一种18β-甘草次酸固体分散体及其制备方法

摘要

本发明涉及一种18β‑甘草次酸固体分散体的制备方法，该18β‑甘草次酸固体分散体是由18β‑甘草次酸、亲水性载体和键合剂的两种或三种混合后通过固体分散体技术处理所得，其载药量为5％～20％。本发明通过抑制药物重结晶、减小药物粒径，增加药物电离度，改善药物粒子润湿性和离子对配合物、氢键的共同作用来提高药物的体外溶出速率，并改善弱酸性药物18β‑甘草次酸pH依赖性的溶解度。本发明不使用有机溶剂，安全高效，获得的18β‑甘草次酸固体分散体提高了18β‑甘草次酸溶出速率和溶出程度，载药量较高，稳定性好，为18β‑甘草次酸的其他口服固体制剂提供了良好的中间体，且制备工艺简单、高效、安全，适应工业化生产。