脑蛋白水解物注射液的生产工艺

摘要

本发明涉及脑蛋白水解物注射液的生产工艺。包括双酶水解法药液生产工艺，无杂蛋白、无热原质的无菌药液生产工艺及混合药液生产工艺。流程为：水洗、脱脂、三次匀浆、水解、离心分离、三次超滤、浓缩、冷冻、层析、混合、灭菌。最大限度地提取、分离、精制出对热不稳定性活性有效成分，纯化得到了有效成分——小分子量肽及16种氨基酸，又保留了对热不稳定性活性有效成分，保证和增强了疗效，提高了安全性。由原工艺所需工时22小时，降为15小时(发明生产工艺所需工时为9小时)，生产成本下降为34.20％(原成本1.17元/支，现成本0.77元/支)。二者生产工艺相结合的成品，提高了疗效及安全性。具有较好的社会及经济效益。