一种8-羟基喹诺酮有关物质的检测方法及应用

摘要

本发明涉及一种8‑羟基喹诺酮有关物质的检测方法。它是取8‑羟基喹诺酮待测品配制供试品溶液，将供试品溶液稀释100倍作为对照溶液，然后以pH 3.1磷酸盐缓冲液为流动相A，以甲醇为流动B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为255nm，柱温为35℃，分别进行HPLC检测，按照主成分自身对照法测得有关物质的含量。本发明的方法使得8‑羟基喹诺酮的色谱峰可以和其他有关物质峰分离度更高，且峰型对称性较高，利于有关物质的检出，具有较高的系统适应性，同时在专属性、定量限、检出限、线性范围、重复性以及稳定性上都表现出无可比拟的优势，具有较高的精密度。