。我国人民的膳食结构不合理，几乎全民缺钙，钙的摄入量约为需要量的一半，而骨科的疾病，几乎都是生理不平衡造成的，需用“生理平衡钙”解决全民补钙问题。骨头并非单纯无机钙质，还有骨胶原、软骨素(粘多糖)、弹性蛋白等有机成分。骨头有机质的合成，需要锌、锰、铜、硅、硼等微量元素，用“传统钙剂”单纯补钙不能解决问题。因为任何“生化反应”，都有是由酶催化的“酶促反应”，而酶的活化中心是微量元素或维生素。为此，本专利发明人专心研究“生理平衡“和”协同效应“，要解决全民缺钙的妥善补骨问题，为广大人民谋幸福，尽可能推广到全民。现在已具备初步条件：①利用天然循环资源、生产可持续发展，符合国家发展规划和方针政策。②技术成熟、而且处于国内外领先水平。③产品含的全是营养成分，“营养分密度”极高，服用安全，毫无毒、副作用。④产品物美价廉、老百姓买得起，⑤生产成本低、利润丰厚、投资生产者将成纳税大户，投资生产利国利民。⑥生产量越高，人民得的实惠越多。⑦推广到全国，全国人民健康长寿，全社会过和谐的幸福生活。

要消除全民缺钙，使全国人民体格强壮，建议把国产“生理平衡钙”推广到全国；它技术成熟，已具备推向全国的条件。以每人每天补钙(元素钙计)剂量400毫克，全国13亿人口约需补钙：1,300,000,000×400×365/1000/1000/1000＝19万吨(元素钙)，折合“生理平衡钙”190万吨。需建年产万吨“生理平衡钙”厂190个。先搞起来，逐步发展。从钙剂生产发展的历史和历史唯物主义观点看问题，单纯补钙的“传统钙剂”被淘汰的可能性大。国内生产“传统钙剂”的老企业宜未雨绸缪，以“专利普通许可”的优惠方式生产“生理平衡钙”，作为“升级换代”产品，赶上时代的需要。老一代产品的“升级换代”，对国家、社会和协作各方面，都非常有利：①减少外汇支出②老企业不需多大投资，组织管理机构无需变动，使经济效益快速提高。③全行业统筹兼顾，相互支持，加大科研投入，发展新一代系列产品。④加快积累资金，扩大再生产。

(三)市场前景：

我国几乎全民缺钙，“传统钙剂”单纯补钙不能完善解决缺钙问题。多数人只知识“传统钙”，不知道“生理平衡钙”。全民缺钙的情况，不因好多“传统钙剂”的滥竽充数、“钙剂生产满天飞”而缓解。“传统钙剂”缺少微量元素和维生素组分，补无机质而不补有机质，使骨科缺钙的疾病不能较好防治，导致国内钙剂市场被进口货排挤，国产钙剂生产不景气，全民缺钙问题远未解决。进口货价贵，但功效也不见得好到哪里，而且老百姓买不起，有待“物美价廉”的国产货上市。从历史唯物主义观测，客观上“传统钙剂”受经济规律支配而日渐淘汰。“生理平衡钙”符合实践“三个代表”的要求，符合实现“振兴中华”的需要。把它推广应用普及全国，能大量减轻国家和人民因病造成的沉重经济负担，掀掉老年人骨质疏松症“枷锁”，使人民“健康长寿”过幸福的生活，市场前景远大，前途光明。