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一种提高免疫力、抗肿瘤、改善肾功能、促进睡眠的金蝉花提取物

摘要

本发明涉及提高免疫力、抗肿瘤、改善肾功能、促进睡眠的金蝉花提取物,有效解决金蝉花提取物有效成分含量低、活性成分提取得率低、产品收率低及产品活性低的问题,该提取物是,金蝉花药材粉碎,加纯水,循环超声提取,离心过滤除渣,得提取液,提取液经超滤膜微滤,得清液,膜浓缩至比重为1.15-1.20的浓缩液,冷冻,干燥,即得,本发明实现了虫草素、虫草酸(甘露醇)、腺苷、多糖等有效成分在较低的温度下的提取,提取得率高,产品收率高;采用全线低温,既保证了产品中活性成分不被降解也减少了金蝉花气味的损失;冷冻干燥技术使产品的复水性进一步提高,和微滤技术共同保证了产品的速溶性。

著录项

  • 公开/公告号CN104490941A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2015-04-08

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 李豫杰;袁红;

    申请/专利号CN201410799979.3

  • 发明设计人 李豫杰;袁红;王欢;

    申请日2014-12-17

  • 分类号A61K36/066(20060101);A23L1/29(20060101);A23L1/28(20060101);A61P37/04(20060101);A61P35/00(20060101);A61P13/12(20060101);A61P25/20(20060101);

  • 代理机构郑州天阳专利事务所(普通合伙);

  • 代理人严艳丽

  • 地址 450000 河南省郑州市金水区金水路297号邮政小区2-3-2401

  • 入库时间 2023-12-17 03:04:46

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2018-03-06

    授权

    授权

  • 2015-05-06

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/066 申请日:20141217

    实质审查的生效

  • 2015-04-08

    公开

    公开

说明书

技术领域

本发明涉及食品、医药领域,特别是一种提高免疫力、抗肿瘤、改善肾功能、促进睡眠 的金蝉花(又称大虫草金蝉花)提取物。

背景技术

现代研究表明金蝉花含有虫草素、虫草酸、腺苷、多糖、多肽、氨基酸等多种有效成分。 其中,虫草素(3′-脱氧腺苷)具有抗病毒、抗菌、明显抑制肿瘤生长、干扰人体RNA及DNA 合成的作用;虫草酸(D-甘露醇)具有预防治疗脑血栓、脑溢血、肾功能衰竭,利尿等功效; 腺苷具有抗病毒、抗菌,预防治疗脑血栓、脑溢血,抑制血小板积聚防止血栓形成,消除面 斑,抗衰防皱等生理作用;虫草多糖可以提高免疫力,延缓衰老,扶正固本,保护心脏、肝 脏,抗痉。金蝉花与冬虫夏草具有相同的活性成分,因此二者具有相似的功效,然而金蝉花 的价格却比冬虫夏草低的多。故而金蝉花的开发具有巨大的社会和经济效益。

金蝉花具有散风祛热、止血化痰、增强人体免疫、抗疲劳、抗应激、抗衰老、抗肿瘤、 改善催眠、改善肾功能等多种功效,为常用名贵药材之一。随着人们保健意识的提高,对金 蝉花的认识也更加深入。

目前国内外进行金蝉花提取物生产的厂家较少,多采用煮提-浓缩-喷雾干燥的生产方式, 所生产产品中的有效成分含量低、活性成分提取得率低、产品收率低,产品活性低,因受高 温作用金蝉花特有的气味消失殆尽,造成金蝉花珍贵资源的浪费。由于目前我国金蝉花药材 资源有限,因此高效、绿色的金蝉花提取物生产工艺的开发与推广极为重要。

发明内容

针对上述情况,为克服现有技术缺陷,本发明之目的就是提供一种提高免疫力、抗肿瘤、 改善肾功能、促进睡眠的金蝉花提取物,可有效解决金蝉花提取物有效成分含量低、活性成 分提取得率低、产品收率低及产品活性低的问题。

本发明解决的技术方案是,该提取物是,金蝉花药材粉碎成过20-50目筛的粗粉,加粗 粉10-14倍重量的纯水,在35-50℃下、500-800W循环超声提取40-60min,25-30℃离心过 滤除渣,得提取液,提取液经0.05μm超滤膜微滤,得清液,25-30℃下,膜浓缩至比重为 1.15-1.20的浓缩液,0-5℃下冷冻,干燥,即得。

本发明采用先进的循环超声提取技术,实现虫草素、虫草酸(甘露醇)、腺苷、多糖等 有效成分在较低的温度下的提取,而且与常规提取技术相比提取得率高(各有效成分提取率 均高于90%),产品收率高(≥25%),充分利用金蝉花珍贵资源;本发明采用全线低温,既 保证了产品中活性成分不被降解也减少了金蝉花气味的损失;冷冻干燥技术使产品的复水性 进一步提高,和微滤技术共同保证了产品的速溶性。

附图说明

图1为本发明粉碎度对虫草素提取率的影响的统计数据示意图。

图2为本发明提取温度对虫草素提取率的影响的统计数据示意图。

图3为本发明提取时间对虫草素提取率的影响的统计数据示意图。

图4为本发明超声功率对虫草素提取率的影响的统计数据示意图。

图5为本发明料液比对虫草素提取率的影响的统计数据示意图。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1

该提取物是,金蝉花药材粉碎成过20目筛的粗粉,加粗粉14倍重量的纯水,在40℃下、 700W循环超声提取50min,25℃离心过滤除渣,得提取液,提取液经0.05μm卷式超滤膜微 滤,得清液,30℃下,膜浓缩至比重为1.20的浓缩液,5℃下冷冻,干燥,即得。

实施例2

该提取物是,金蝉花药材粉碎成过30目筛的粗粉,加粗粉12倍重量的纯水,在45℃下、 600W循环超声提取45min,30℃离心过滤除渣,得提取液,提取液经0.05μm卷式超滤膜微 滤,得清液,27℃下,膜浓缩至比重为1.17的浓缩液,3℃下冷冻,干燥,即得。

实施例3

该提取物是,金蝉花药材粉碎成过50目筛的粗粉,加粗粉10倍重量的纯水,在35℃下、 500W循环超声提取40min,27℃离心过滤除渣,得提取液,提取液经0.05μm卷式超滤膜微 滤,得清液,25℃下,膜浓缩至比重为1.15的浓缩液,0℃下冷冻,干燥,即得。

实施例4

该提取物是,金蝉花药材粉碎成过40目筛的粗粉,加粗粉12倍重量的纯水,在50℃下、 800W循环超声提取45min,28℃离心过滤除渣,得提取液,提取液经0.05μm卷式超滤膜微 滤,得清液,28℃下,膜浓缩至比重为1.18的浓缩液,4℃下冷冻,干燥,即得。

实施例5

该提取物是,金蝉花药材粉碎成过30目筛的粗粉,加粗粉14倍重量的纯水,在40℃下、 700W循环超声提取60min,25℃离心过滤除渣,得提取液,提取液经0.05μm超滤膜微滤, 得清液,25℃下,膜浓缩至比重为1.20的浓缩液,5℃下冷冻,干燥,即得。

本发明可通过上述具体技术方案实现,但不限制与本发明用等效替换的手段得出的另外 的技术方案。

本发明是经科学化、规范化的实验方法优化得出的一种金蝉花速溶提取物的生产工艺, 具体实验步骤如下:

(一)金蝉花药材中活性成分检测方法的确立及含量测定

1、多糖检测方法的确立及含量测定

采用苯酚-硫酸法测定金蝉花药材中的多糖含量。

设备:紫外可见分光光度计、天平

标准品:无水葡萄糖(中检所)

1)对照品溶液的制备:取无水葡萄糖对照品25mg,精密称定,置250mL量瓶中,加水 适量溶解,稀释至刻度,摇匀,即得(每1mL中含无水葡萄糖0.1mg)。

2)标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.2mL、0.4mL、0.6mL、0.8mL、1.0mL,分 别置具塞试管中,分别加水补至2.0mL,各精密加入5%苯酚溶液1mL,摇匀,迅速精密加入 硫酸5mL,摇匀,放置10分钟,置40℃水浴中保温15分钟,取出,迅速冷却至室温,以相 应的试剂为空白,照紫外-可见分光光度法,在490nm的波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐 标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

3)测定法:取本品粗粉(20目)约10g,精密称定,加水回流提取(50mL×3),每次 1h,趁热过滤,滤液合并,60℃浓缩至约20ml,加乙醇至含乙醇量约85%,密闭静置24h, 抽滤,滤饼用80%乙醇洗涤3次,60℃水浴挥尽乙醇,残留物为用适量水于60℃水浴溶解, 离心(2000r/min)15min,取上清液定容至1000mL。摇匀,精密量取1mL,置具塞试管中, 加水1.0mL,照标准曲线的制备项下的方法,自“各精密加入5%苯酚溶液1mL”起,依法测定 吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中含葡萄糖的重量(mg),计算多糖。

金蝉花药材中多糖的含量为7.2%。

2、虫草素检测方法的确立及含量测定

采用RP-HPLC-VWD检测法测定金蝉花药材中的虫草素含量。

设备:高效液相色谱仪、天平

标准品:虫草素(中检所)

1)色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%乙酸水梯度洗脱; 流速0.8mL/min;柱温30℃;检测波长为260nm。

时间 0.1%乙酸水溶液 甲醇 0~15min 95% 5% 15~20min 95%→30% 5%→70% 20~25min 30% 70% 25~30min 30%→95% 70%→5% 30~35min 95% 5%

2)标准液配置:准确称取虫草素标准品1mg,甲醇溶解、水定容10mL,摇匀,0.45μm 微孔滤膜过滤,备用。

3)样液制备:取金蝉花,研细,称取约1g,精密称定,置于25mL容量瓶中,加入适量 的50%甲醇,超声处理1h,冷却至室温后,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,0.45μm的微孔 滤膜过滤,即得供试液。

4)标准曲线的建立:标准液分别进样2、5、10、15、20μL,建立峰面积(A)与含量(mg/mL) 间的线性方程。

5)样品含量测定:样液进样10μL,根据峰面积计算含量。

金蝉花中虫草素的含量为0.01%。

3、虫草腺苷检测方法的确立及含量测定

采用RP-HPLC-VWD检测法测定金蝉花药材中的腺苷含量。

设备:万分之一天平、液相色谱仪

标准品:腺苷(中检所)

1)色谱条件:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.1%乙酸水梯度洗脱; 流速0.8mL/min;柱温30℃;检测波长为260nm。

时间 0.1%乙酸水溶液 甲醇 0~15min 95% 5% 15~20min 95%→30% 5%→70% 20~25min 30% 70% 25~30min 30%→95% 70%→5% 30~35min 95% 5%

2)对照品溶液的制备取腺苷对照品适量,精密称定,加90%甲醇制成每1mL含20μg 的溶液,即得。

3)供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中, 精密加入90%甲醇10mL,密塞,摇匀,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量, 用90%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4)标准曲线的建立:标准液分别进样2、5、10、15、20μL,建立峰面积(A)与含量(mg/mL) 间的线性方程。

5)测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即 得。

金蝉花中腺苷的含量为0.04%。

4、虫草酸(甘露醇)检测方法的确立及含量测定

采用RP-HPLC-ELSD检测法测定金蝉花药材中的虫草酸(甘露醇)含量。

设备:万分之一天平、液相色谱仪

标准品:甘露醇(中检所)

1)色谱条件:色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈:水=80:20;流速0.8 mL/min;柱温25℃;检测波长260nm。

2)对照品液的制备:奎宁酸标液0.1mg/mL,甘露醇标液1.0mg/mL。

3)样品制备:取金蝉花,研细,称取约1g,精密称定,置于25mL容量瓶中,加入适 量的纯水,超声处理1h,冷却至室温后,加纯水定容至刻度,摇匀,0.45μm的微孔滤膜过 滤,即得供试液。

4)标准曲线的建立:标准液分别进样2、5、10、15、20μL,建立峰面积(A)与含量(mg/mL) 间的线性方程。

5)测定:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得。

金蝉花中虫草酸(甘露醇)的含量为7.9%。

(二)金蝉花速溶提取物生产工艺设计

以金蝉花药材为原料,以水为溶媒,经粉碎、循环超声提取、离心过滤、微滤、膜浓缩、 冷冻干燥工序得金蝉花速溶提取物。

(三)经多次反复试验对金蝉花速溶提取物生产工艺优化

1.超声提取与传统提取的比较

以虫草素为指标,考察超声提取和传统回流提取两种提取方式在金蝉花速溶提取物生产 中的提取效果。

1)超声提取:金蝉花原料粉碎至20目,取250g加2500mL纯水,50℃、500W循环超 声提取40min,离心过滤除渣,提取液经0.2μm滤膜微滤后真空浓缩,浓缩液冷冻干燥后得 金蝉花速溶提取物。

2)热回流提取:金蝉花原料粉碎至20目,取50g加500mL纯水,回流提取2h,离心过 滤除渣,提取液经0.2μm滤膜微滤后真空浓缩,浓缩液冷冻干燥后得金蝉花速溶提取物。

采用RP-HPLC-VWD检测法测定上述金蝉花提取物中的虫草素含量并计算提取率,结果 如下:

  提取物得率 颜色 提取物中虫草素的含量 虫草素的提取率 超声提取法 25% 淡黄色 0.032% 80% 回流提取法 29% 黄褐色 0.021% 61%

热回流提取法所得金蝉花提取物质量较多,但提取物中虫草素的含量及虫草素的提取率 远低于超声提取法;提取时间、能耗等低于回流提取法。此外热回流提取法因长时间受热大 量杂蛋白等被提取到溶液中,增加后续过滤难度。因此超声提取法提取效果较优,更适合金 蝉花速溶提取物的生产。

2.循环超声提取参数的优化

以虫草素提取率为指标,对提取温度、提取时间、料液比等参数进行优化,从而确定最 佳超声提取工艺。

1)粉碎度对虫草素提取率的影响

金蝉花原料粉碎至不同目数(5目、10目、20目、50目、80目),取粗粉加10倍量纯 水,50℃、500W循环超声提取40min,离心过滤除渣得提取液。加纯水定容,混合均匀,取 样,经0.45μm滤膜过滤后液相检测并计算虫草素的提取得率。

粉碎度对虫草素提取率的影响如图1所示,由图1可知,随着金蝉花原料粉碎度的增加 虫草素提取得率也逐渐增加,但与此同时粉碎的难度及能耗、提取液的过滤难度也随之增加。 综合考虑以上因素,选择20目为最优粉碎度。

2)提取温度对虫草素提取率的影响

金蝉花原料粉碎至20目,取粗粉加10倍量纯水,不同温度下(30℃、35℃、40℃、45℃、 50℃)500W循环超声提取40min,离心过滤除渣得提取液。加纯水定容,混合均匀,取样, 经0.45μm滤膜过滤后液相检测并计算虫草素的提取得率。

提取温度对虫草素提取率的影响如图2,由图2可知,随着提取温度的升高虫草素的提取 得率逐渐升高,40℃之后提取得率趋于平缓,但随着温度的升高其它杂质的提取也会随之增 加,综合考虑选择40℃为最佳提取温度。

3)提取时间对虫草素提取率的影响

金蝉花原料粉碎至20目,取粗粉加10倍量纯水,40℃、500W循环超声提取(20min、 30min、40min、50min、60min),离心过滤除渣得提取液。加纯水定容,混合均匀,取样, 经0.45μm滤膜过滤后液相检测并计算虫草素的提取得率。

提取时间对虫草素提取率的影响如图3,由图3可知,超声提取时间对虫草素提取率影响 较大,随着提取时间的延长虫草素的提取率不断增加,50min后虫草素提取率趋于平稳。与 此同时,随着提取时间的延长杂质成分的提取量也随之增加,综上因素选择50min为最佳提 取时间。

4)超声功率对虫草素提取率的影响

金蝉花原料粉碎至20目,取粗粉加10倍量纯水,不同超声功率下,40℃循环超声提取 50min,离心过滤除渣得提取液。加纯水定容,混合均匀,取样,经0.45μm滤膜过滤后液相 检测并计算虫草素的提取得率。

超声功率对虫草素提取率的影响如图4,由图4可知,超声功率对虫草素提取率影响较大, 随着超声功率的增加虫草素的提取率不断增加,600W后虫草素提取率趋于平稳,因此选择 600W为最佳提取时间。

5)料液比对虫草素提取率的影响

金蝉花原料粉碎至20目,取粗粉加不同倍量(1:8、1:10、1:12、1:15、1:20)纯水,40℃、 600W循环超声提取50min,离心过滤除渣得提取液。加纯水定容,混合均匀,取样,经0.45μm 滤膜过滤后液相检测并计算虫草素的提取得率。

料液比对虫草素提取率的影响如图5,由图5可知,料液比对虫草素提取率有一定影响, 随着提取用水倍量的增加虫草素提取率不断增加,加入12倍量水后虫草素提取率趋于平稳。 与此同时,随着用水量的增加浓缩负担加重、能耗及生产成本增加,综上因素选择1:12为最 佳料液比。

6)正交设计优化提取工艺

以虫草素提取率为指标,采用正交优化法对提取参数进行优化,从而确定最佳超声提取 工艺。

根据超声提取的影响因素,提取温度(A)、提取时间(B)、提取功率(C)、料液比 (D)进行的正交实验,选择L9(34)正交表,对超声提取工艺参数进行考察。

表1.正交实验L9(34)方案和结果

表2.方差分析

从极差可以看出,金蝉花(虫草素)提取的影响,提取温度(A)>提取时间(C)>超 声功率(D)>料液比(B);从方差分析可知A(提取温度)的影响最大,呈显著水平,其 次是提取时间,料液比影响最小。最佳提取条件为A2B3C3D3,即提取温度40℃、提取60min、 超声功率700W、料液比1:14。在最佳条件下,虫草素的提取得率平均值为94.1%。

3.微滤膜孔径的影响

以上述最佳提取条件所得提取液为原料,分别选用0.2μm平板膜、0.2μm卷式膜和0.05μm 卷式膜进行微滤实验,考察所得金蝉花速溶提取物的收率、色泽、速溶性等指标,综合评价 各种膜的微滤效果,结果如下:

  提取物得率 色泽 速溶性 放大性能

0.2μm平板膜 28.1% 淡黄色 良好 不易放大 0.2μm卷式膜 28.9% 黄褐色 可溶 可放大 0.05μm卷式膜 27.8% 淡黄色 良好 可放大

由以上性能比较可知,0.05μm的卷式膜所得产品色则和速溶性较好,且易放大,所以优 先0.05μm卷式膜作为微滤介质。

4.膜浓缩与传统浓缩的比较

以微滤后的滤液(即清液)为原料,比较膜浓缩与传统浓缩(真空浓缩)两种方式在金 蝉花速溶提取物生产过程中的不同,结果如下:

  浓缩温度 耗时 能耗 浓缩液比重 真空浓缩 55~65℃ 1.2~1.4 膜浓缩 25~30℃ 1.15~1.20

膜浓缩是现有技术,是一种改革传统工艺实现高效浓缩技术,相对于传统的加热浓缩, 具有能耗低,常温下进行无相变,工序简化,防止活性成分失活等,很适于金蝉花提取液的 浓缩,膜浓缩,使用的设备如PL-D3-2540型多功能膜试验设备。

5.冷冻干燥与真空干燥的比较

以上述膜浓缩液为原料,比较冷冻干燥与真空干燥两种方式的干燥效果,结果如下:

  干燥温度 产品气味 产品速溶性 产品色泽 真空干燥 55~65℃ 气味损失大 粉碎后可溶于水 粉碎后为淡黄色 冷冻干燥 0~5℃ 保留原有气味 速溶性良好 淡黄色

通过上述工艺优化得出较优的金蝉花速溶提取物生产工艺:金蝉花粉碎至20目,加入 14倍量水,40℃、700W超声提取50min,离心过滤除渣,提取液经0.05μm卷式膜微滤得清 液,再经膜浓缩后冷冻干燥得金蝉花速溶提取物。

(四)金蝉花速溶提取物生产工艺验证

以上述工艺优化为基础进行工艺放大验证。

1.原料:金蝉花5kg;

2.溶剂:纯水;

3.设备:万能粉碎机(FW-400)、循环超声提取机(TGCXZ-50B)、离心过滤机(LXJ-40)、 PL-D3-2540型多功能膜试验设备、冷冻干燥设备(LGJ-30S);

4.工艺路线:金蝉花(5kg)→粉碎(20目)→循环超声提取(1:14、40℃、700W、50min) →离心过滤除渣→微滤(0.05μm)→膜浓缩→冷冻干燥→金蝉花速溶提取物(以实施例1为 例);

5.5.0kg金蝉花原料按照上述优化工艺得到1.4kg金蝉花速溶提取物,收率为28%。经检 测虫草素含量为0.032%、腺苷含量为0.12%、虫草酸(甘露醇)含量26%、糖含量为22%。

(五)金蝉花速溶提取物质量标准的确立

根据本发明上述所得的金蝉花速溶提取物建立其质量标准,如下:

a.速溶性(用45g蒸馏水80℃溶解5g金蝉花速溶提取物粉末,搅拌器低速搅拌,5s内全 部溶解即为速溶):平均速溶时间为3.5s;

b.产品中虫草素含量≥0.03%;

c.产品中腺苷含量≥0.10%;

d.产品中多糖含量≥20%;

e.产品中虫草酸(甘露醇)含量≥12%;

f.产品收率≥25%(即10kg金蝉花原料可生产2.5kg金蝉花速溶提取物);

g.产品中水分含量≤0.5%;

h.产品色泽为淡黄色粉末(100%通过80目),具有金蝉花特有气味,极易吸潮。

本发明金蝉花提取物与金蝉花原药材具有相同的活性成分,具有相同的药理作用,因此, 具有提高免疫力、抗肿瘤、改善肾功能、促进睡眠的作用,其具体试验步骤如下:

1、改善肾功能:其中患有慢性肾功能衰竭的154名患者,经口服本发明金蝉花提取物胶 囊(本发明金蝉花提取物,装胶囊,每粒0.8g),每晚1次,每次1-3粒,连续服用两周, 统计疗效,154名患者均比治疗前,肾组织中Col-IV、FN、LN等ECM的沉积明显减少, 肾小球硬化进程和慢性肾功能衰竭发展速度均较治疗前延缓,并均出现了抑制其肾小管间质 α-SMA、LN、FN、COⅢ等的mRNA及蛋白的高表达,对肾小管间质纤维化有明显的 防治作用,改善了肾功能和肾衰竭并发症,延缓了肾小球硬化的进程。

2、提高免疫力:取小鼠80只,体重为20-22g,每天一次,每次的给药量为2g/kg,连续 7天,观察结果,80只小鼠的血清溶血素水平和巨噬细胞的吞噬活性均较给药前显著提高。

3、抗肿瘤:取小鼠100只,体重为20-22g,均复制荷瘤小鼠模型,每日一次,每次向 小鼠给药量为2g/kg,连续7天,观察白细胞、脾指数、瘤重和抑瘤率等指标的变化, 以cell counting kit8(CCK-8)为指标,结果表明,本发明金蝉花提取物能增加荷瘤小 鼠白细胞数量,缓解Cy所致荷瘤小鼠白细胞数的降低,提高荷瘤小鼠的脾指数, 明显增强了抑制肿瘤作用,能提高体外培养小鼠脾细胞的增殖活性,刺激体外培养 小鼠PM垂产生NO,结论:体内试验和体外试验均证明本发明金蝉花提取物具有促 进免疫功能和抗肿瘤的作用。并且,经对接受放、化疗患者的试用,均能提高对放化疗治 疗毒性的耐受性,能消除癌症特有的剧痛,减轻或消除放化疗引起的白细胞减少,脱发,食 欲减退,呕吐等副作用,能改善恶病质,提高生存质量,延长生命。

4、促进睡眠:其中132名患者有失眠、入睡困难、易醒、白天困乏的患者,经口服本发 明金蝉花提取物胶囊(本发明金蝉花提取物,装胶囊,每粒0.8g),每晚1次,每次1-3粒, 连续服用两周,统计疗效,132名患者均比治疗前,失眠、入睡困难、易醒、白天困乏的症 状显著改善。并经对89只小鼠测试,结果表明,能明显延长小鼠睡眠时间,同时能增加小鼠 在单位时间内的入睡率。

毒性试验,取大鼠154只,体重为186-222g,用本发明金蝉花提取物灌胃,给药量为60g/kg, 连续24小时,结果动物的血常规,肝、肾功能和心电图均未见异常,对心、肝、脾、肺、肾 等重要脏器病理学检查也未见明显异常。

由上述可知,本发明与现有技术相比,其创新之处在于:

1、高效提取:本发明采用先进循环超声提取技术,利用超声的空化作用、机械作用和热 效应等特性有效破碎细胞壁,加速胞内虫草素、虫草酸、腺苷、多糖等有效成分的扩散溢出, 有效成分提取得率高、提取时间短、生产效率高、产品收率高;

2、低温生产:本发明采用超声提取-离心过滤-微滤-膜浓缩-冷冻干燥,整个生产过程中 温度严格控制在60℃以下,有效防止虫草素、虫草酸、腺苷等活性成分受高温(≥80℃)降 解,产品活性高;

3、速溶,易吸收:金蝉花药材中的虫草素、虫草酸、腺苷、多糖等活性成分存在于细 胞中,金蝉花直接入药时胞内活性成分释放较少,药效低;本发明生产的金蝉花速溶提取物 速溶性良好(平均速溶时间3.5s),溶解于水中的有效成分极易被人体吸收进而发挥药效;

4、零添加,绿色安全:本发明仅以纯水为提取溶媒且在浓缩-干燥过程中除去添加的水 分,其它工序无任何化学试剂、防腐剂、色素等的添加,真正做到零添加。采用本发明所生 产的金蝉花速溶提取物绿色安全;

5、与生药相比,体积小便于运输和储藏,剂量小易服用:本发明所生产的金蝉花速溶提 取物与金蝉花原药材具有相同的活性成分,具有相同的药理作用;金蝉花提取物可代替金蝉 花原药材入药,也可直接用作保健品,储存体积为原药材体积的十分之一,可显著降低存储 成本,并可延长储存年限,具有体积小,质量轻,易携带,易运输,易储存,易服用等优点;

6、零排放:生产本发明金蝉花速溶提取物所得的药渣可用作饲料添加剂,生产线无三 废(废液、废气、废渣)排放,绿色环保。

本发明与国内外相关技术的比较:

与国内外金蝉花提取物相比,本发明采用先进生产技术所生产的金蝉花速溶提取物速溶 性好(平均速溶时间3.5s,低于传统速溶时间5s以上)、虫草素含量高(为其它金蝉花提取 物的3倍)、腺苷含量高(为其它金蝉花提取物的2倍)、产品色泽好(金黄色)。

国内其它金蝉花提取物生产厂家多采用煮提-浓缩-喷雾干燥的生产方式,所生产产品中 的有效成分含量低、产品收率低,一般产品收率为20%。本发明采用先进的循环超声提取技 术,虫草素、虫草酸、腺苷等有效成分的提取效率高(均高于90%),产品收率高(≥25%) 充分利用金蝉花资源;本发明全线低温(低于传统生产工艺环境80℃),保证了产品中活性成 分不被降解;冷冻干燥技术使产品的复水性进一步提高。

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