三味舒体液

摘要

本发明属于一种治疗点打损伤的中药制剂，它用苦骨4000－6000份、铁线莲2500－3500份、千里光2000－3000份加入薄荷脑适量和樟脑适量制成外用涂抹的水剂。本发明制成溶液剂外用，具有解毒软坚、消肿止痛、消风止痒的功效，用于跌打损伤、皮肤瘙痒、蚊虫叮咬。的治疗。经过临床验证，本发明治疗跌打损伤、皮肤瘙痒、蚊虫叮咬的中药制剂，有效率在95％以上，显效率在90％以上。

说明书

技术领域

本发明属于医药配制品技术领域，特别是用中草药为原料制备的中药制剂。

背景技术

跌打损伤主要指因跌扑、击打等造成的软组织损伤、外伤肿胀疼痛、皮肉破损出血，也包括摔伤金刃伤等。其主要病理为淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。跌打损伤在日常生活中颇为常见，有挫伤、扭伤等，伤处往往有肿胀、疼痛、皮肤青紫、皮下出血、血肿、压痛和关节活动障碍，轻则10天，重者如关节扭伤则需1～2个月才可痊愈。目前治疗跌打损伤的中成药，具有活血化瘀、消肿止痛的功能。有的专供内服，有的专供外用，但大多数既能内服，又可外用。常用的内服中成药包括云南白药、三七伤药片、七厘散、跌打丸等。其中跌打丸由三七、赤芍、乳香、没药、三棱、苏木、红花、血竭、白芍、桃仁、自然铜、防风、骨碎补、刘寄奴、当归、丹皮、地鳖虫、枳实、桔梗、木通、甜瓜子、川断、姜黄、甘草等制成。其配物成分复杂，成本较高。外用中成药包括治伤酊(由徐长卿、雪上一支蒿、芙蓉叶、两面针、大罗伞、樟脑、肉桂油、薄荷脑制成)、吊筋药(由生山栀、桃仁、白芥子、杏仁、红花制成)、活血膏(由木香、白芷、甘松、川芎、冰片、生大黄、姜黄、徐长卿、独活、五加皮、颠茄流浸膏等制成)。这些外用制剂的成分较多，制备工艺复杂，而且有些使用也较麻烦。

发明内容

本发明目的是提供一种配方简单、制备方便并对跌打损伤、皮肤瘙痒和蚊虫叮咬治疗效果好的中药制剂。

具体的说，三味舒体液是用以下重量份的中药原料制成：

苦骨4000-6000份、铁线莲2500-3500份、千里光2000-3000份。

在以上配方中加入薄荷脑适量和樟脑适量制成外用涂抹的水剂。

本发明优先推荐的配方中各原料重量份为：

苦骨5000份、铁线莲3000份、千里光12000份、薄荷脑和樟脑适量。

本发明三味舒体液制备工艺为：

取苦骨、铁线莲、千里光，第一次加药量8倍水提取60分钟，第二次加水6倍煮沸40分钟，合并两次提取液，滤过，浓缩至1∶1(1毫升∶1克草药)，加等量95％乙醇搅拌，静置12-24小时，滤过上清液，回收乙醇，浓缩至4000毫升左右，加入研细的薄荷脑、樟脑，搅拌溶解加水至5000毫升，分装，即可。

本发明制成溶液剂外用，具有解毒软坚、消肿止痛、消风止痒的功效，用于跌打损伤、皮肤瘙痒、蚊虫叮咬。的治疗。经过临床验证，本发明治疗跌打损伤、皮肤瘙痒、蚊虫叮咬的中药制剂，有效率在95％以上，显效率在90％以上。

具体实施方式

三味舒体液是用以下重量份的中药原料制成：苦骨5000克、铁线莲3000克、千里光2000克。在以上配方中加入薄荷脑适量和樟脑适量制成外用涂抹的水剂。

本发明三味舒体液制备工艺为：

取苦骨、铁线莲、千里光，第一次加药量8倍水提取60分钟，第二次加水6倍煮沸40分钟，合并两次提取液，滤过，浓缩至1∶1(1毫升∶1克草药)，加等量95％乙醇搅拌，静置12-24小时，滤过上清液，回收乙醇，浓缩至4000毫升左右，加入研细的薄荷脑、樟脑，搅拌溶解加水至5000毫升，分装，即可。

本发明应用于临床多年，对2003年3月至2005年12月使用的患者形成了三味舒体液300例患者临床报告如下。

一、一般临床资料

自2003年3月至2005年12月，使用“三味舒体液”治疗急性软组织跌打损伤、退行性骨关节骨质增生及其它疼痛病种300例。同期采用治伤酊为对照组，共计100例。全部病例均采用随机抽样分组。表1示“三味舒体液”与“治伤酊”治疗前两组疼痛程度比较。

表1“三味舒体液”与“治伤酊”治疗前

         两组疼痛程度比较

  分组  例数  重度(率)  中度(率)  轻度(率)  治疗组  300  123(41％)  159(53％)  18(6％)  对照组  100  22(22％)  74(74％)  4(4％)

二、治疗方法：治疗一组软组织跌打损伤180例，采用“三味舒体液”贴涂抹患处；对照组：软组织跌打损伤100例，采用“治伤酊”(上海金康制药厂生产)涂抹患处。

治疗二组：其它病种120例，包括关节疼痛、皮肤瘙痒蚊虫叮咬引起的皮肤红肿等。采用“三味舒体液”随机涂抹患处，未设对照组。

三、疗效评定方法

本组病例主要通过观察疼痛、肿胀、功能受限等临床表现及体征，治疗前后均采用统一标准分别判定，为更好的评价两种药物的特点及疗效，避免治疗时间的长短影响观察结果，将疗程定为一周，每三天换一次药，无效或有效未愈者仍继续用药，但不作为统计资料。

1、疼痛程度判定

0为无痛  1～3为轻度疼痛  4～6为中度疼痛＞7为重度疼痛

2、肿胀程度判定

轻度：可疑肿胀；中度：明确肿账；重度：明显肿胀

3、功能受限程度判定

轻度：稍受限；中度：明显受限；重度：严重受限

4、疗效判定标准

临床治愈：用药后症状基本或完全消失，不影响日常生活和工作。

显效：降二度

有效：降一度

无效：用药后一周无改变。

四、观察结果

表1“三味舒体液”与“治伤酊”治疗急性软组织损伤观察结果

  分组  例  数  临床治愈  (率)  显效(率)  有效  (率)  无效(率)  总有效  (率) 涂敷天 数  治疗  1组  180  169(93.8％)  10(5.5％)  99.3％  1(0.05％)  99.3％ 平均5天  对照  组  100  15(15％)  12(12％)  68(68％)  5(5％)  95％ 平均5天

表2“三味舒体液”治疗其他疼痛疗效总观察结果(120例)

  分组  例  数  临床治愈  (率)  显效  (率)  有效(率)  无效  (率)  总有效  (率)  涂抹天数  治疗  组  120  98(81.7％)  22(％)  6(18.3％)  0  100％  平均3天

“三味舒体液”治疗组300例明显优于对照组，进一步说明“三味舒体液”止痛、消肿见效快，疗效佳。本发明对比对照物治伤酊，配比简单，治疗效果更明显。

五、讨论

“三味舒体液”属中药水剂，是在家传秘药的基础上精心选配，经特。炙方法熬制而成的纯中药新型膏药，药力能直透皮下骨质，具有极强的活血化瘀，消肿止痛，清热解毒及舒筋通络等作用。通过药效学试验研究证明，小鼠及大鼠局部贴药25g/kg(相当于25倍ACD)，能非常显著地抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀及甲醛所致大鼠足跖肿胀，提高小鼠热板法通阀值，并抑制醋酸引起的小鼠扭体反应，能调整小鼠皮肤微动静脉张力，促进局部代谢，改善微循环，减轻炎症反应，并具有明显的镇痛作用。