一种药食两用的龟苓系列食品及其生产方法

摘要

本发明公开了一种可制成不同剂型的龟苓系列食品及其生产方法，其特征在于该龟苓系列食品配方的中药材原料，全部采用药食两用或可制作保健食品的龟甲、茯苓、金银花、黄精、当归等，具有滋阴、清热、凉血、解毒之功效。本发明食品的制备方法是经炮制后加水提取，除去不溶物浓缩得浓缩液或流浸膏，分别制成不同风味、不同剂型的龟苓胶囊；或片剂；或茶液体饮料；或龟苓茶颗粒冲剂(固体饮料)；或龟苓膏粉及龟苓膏；或龟苓果冻、或分别做成面条、饼干或糕点、或龟苓冰淇淋、或龟苓糖果等龟苓系列食品。避免了有的所谓秘方、验方滥用含有毒、副作用的中药材原料，制作龟苓系列食品所带来的食品安全性问题。

说明书

技术领域

本发明涉及一种药食两用产品，特别是包括龟苓膏在内的龟苓系列食品及其生产方法。

背景技术

龟苓膏是我国南方很多人都喜欢吃的清热解毒食品，它主要含有龟甲、土茯苓、金銀花等中药成分。龟苓膏最早起源于广西梧州，已经有上百年制作历史和食用历史，由于梧州地处亚热带，气温高，雨量多；并位于两河(桂江和西江)交汇处，人们极易染上热毒、湿毒而致各种身体不适。不知何时开始(据说是明末清初)，作为预防和治疗热毒、湿毒的食疗习惯，民间就有食用龟苓膏习俗和销售龟苓膏的店铺。从此，龟苓膏具有清热解毒的保健功效也被广为流传。

目前，市售包括龟苓膏在内的一些龟苓食品，很多以中草药原料为基础制作，配方各异；有的甚至滥用含有毒副作用的中草药，极易引起食品的安全性问题。为了规范安全食品的生产，有关部门早已制定食品安全生产规范，要求生产厂家严格按照相应食品的标准进行安全食品的生产，因此，保护公开的安全食品配方就变得很有必要了。

经检索，我们从公开文献查到一些与本申请有关的专利和科技期刊文摘：如1.中国专利：<申请号>96118188<公开日>19971203<发明名称>美白养颜龟苓膏<申请人>李秋宝<地址>广东省珠海市前山白石港一路1号中航工业区赛雅化装品有限公司<权利要求>一种美白养颜龟苓膏，其特征在于它选用龟板、当归、赤芍、丹皮、丝瓜、菊花、白薇、夏枯草、土茯苓、甘草、黄芪、玉竹及其它配料，经龟苓膏生产工艺制造而成。<摘要>一种美白养颜龟苓膏，选用龟板、当归、赤芍、丹皮、丝瓜、菊花、白薇、夏枯草、土茯苓、甘草、黄芪、玉竹及其它配料，经龟苓膏生产工艺制造而成。美白养颜龟苓膏选用当归、赤芍、丹皮、丝瓜络活血化瘀通络；菊花、白薇、夏枯草清肝经之火，加之赤芍、丹皮清肝凉血，更增其效。白茯苓、生甘草健脾益气，生化有源，气血旺盛，再配以黄芪、玉竹养阴益气，合白僵蚕灭黑，令人面色好。经药理研究发现当归可抑制酷氨酸酶活性，防止酷氨酸氢化形成黑色素，促进皮肤白嫩细腻，达到治愈黄褐斑的目的。2.中国专利：<申请号>93108784<公开号>1097573<发明名称>易拉罐装龟苓爽饮料及生产工艺<申请人>广西中外合资梧州东亚滋补食品有限公司<联系地址>广西壮族自治区梧州市金信大厦11楼<权利要求>一种易拉罐装龟苓爽饮料，其特征在于它是由6-15％的龟苓膏粒加入85-94％的凉粉草糖液混合罐装而成。<摘要>发明了一种由龟苓膏粒加入凉粉草糖液混合罐装而成的易拉罐装龟苓爽饮料及其生产工艺。其生产工艺为：将龟苓膏粉、糖、水混合，搅拌均匀，加热煮沸后，冷却成膏体，再搅打成龟苓膏粒；然后将凉粉草液、白糖、蜜糖、水混合均匀，加热制成凉粉草糖液；将制得的龟苓膏粒和凉粉草糖液按比例装罐，然后封罐，经杀菌、冷却、包装制成。本发明的易拉罐装龟苓爽饮料既具有保健功能，又具有清爽、消暑解渴的效果。3.中国专利：<申请号>93107151<发明名称>易拉罐装龟苓膏的生产工艺<申请人>梧州市制药企业联合公司保健食品厂<地址>广西壮族自治区梧州市新兴二路3号<摘要>发明一种易拉罐装龟苓膏的生产工艺，其特征是将主料，即将所需药材加水煮提制成的浓缩液和凉粉草加碱水煮提制成的浓缩液以及淀粉生浆，或直接将龟苓膏粉加水搅成稀糊与辅料蔗糖、蜂蜜煮成的单糖浆和水混合，在常温下搅拌均匀成龟苓膏液，然后通过加热器迅速加热后装罐，抽真空后封罐，经高温杀菌、冷却、干燥、包装制成易拉罐装龟苓膏。本发明的易拉罐装龟苓膏的生产工艺，克服了龟苓膏结粒、结块、不成型等现象，成品爽口嫩滑，不含防腐剂，保存期长，方便携带、食用。4.【题名】珍珠龟苓膏治疗口疮临床疗效观察【作者】方秀桐胡德荣【机构】广西钦州市乡镇卫生院联合制剂室【刊名】广西医学.2000，22(6).-1425-1427【文摘】珍珠龟苓膏是广西南珠集团公司珍珠制药厂研究的中药制剂，具有滋阴降火、清热利湿、凉血解毒之功效。对口疮反复发作，灼热疼痛，疮周红肿，口噪咽干，头晕耳鸣等症状有较好的治疗效果。

上述公开文献报道了一些龟苓膏的产品、制作方法以及作用，但在中药材原料的选用问题，一些制造龟苓膏产品的厂家，不能做到规范用料，甚至滥用含有毒副作用的中药材原料；因而这类食品安全性问题依然存在。

发明内容

本发明的目的是为人们提供包括龟苓膏在内的龟苓系列食品及其生产方法，制作成安全的、健康的不同剂型的风味食品。避免了不规范的食品生产方法，以及有的所谓秘方、验方等组方滥用含有毒副作用的中药材原料所带来的食品安全性问题。

本发明是由以下原料成分制成的，其质量份数为：

龟甲0.01～24份，土茯苓15～60份，桑叶4.5～6份，制何首乌6～12份，金银花6～15份，淡竹叶6～9份，蒲公英9～15份，茯苓6～15份，生地黄9～15份，当归4.5～9份，玉竹6～12份，葛根9～15份。

本药食两用产品配方遵循“药食同源”、“攻补兼施”的中医药理论，方中金银花、蒲公英、桑叶、淡竹叶、茯苓清热解毒，利水渗湿；葛根、玉竹、生地黄清热凉血，养阴生津；龟甲、当归、制何首乌、土茯苓滋补肝肾、养血活血，袪湿排毒。诸药合用，共奏清热凉血，养阴生津，养颜排毒之功效。

本发明还可以根据需要加入珍珠，以加强滋养容颜的功效。

本发明的重要特点在于：食品配方的中药材原料分别采用卫生部2002年3月公布《既是药品又是食品的物品名单》中的金银花、桑叶、蒲公英、淡竹叶、茯苓、玉竹、葛根等；以及《可用于保健食品的物品名单》中的龟甲、土茯苓、制何首乌、生地黄、当归等。

本发明的龟苓系列食品可以做成果冻状、膏状、固体状、液体状的各种产品，其中固体状可以分别是颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂、含片，以及加入到糖果、面条、饼干或糕点等食品中。

具体的生产方法如下：

龟苓果冻的生产方法：

取龟甲，桑叶，土茯苓，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.10—1.20g/cm³的稠膏，加入到预先浸泡好的卡拉胶中，加入白砂糖，炼制蜂蜜，香精，柠檬酸，加热使完全溶解，灌装入洁净的塑杯中，封口，杀菌，包装，检验合格即为成品。

龟苓膏的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm³的稠膏，加入经食用酸酶解制得的珍珠液及适量凉粉，混匀，于65-80℃干燥，粉碎，再与部份凉粉混合即可制成龟苓膏粉。或另加水湿润龟苓膏粉，加入预先溶解的白砂糖溶液、炼制蜂蜜等，加热，灌装入金属罐、或塑料碗、或杯，或瓶等包装容器中，或封口后高温杀菌，装箱(罐装要商业无菌检验)，检验合格即为成品。

龟苓液体饮料(龟苓茶饮料或龟苓凉茶饮料)的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液，加入适量预先处理溶解的白砂糖、或炼制蜂蜜；或茶提取物；或符合国家标准的调味料等，煮沸，消毒后灌装入洁净的袋或瓶(罐)等容器中，或高温杀菌冷却后，包装检验合格即为成品。

龟苓胶囊的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，除茯苓外，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入处方量经选洗粉碎灭菌的茯苓，及适量预先准备符合国家标准的辅料，于70-80℃干燥，粉碎，装入胶囊，再分装，装箱，检验合格即为成品。

龟苓片的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，除茯苓取半量外，其余用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入另一半处方量经选洗粉碎灭菌的茯苓及适量符合国家标准的辅料，混合制粒，于70-80℃干燥，整粒，压片，或再包衣，分装，装箱，检验合格即为成品。

龟苓含片的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，或加入适量预先粉碎的白砂糖，并按总物料量的0.2-0.5％加入薄荷脑，制粒，70-80℃干燥，整粒，压成含片状，再分装入袋，装箱，检验合格即为成品。

龟苓丸的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，除葛根、茯苓外，其余用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，将适量炼制蜂蜜和稠膏加入预先经选洗炮制，粉碎灭菌的茯苓粉、葛根粉中混合，泛制成规格丸状，干燥，选丸，包衣，干燥，打光，分装，装箱，检验合格即为成品。

龟苓冲剂(固体饮料)的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量预先粉碎的白砂糖，或糊精，或可溶性淀粉，制成软材，过12目筛网制得颗粒，于70-80℃干燥，整粒，分装(或制软材后直接压成砖块后，干燥，再分装)，装箱，检验合格即为成品。

龟苓糖果的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量预先粉碎的白砂糖，或饴糖，或食用明胶，食用香精等，并按总物料量加入0.2-0.5％的薄荷脑，分别制成软、或硬状糖果，再分装，入袋或瓶或盒；装箱，检验合格即为成品。

龟苓面(龟苓饼干或糕点)的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的清水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入到预先准备的适量面粉中，和面，20-25℃熟化后轧片，70-80℃干燥，切面，包装，检验合格即为龟苓面成品。或将上述稠膏加入面粉等配料中，做成饼干或糕点，包装，检验合格即为龟苓饼干或糕点食品。

龟苓冰淇淋的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量凉粉，混匀，65-80℃干燥，粉碎，再与部份凉粉混合即可制成龟苓膏粉；用水湿润龟苓膏粉，加入预先溶解的白砂糖溶液、炼制蜂蜜等，加热煮沸30分钟，灌装入洁净的塑料碗、杯，瓶等容器中，待冷成型，再加入预先制备的冰淇淋，包装，置冷库中；检验合格即为龟苓冰淇淋成品。

龟苓口服液的生产方法：

取龟甲，土茯苓，桑叶，金银花，淡竹叶，蒲公英，茯苓，制何首乌，生地黄，当归，玉竹，葛根等；用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，浓缩至体积药材比为1∶1时，冷却，加入适量85％的乙醇，搅拌均匀，密闭静置，取上清夜回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10g/cm³时，加入适量预先溶解的白砂糖溶液、或炼蜜等，煮沸30分钟，过滤，灌装入洁净瓶中，高温灭菌后，包装检验合格即分别为龟苓口服液饮料成品。

本发明的龟苓系列食品加入到饼干或糕点等食品中的生产方法与上述龟苓面的生产方法相似，此处不再陈述。

本发明的实质性特点和显著进步是：

1.在遵循“攻补兼施”的中医药理论的同时，充分考虑选用食用安全的中药材原料；配方中的中药材原料全部采用卫生部于2002年3月公布的药食两用的物品名单和可用于制作保健食品的物品名单。

2.本发明的龟苓系列食品，除具有原来龟苓膏的清热解毒的优点外，还具有去火，解渴，利尿，排毒，滋养容颜的作用。

3.本发明的中药材原料配方不但可制作龟苓膏，还可制成食用更为方便，适合于不同消费群体的龟苓液体饮料(如龟苓茶、龟苓珍珠奶茶或龟苓凉茶)、龟苓茶固体饮料、龟苓胶囊、龟苓片、龟苓糖果、龟苓果冻、龟苓丸、龟苓含片、龟苓面条、饼干或糕点、龟苓冰淇淋等不同剂型的食品，可大大地满足不同消费群体的生活需要。

4.配方中的中药材原料组方合理，清补结合，可有效预防清热过当而致的各种虚损，其中：金银花、土茯苓、蒲公英、桑叶、淡竹叶、茯苓清热解毒、利水渗湿、袪湿排毒；葛根、玉竹、生地黄清热凉血，养阴生津；制何首乌、当归、龟甲滋补肝肾、养血活血消斑，诸药合用，共奏清热凉血，养阴生津，养颜排毒之功效。

具体实施方式

以下是本发明的实施例：

实施例1

龟苓茶、龟苓珍珠奶茶或龟苓凉茶液体饮料的中药材原料配方及制法

取龟甲0.5g，土茯苓30g，桑叶6g，金银花10g，淡竹叶9g，蒲公英15g，茯苓15g，制何首乌6g，生地黄8g，当归6g，玉竹6g，葛根15g；用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液，加入适量预先溶解的白砂糖溶液、或炼蜜等，或茶提取物、珍珠奶茶料，或调味料，煮沸，消毒后灌装入洁净的袋或瓶(罐)等容器中，或高温杀菌后，包装检验合格即分别为龟苓茶(龟苓凉茶)，龟苓珍珠奶茶等液体饮料成品。

实施例2

龟苓茶或龟苓凉茶液体饮料的中药材原料配方及制法

取龟甲2g，土茯苓45g，桑叶6 g，金银花9g，淡竹叶9g，蒲公英15g，茯苓11g，制何首乌6g，生地黄10g，当归8g，玉竹6g，葛根13g；用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液，加入适量预先溶解的白砂糖溶液、或炼蜜等，或茶提取物、调味料，煮沸，消毒后灌装入洁净的袋或瓶(罐)等包装容器中，或高温杀菌后，包装检验合格即得龟苓茶，或龟苓凉茶等液体饮料成品。

实施例3

龟苓茶冲剂(固体饮料)的中药材原料配方及制法

取龟甲2g，土茯苓40g，桑叶6g，金银花6g，淡竹叶9g，蒲公英9g，茯苓6g，制何首乌6g，生地黄10g，当归8g，玉竹6g，葛根10g；用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量预先粉碎的白砂糖，或糊精，或可溶性淀粉，制成软材，过12目筛网制得颗粒，于70-80℃干燥，整粒，分装(或制软材后直接压成砖块后，干燥再分装)，装箱，检验合格即为龟苓茶冲剂(固体饮料)成品。

实施例4

龟苓果冻的中药材原料配方及制法

取龟甲1.3g，土茯苓25g，桑叶4.5g，金银花10g，淡竹叶6g，蒲公英12g，茯苓6g，制何首乌6g，生地黄11g，当归5g，玉竹6g，葛根9g；用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.10—1.20g/cm³的稠膏，加入到预先浸制好的卡拉胶中，加热，加入白砂糖，炼蜜，香精，柠檬酸，加热使成为凝胶状，灌装入洁净的塑杯中，封口，杀菌，包装，检验合格即为龟苓果冻成品。

实施例5

龟苓膏的中药材原料配方及制法

取龟甲0.2g，土茯苓30g，桑叶4.5g，金银花8g，淡竹叶6g，蒲公英10g，茯苓14g，制何首乌10g，生地黄8g，当归4.5g，玉竹8g，葛根9g；用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.10-1.20g/cm³的稠膏，加入适量凉粉，混匀，65-80℃干燥，粉碎，再与部份凉粉混合即可制成龟苓膏粉成品。或另加水湿润龟苓膏粉，加入预先溶解的白砂糖溶液、炼蜜等，加热，灌装入金属罐、或塑料碗、或杯，或瓶等容器中，或封口后高温杀菌(如罐装要商业无菌检验)，装箱，检验合格即为龟苓膏成品。

实施例6

龟苓胶囊的中药材原料配方及制法

取龟甲9g，土茯苓30g，桑叶4.5g，金银花15g，淡竹叶6g，蒲公英15g，茯苓15g，制何首乌6g，生地黄12g，当归6g，玉竹10g，葛根15g，除茯苓取半量外，其余用饮用水充分洗净，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量经炮制粉碎灭菌的茯苓粉，混匀，于70-80℃干燥，分装入胶囊，包装，装箱，检验合格即为龟苓胶囊成品。

实施例7

龟苓胶囊的中药材原料配方及制法

取龟甲18g，土茯苓42g，桑叶4.5g，金银花12g，淡竹叶9g，蒲公英11g，茯苓7g，制何首乌6g，生地黄9g，当归8g，玉竹12g，葛根15g，除茯苓取半量外，其余用饮用水充分洗净，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量经炮制粉碎灭菌的茯苓粉，混匀，于70-80℃干燥，装入胶囊，再分装，装箱，检验合格即为龟苓胶囊成品。

实施例8

珍珠龟苓片的中药材原料配方及制法

取龟甲24g，土茯苓60g，桑叶6g，金银花15g，淡竹叶6g，蒲公英15g，茯苓15g，制何首乌12g，生地黄15g，当归9g，玉竹8g，葛根15g，除茯苓取半外，其余药材全部用饮用水充分洗净，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入另一半经炮制粉碎灭菌的茯苓粉和水飞法制得的珍珠粉，于70-80℃干燥，整粒，压片，再包衣，分装，装箱，检验合格即得到珍珠龟苓片成品。

实施例9

龟苓含片的中药材原料配方及制法

取龟甲0.02g，土茯苓30g，桑叶6g，金银花9g，淡竹叶9g，蒲公英9g，茯苓6g，制何首乌6g，生地黄9g，当归4.5g，玉竹6g，葛根9g，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量预先粉碎的白砂糖，制粒，于70-80℃干燥，整粒，加入总物料量0.2-0.5％的薄荷脑，制成含片状，再分装，装箱，检验合格即为龟苓含片成品。

实施例10

龟苓丸的中药材原料配方及制法

取龟甲8g，土茯苓50g，桑叶6g，金银花7g，淡竹叶6g，蒲公英12g，茯苓8g，制何首乌10g，生地黄10g，当归7.5g，玉竹6g，葛根11g，除葛根、茯苓外，其余用饮用水充分洗净，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.30g/cm³左右的稠膏，将适量炼制蜂蜜和稠膏加入预先经选洗炮制，粉碎，灭菌的茯苓粉、葛根粉中，泛成规格丸状，干燥，选丸，包衣，干燥，打光，分装，装箱，检验合格即为龟苓丸成品。

实施例11

龟苓糖果的中药材原料配方及制法

取龟甲2g，土茯苓50g，桑叶4.5g，珍珠0.3g，金银花9g，淡竹叶6g，蒲公英9g，茯苓9g，制何首乌9g，生地黄9g，当归9g，玉竹6g，葛根9g，除珍珠外，将其余药材全部用饮用水充分洗干净，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量预先经酸化酶解制得的珍珠液及粉碎的白砂糖，并加入按总物料量0.2-0.5％的薄荷脑，制成糖果状，分装，装箱，检验合格即为龟苓糖果成品。

实施例12

龟苓面、饼干或糕点的中药材原料配方及制法

取龟甲2g，土茯苓18g，桑叶5g，金银花9g，淡竹叶6g，蒲公英9g，茯苓9g，制何首乌9g，生地黄9g，当归9g，玉竹6g，葛根9g，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量预先准备的面粉，和面，20-25℃熟化后轧片，70-80℃干燥，切面；或将上述稠膏加入面粉等配料中，做成饼干或糕点，包装，检验合格即为龟苓饼干或糕点食品。

实施例13

龟苓冰淇淋的中药材原料配方及制法

取龟甲2g，土茯苓60g，桑叶6g，金银花12g，淡竹叶9g，蒲公英12g，茯苓9g，制何首乌9g，生地黄9g，当归9g，玉竹9g，葛根9g，用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量的水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，静置，取上清液浓缩至相对密度为1.20g/cm³左右的稠膏，加入适量凉粉，混匀，65-80℃干燥，粉碎，再与部份凉粉混合即可制成龟苓膏粉；用水湿润龟苓膏粉，加入预先溶解的白砂糖溶液、炼制蜂蜜等，加热煮沸30分钟，灌装入洁净的塑料碗、杯，瓶等容器中，待冷成型，再加入预先制备的冰淇淋半成品，包装，置冷库中；检验合格即为龟苓冰淇淋成品。

实施例14

龟苓口服液的中药材原料配方及制法

取龟甲0.5g，土茯苓30g，桑叶6g，金银花10g，淡竹叶9g，蒲公英15g，茯苓15g，制何首乌6g，生地黄8g，当归6g，玉竹6g，葛根15g；用饮用水充分洗净上述中药材，分别加入上述中药材重约十倍量和八倍量水，煎煮两次，第一次保持沸腾2小时，第二次保持沸腾1.5小时，滤取煎煮液，浓缩至体积药材比为1∶1时，冷却，加入适量85％的乙醇，搅拌均匀，密闭静置，取上清液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.05-1.10g/cm³时，加入适量预先溶解的白砂糖溶液、或炼蜜等，灌装入洁净瓶中，高温灭菌后，包装检验合格即分别为龟苓口服液饮料成品。

龟苓胶囊的临床疗效观察报告

痤疮俗称青春痘、是好发于青少年男女颜面、胸背等处的一种毛囊皮质腺炎症，黄褐斑、面部色素沉着多好发于女性面部。这三种颜面疾病对人们的生活、学习及精神均有很大的影响。笔者近几年来应用龟苓胶囊治疗以上三种颜面疾病93例，与对照组排毒养颜胶囊73例比较，疗效满意，现报告如下。

一、诊断和选择标准

1、痤疮诊断标准：

(1)中医诊断标准：肺经风热证：丘疹色红，或伴颜面潮红热，或有脓疱、痒痛，鼻息气热，舌质红，苔薄白或黄，脉细数。  肠胃湿热证：颜面油滑光亮，丘疹色红，间有结节肿痛，脓疱增多，伴口干苦，便秘溲赤，舌质红，苔黄腻，脉滑数。(2)西医诊断标准：A、青春期开始发病，好发于面部、上胸及背部皮脂腺发达部位，对称分布。B、皮损为毛囊性丘疹、脓疱、结节、囊肿、黑头粉刺和疤痕，伴有皮脂溢出，呈慢性经过。

2、黄褐斑和色素沉着的诊断标准脸部有淡黄褐色、黄褐色或淡黑色斑，形态不规则，分布于额、眉、颊、鼻、上唇等颜面皮肤或皮肤炎症反应后局部。黄褐斑的斑片深浅不定，淡黄色、或咖啡色，大小不等，一般多呈蝴蝶状，分布在面颊的两侧。

3、病例选择：纳入病例标准：符合本病诊断标准及中医辨证者，可纳入试验病例。4、剔除病例标准(包括不适应证及剔除标准)：(1)年龄在16岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女，对本品过敏者。(2)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。(3)化学物质所致的职业性痤疮，药物引起的痤疮。(4)不符合纳入标准，未按规定服用，无法判断疗效，或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

二、临床资料

63例痤疮患者均为门诊患者。随机分为两组，治疗组33例，男性15例，女性18例；年龄最小14岁，最大33岁；病程最短2个月，最长5年；对照组30例，其中男性9例，女性14例；病程最短3个月，最长4年。黄褐斑51例，治疗组30例，全部为女性，年龄最小18岁，最大45岁；对照组21例，全部为女性，年龄最小17岁，最大43岁。  色素沉着斑52例，治疗组30例，男6例，女24例，年龄最小21岁，最大42岁；对照组22例，男4例，女18例，年龄最小19岁，最大46岁。

三、治疗方法  治疗组用龟苓胶囊，每日三次，每次四粒，连服15天。对照组：按说明书口服排毒养颜胶囊(云南某药业有限公司生产)，连服15天。观察方法：试验前常规对受试者作详细体格检查，符合病例选择标准者即纳入观察对象。患者服用后每5天随诊1次，询问服后情况，记录病情及副作用。治疗效果用记分法评定(各见证按无、轻、中、重分别记0、2、4、6分)。疗效判断直接由观察者作出。观察期间不用其他类似药物。

四、治疗效果  疗效评定标准：痤疮：参照中国卫生部1993年制定的《中药新药临床研究指导原则》(1)近期痊愈：服用15天内痤疮等皮损全部消退，仅留有色素沉着及瘢疤者(2)显效：服用15天内痤疮等皮损消退70％以上，或严重程度减低2度以上；(3)有效：服用15天内痤疮等皮损消退30-70％，或严重程度减低1度以上；(4)无效：皮损消退在30％以下，或加重者。

黄褐斑和色素沉着：疗效判定标准  参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组2003年修定的标准。基本治愈：肉眼视色斑面积消退＞90％，颜色基本消失；显效：肉眼视色斑面积消退＞60％，颜色明显变淡；好转：肉眼视色斑面积消退＞30％，颜色变淡；无效：①肉眼视色斑面积消退＜30％，颜色变化不明显。

治疗结果

1、痤疮的治疗结果，见表1。

表1、对痤疮临床疗效统计表

  组别  n    治愈    显效    有效    无效    总有效率(％)  治疗组  33    9    8    15    1    96.9  对照组  30    6    7    15    2    93.3

经t检验。治疗组作治疗前后比较，均有显著性差异(p＜0.01)，说明本发明胶囊对痤疮之肺经风热证、肠胃湿热证有效；与排毒养颜胶囊比较，无明显差异(p＞0.05)，提示本发明胶囊对照品均相似功效。从上述可见，本发明胶囊治疗痤疮之肺经风热证、肠胃湿热证总有效率为96.9％，对照组(排毒养颜胶囊)为93.3％。经Ridit分析，治疗组与对照组比较，无显著性差异(p＞0.05)。提示本发明胶囊疗效与排毒养颜胶囊一致。

2、对黄褐斑的治疗效果，见表2。

表2、对黄褐斑临床疗效统计表

组别  n 基本治愈  显效  有效  无效  总有效率(％)治疗组  30 3  7  16  4  86.7对照组  21 2  4  12  3  85.7

经t检验。治疗组作治疗前后比较，均有显著性差异(p＜0.01)说明本发明胶囊对黄褐斑有效；与排毒养颜胶囊比较，无明显差异(p＞0.05)，提示本发明胶囊与对照品均相似功效。

3、对面部色素沉着的治疗效果，见表3。

表3、对色素沉着临床疗效统计表

组别  n  基本治愈  显效  有效  无效  总有效率(％)  治疗组  30  4  6  15  5   83.3  对照组  22  3  7  8  4   81.8

经t检验。治疗组作治疗前后比较，均有显著性差异(p＜0.01)，说明本发明胶囊对色素沉着有效；与排毒养颜胶囊比较，无明显差异(p＞0.05)，提示本发明胶囊与对照品均相似功效。

4、不良反应：本方93例，在观察时间未发现明显不良反应及毒副作用。而对照组则有部分患者服药后排便次数增加，拉稀、腹痛、头晕、身软泛力等副作用。

五、小结和讨论

祖国医学认为，痤疮的发病原因及病机为：素体阳热偏盛，加上青春期生机旺盛，营血日渐偏热，血热外壅，气血郁滞，蕴阻肌肤，而发本病；或因过食辛辣肥甘之品，肺胃积热，循经上薰，血随热行，上壅于胸面而至痤疮。若病情日久不愈，气血郁滞，经脉失畅；或肺胃积热，久蕴不解，化湿生痰，痰瘀互结，致痤疮日渐扩大，或局部出现结节，累累相连。治疗时应以清热排毒、活血化瘀、利水养阴。黄褐斑中医又称“黧黑斑”、“肝斑”，女性多发，可因妊娠、绝经、口服避孕药、日光原因引起，亦可无明显诱因。面部色素沉着多因内有湿热，气血不畅所致。此二病皆属中医“血滞毒结”范围。用清热解毒、活血化瘀之法，这是贯穿治疗始终的原则，兼以美容养颜。本配方遵循“药食同源”、“攻补兼施”的中医药理论，方中金银花、土茯苓、蒲公英、桑叶、淡竹叶、茯苓清热解毒、利水渗湿、袪湿排毒；葛根、玉竹、生地黄清热凉血，养阴生津；制何首乌、当归、龟甲滋补肝肾、养血活血消斑，珍珠粉一直为养颜美容佳品，诸药合用，共奏清热凉血，养阴生津，养颜排毒之功效。故临床取得满意效果。