一种治疗不孕症、月经不调、痛经、内分泌失调及骨质疏松的药物

摘要

一种治疗不孕症、月经不调、痛经、内分泌失调及骨质疏松的药物，其特征是由下列组份的原料药按重量份制成：当归80－120、菟丝子80－120、枸杞子80－120、何首乌(制)80－120、女贞子70－100、黄精70－100、黄芪55－85、大豆异黄酮10－30、VE 10－20、Zn 3－10。该药物疗效高、服用一种药物可同时治疗几种疾病、治疗面宽、服用方便。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗不孕症、月经不调、痛经、内分泌失调及骨质疏松的药物。

背景技术

月经不调位居妇科经、带、胎、产四大病症之首，是妇科的常见病、多发病。不孕症也是妇科临床常见病之一，发病率达5％～15％。此病的病因、病机很多，归纳起来，不外乎先天不足，后天失调。涉及到气滞，寒湿等病因和肝、脾、肾等脏腑的功能失调。而以血瘀、血虚、肝肾不足为最常见的病机。

中医学对不孕症、月经不调、痛经等疾病病因病机的认识，归纳起来，无外乎先天不足、后天失调，涉及到气滞、寒湿、劳累等病因和肝、脾、肾等脏腑的功能失常，而以血瘀血虚，肝肾不足为最常见的病机。肾藏精，乃生殖之本。所以，肝主疏泄而藏血，与月经的正常与否，密切相关。肝血不足，则月经来源受限，容易发生月经不调、闭经。若因先天肾气不足，后天房事过度，或大病久病之后，或精血亏乏，肝肾不足，或情志不畅，致肝失疏泄，气血瘀滞，影响冲任胞宫的血行，均可导致不孕症、月经不调、痛经。阴虚、血虚均可导致虚热内生而见心烦躁热诸症。而现代医学认为不孕症、月经不调、痛经这些病症与内分泌失调有关，正如《实用中西医结合诊断治疗学》所谓：“机体内外许多因素，如精神过度紧张、恐惧、环境和气候的骤变、劳累、营养不良或代谢紊乱等等。这些因素都通过大脑皮层的神经介质干扰下丘脑---垂体---卵巢的互相调节和制约机制，以致失去正常的有规律的周期性变化，突出表现在卵巢功能失调，性激素分泌量的失常，影响靶器官子宫内膜，从而使月经紊乱。”“痛经多发生于有排卵周期，又因口服避孕药抑制排卵可以治疗痛经，都说明痛经与卵巢内分泌有关。”再从临床来看，妇女面色无华、心烦躁热诸症，每每与不孕症、月经不调、闭经同时出现。这是由于血瘀血虚，肝肾不足，精血上不能荣润于面，则下不能通行于子宫。此外，肝肾不足多见于肝肾阴虚，阴虚则内热，热扰心神，故有心烦躁热诸症。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗血瘀、血虚、肝肾不足所致不孕症、月经不调、痛经、内分泌失调及骨质疏松而出现的面色无华、心烦躁热诸症的药物，该药物疗效高、服用一种药物可同时治疗几种疾病、治疗面宽、服用方便。

本发明药物由下列组份的原料药按重量份制成：

当归        80-120    菟丝子      80-120    枸杞子  80-120

何首乌(制)  80-120    女贞子      70-100    黄精    70-100

黄芪        55-85     大豆异黄酮  10-30     V_E     10-20    Zn 3-10。

制备方法：处方中八味，当归、何首乌(制)、黄芪，干燥，粉碎，过100目筛，细粉备用；粗粉与菟丝子、黄精、女贞子、枸杞子四味，按煎煮法加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，与上述细粉及大豆异黄酮混合，70～75℃干燥，粉碎，混匀，分装，即得。

从背景技术的描述中可以看出治疗不孕症、月经不调、痛经的关键，就是要抓住主要病机---血瘀血虚，肝肾不足。

本方正是根据不孕症、月经不调、痛经的主要病机---血瘀血虚，肝肾不足，以活血养血，滋补肝肾为治疗大法，故当归活血养血、菟丝子滋补肝肾；为君药。大豆异黄酮助当归活血养血，何首乌、枸杞子、黄精，女贞子助菟丝子滋补肝肾共为臣药，黄芪补气养血、益气活血为佐。共奏活血养血，滋补肝肾之功。当归，味甘、辛、苦，性温。归肝、心、脾经。功能补血养血活血，调经止痛。是血虚诸证，月经不调，经闭，痛经的良药。

现代药理研究证明，当归水浸液给小鼠口服能显著促成血红蛋白及红细胞的生成、对血小板聚集有明显的抑制作用，当归对子宫的作用与子宫的功能状态有关，当子宫内未加压时，当归轻度抑制子宫收缩，子宫肌肉弛缓，血流畅通，局部营养改善；子宫内加压时，则使子宫收缩由无节律，且节律变慢，此时子宫有充分休息时间，收缩力增加。因此，本方以当归为君药之首；菟丝子，味辛、甘，性平。归肝、肾、脾经。功能补肾益精，养肝明目，固胎止泻。《本草汇言》极言本药功力全面，谓：“菟丝子，补肾养肝，温脾胃之药也。但补而不峻，温而不燥，故入肾经。虚可以补，实可以利，寒可以温，热可以凉，湿可以燥、燥可以润”、“治女人腰脊酸痛，小腹常痛，或子宫虚冷，带下淋漓，或饮食减少，大便不实，是皆男妇足三阴不足之证。”《医学衷中参西录》中的名方寿胎丸既以菟丝子为君药。现代药理实验证明：雌性小鼠灌胃给菟丝子醇浸液的混合液0.5g，每日1次，连续给药4d，可显著增加子宫重量，促进阴道上皮细胞角化，故；具有雌激素样活性。雌性大鼠灌服煎剂10kg/kg，每日2次，连服5d，可使垂体前叶、卵巢和子宫重量增加，……卵巢绒毛促性腺激素/促黄体生成素(HCG/LH)受体特异结合力及HCG/LC受体数增加；使去卵巢大鼠的垂体对注射黄体生成素释放激素(LRH)的LH分泌反应提高，提示菟丝子对下丘脑---垂体---性腺(卵巢)轴功能有兴奋作用。所以，本方以活血与补肝肾并重，将菟丝子与当归各当一面，皆作为君药。大豆异黄酮，是黑大豆中所含的大豆苷、染料木苷等成分。黑大豆味甘性平，归脾肾经。功能活血利水，祛风解毒，健脾益肾。现代药理研究证明，黑大豆中所含微量的大豆素及染料木素均有雌激素样作用。因此，本方精选大豆异黄酮助当归活血养血。何首乌，养血滋阴，补养肝肾。《日华子本草》谓：“久服令人有子。”李时珍谓：“肾主闭藏，肝主疏泄。此物气温，味苦涩。苦补肾，温补肝，涩能收敛精气。所以能养血益肝，固精益肾，健筋骨，乌髭发，为滋补良药。不寒不燥，功在地黄、天门冬诸药之上。”枸杞子，味甘性平，功能补肾益精，养肝明目。黄精，善补脾肾之阴。女贞子，善补肝肾之阴而清虚热，同助菟丝子滋补肝肾，与助当归活血养血之大豆异黄酮共为臣药，再以黄芪补气养血、益气活血为佐，取气行则血行，补气已生血之意。全方法度严谨，用药精练，君臣相济，配伍得当，共奏活血养血，滋补肝肾之功。

我们根据临床医生多年的经验，经临床应用，治疗月经不调60例，不孕症50例，治疗围绝经期综合征60例，现报告如下：

治疗月经不调60例观察报告

1临床资料

病例选择符合《中药临床药理学》中月经不调的诊断标准和中医辨证属血虚、气虚、肾虚，血瘀症者(经色淡红或黯紫有块，经质稀薄，神疲倦怠，面色苍白或萎黄，腰酸腹涨痛，头晕目眩，身困肢倦，脉细无力等)。血虚型14例，气虚型10例，肾虚型20例，血瘀症者16例。

2治疗方法

早饭前，晚睡前温开水送服。一次4～6粒，一日2次。3个月为一疗程。

3疗效标准

治愈：治疗后，月经周期，经量，经期恢复正常，停药3个月月经周期均正常。显效：治疗后，月经周期恢复到28±7天，月经过量者经量比治疗前减少1/3或少于100ml，经期恢复到7天以内，其它症状消失或减轻，停药3个月月经周期正常。有效：治疗后，月经周期，经量，经期较治疗前改善，其它症状也比治疗前减轻。无效：治疗后，月经周期，经量，经期无改善。

4治疗结果

治愈41例(68％)，显效15例(25％)，无效4例(7％)，总有效率93％。

治疗妇女不孕症50例观察报告

1临床资料

1.1诊断标准  50例均符合1998年国家中医管理局医政司提出的“结婚二年未孕或曾有孕育继又间隔二年以上未孕者”的诊断标准，并按不孕症诊断的必要常规检查，排除男方因素及女方子宫输卵管不通。

1.2一般资料  50例患者中，原发性不孕15例，继发性不孕35例。兼症：血热痛经不孕15例，血热瘀阻经行不畅15例，血热并见肝郁气滞10例，肾虚血瘀型10例。

2.治疗方法

早饭前，晚睡前温开水送服。一次4～6粒，一日2次。3个月为一疗程。

3.疗效标准

经治疗后(1～3疗程)，痊愈：已生育或已受孕；显效：血热平，症状消失或明显减轻，但仍无受孕；有效：症状比治疗前减轻或有改善；无效：治疗后症状无改善。

4.治疗结果

治愈37例(74％)，显效8例(16％)，有效2例(4％)，无效3例(6％)，总有效率94％。

治疗围绝经期综合征60例临床观察

1.临床资料，

1.1诊断标准  根据《妇产科学》第五版。符合中医辨证。阴虚型：烘热汗出，头晕耳鸣，腰膝酸软，五心烦热，失眠多梦，口燥咽干或皮肤燥痒，月经周期紊乱，舌红少苔，脉细数。阳虚型：头晕耳鸣，腰痛如折，腹冷阴坠，形寒肢冷，小便频数或失禁，带下量多，月经不调，精神萎靡，面色晦暗，舌淡，苔白滑，脉沉细而迟。结合性激素测定，血雌二醇(E2)水平低下，卵泡刺激素升高，促黄体生成素升高，排除妇科其他疾病，心血管及精神疾病，内分泌腺器质性疾病等。

1.2全部病人来源于医院妇科门诊患者，完整收录60例，年龄40-55岁。

2.治疗方法  早饭前，晚睡前温开水送服。一次4～6粒，一日2次。3个月为一疗程。

3.疗效标准  采用改良Kupperman评分法观察症状改变。症状评分为：潮热汗出4分，燥热易怒、失眠、性欲淡漠各2分，抑郁、眩晕、头痛、心悸疲乏、泌尿系感染、骨关节痛、皮肤瘙痒各1分。每种症状评分按轻重程度分别乘以系数0-3后，计算总分，满分为54分，病情越重，积分值越高。

临床症状评分疗效判断标准

①痊愈：治疗后临床症状评分减少90％以上，理化检查结果恢复相当于年龄段生理水平。

②显效：治疗后临床症状评分减少70-89％以上，理化检查结果恢复相当于年龄段生理水平。

③有效：治疗后临床症状评分减少30-69％以上，理化检查结果恢复相当于年龄段生理水平。

④无效：治疗后临床症状评分减少＜30％以上，理化检查结果均无好转或恶化。

4.治疗结果

60例围绝经期综合征患者服用后，症状均有明显改善，痊愈10例(17％)，显效36例(60％)，有效14例(23％)，无效0例，总有效率100％。

具体实施例

实施例1

按下列重量称取原料药(单位：克)：

当归    80    菟丝子  80    枸杞子  80    何首乌(制)  80

女贞子  70    黄精    70    黄芪    55    大豆异黄酮  10

V_E     10   Zn     3

制备方法：处方中八味，当归、何首乌(制)、黄芪，干燥，粉碎，过100目筛，细粉备用；粗粉与菟丝子、黄精、女贞子、枸杞子四味，按煎煮法加水煎煮三次，第一次1.5小时，第二、三次各1小时，滤过，合并滤液，浓缩成稠膏，与上述细粉及大豆异黄酮混合，70～75℃干燥，粉碎，混匀，分装，即得。

实施例2

按下列重量称取原料药(单位：千克)：

当归    90    菟丝子  90   枸杞子  90    何首乌(制)  90

女贞子  75    黄精    75   黄芪    60    大豆异黄酮  15

V_E      15  Zn     6

制备方法：同实施例1。

实施例3

按下列重量称取原料药(单位：克)：

当归    110  菟丝子  110  枸杞子  110  何首乌(制)  110

女贞子  90   黄精    90   黄芪    80   大豆异黄酮  20

V_E     10  Zn     8

制备方法：同实施例1。

实施例4

按下列重量称取原料药(单位：千克)：

当归    120  菟丝子  120  枸杞子  120  何首乌(制)  120

女贞子  100  黄精    100  黄芪    85   大豆异黄酮  30

V_E     20  Zn     10

制备方法：同实施例1。

实施例5

按下列重量称取原料药(单位：克)：

当归    100  菟丝子  100  枸杞子  100  何首乌(制)  100

女贞子  82   黄精    82   黄芪    66   大豆异黄酮  20

V_E     10  Zn     10

制备方法：同实施例1。