一种透皮吸收清除自由基的中药复方洗液及其生产工艺

摘要

本发明公开了一种透皮吸收清除自由基的中药复方洗液，按照重量份的原料包括GABA茶叶5-50份、赤灵芝5-45份、珍珠母2-20份、黑豆粉3-20份、薄荷5-20份、橄榄油3-25份、纯水80-800份，透皮吸收清除自由基的中药复方洗液的制备方法采用微波萃取装置进行萃取。将本发明的中药复方洗液直接涂抹于皮肤表面，通过皮肤的吸收功能，使其中的有效成分迅速进入皮肤深层并到达外周血液循环，达到中和皮肤内自由基的效果，恢复胶原蛋白弹性，防止肌肤老化，促使肌肤健康；本发明同现有技术相比，工艺先进，操作简便，能更好地从药物中萃取有效成分，且在较低温度下萃取能很好地保护药物活性，易于大规模工业化生产。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体是一种透皮吸收清除自由基的中药复方洗液及其生产工艺。

背景技术

自由基，是机体氧化反应中产生的化合物，具有强氧化性。正常情况下，人体内的自由基被限制在细胞线粒体内。据现代科学验证，自由基是引起慢性疾病及人体衰老效应的元凶。自由基的寿命仅有数百万分之一秒，但是它们非常容易被细胞内的基因物质吸引、发生化学反应，对遗传物质造成损伤，进而导致基因突变。自由基并不是基因突变的唯一来源，还有其他许多因素（例如阳光辐射、吸烟、食物中的毒素）会导致基因突变，但是由于自由基是体内新陈代谢过程中产生的，这就使它们成了无法避免的、持续不断的基因突变的源泉。自由基也能对蛋白质等其他生命分子造成损伤。

一种比较流行的衰老假说认为，正是由于自由基造成的损伤不断累积，导致了人体细胞、组织、器官和系统随着时间推移而出现磨损、失常，最终导致衰老和死亡。

正常情况下，自由基在人体内不断产生，同时亦不断被人体清除。这主要是靠内源性自由基清除系统，它包括超氧化物歧化酶（SOD）、过氧化氢酶、谷胱甘肽过氧化酶等一些酶和维生素C、维生素E、还原性谷胱甘肽、胡萝卜素和硒等一些抗氧化剂。

自由基是无法回避的，它无处不在。体内正常代谢过程中必定会产生自由基。而污染的空气、日常接触的各种生化物品、阳光中紫外线的直接照射都会使我们接触到大量自由基。

而皮肤作为人体最大的器官，长久暴露在这种环境下，使得大量自由基附着于皮肤表层而侵害皮肤，破坏细胞的正常结构，刺激其基因发生变异，这可能是引起皮肤癌的元凶。

简单的皮肤清洁只能祛除皮肤表层粘附的粉尘、颗粒物等大分子物质，对于自由基及其它渗透性污染物无法起到理想的净化作用。

透皮给药是WHO推荐的第三代给药方法，透皮给药系统无肝脏的“首过效应”，不被胃肠道消化液破坏，通过直接作用于真皮层的细胞并进入外周血液循环，提供预定的、较长的作用时间，降低药物毒性和不良反应，维持稳定而持久的血药浓度，从而提高疗效。

近几年来，国内外的一些研究者就植物提取成分的自由基清除能力进行过相应的研究，发现许多植物提取物或其中的一些成分对自由基具有很好的清除作用，利用天然植物资源来寻找具有抗氧化特性的的保健原料是极有可能的。

发明内容

本发明的目的在于提供一种工艺先进、操作简便的透皮吸收清除自由基的中药复方洗液及其生产工艺，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种透皮吸收清除自由基的中药复方洗液，按照重量份的原料包括：GABA茶叶5-50份、赤灵芝5-45份、珍珠母2-20份、黑豆粉3-20份、薄荷5-20份、橄榄油3-25份、纯水80-800份。

作为本发明进一步的方案：所述透皮吸收清除自由基的中药复方洗液，按照重量份的原料包括：GABA茶叶5-20份、赤灵芝5-15份、珍珠母2-10份、黑豆粉3-10份、薄荷5-10份、橄榄油3-15份、纯水80-400份。

作为本发明进一步的方案：所述透皮吸收清除自由基的中药复方洗液，按照重量份的原料包括：GABA茶叶5份、赤灵芝5份、珍珠母2份、黑豆粉3份、薄荷6份、橄榄油3份、纯水85份。

作为本发明进一步的方案：所述GABA茶叶是指GABA含量在1.5mg/g以上的茶叶。

作为本发明再进一步的方案：所述橄榄油是纯橄榄油。

所述透皮吸收清除自由基的中药复方洗液的生产工艺，具体步骤如下:

（1）按照上述重量份称取GABA茶叶、赤灵芝、珍珠母、薄荷和黑豆粉，将GABA茶叶、赤灵芝、珍珠母和薄荷以粉碎机粉碎后过14-20目筛。

（2）取上述粉碎后的材料粉末，加入黑豆粉混合并置于大烧杯中，再加入纯水溶解，以封口膜封住烧杯口静置23-25h。

（3）将上述药液放入微波萃取装置，设定萃取温度为60-80℃，微波功率为500-2000w，每次微波辐射时间为30-50s，微波累计辐射次数为4-6次，微波辐射完，保温萃取40-60min。

（4）将萃取完的药液经过10-15目滤袋过滤，收集滤液，往滤液中加入橄榄油，超声混匀，即得中药复方洗液。

药理作用：GABA茶叶富含γ一胺基丁酸，经大量文献证实，该物质可有效抗衰老，还具有防止皮肤老化、消除体臭、减肥等功能；通过黑灵芝与赤灵芝提取物的抗氧化作用比较，得出结论：对DPPH自由基清除率来看，赤灵芝的提取物浓度达到3mg/ml时已超过5mg/mlBHT的抗氧化效果，略低于0.5mg/ml的抗坏血酸的抗氧化效果；黑豆还含有大量的抗氧化性物质，每100g黑豆粉中含维生素E21.9mg，维生素E具有较强的抗氧化能力；维生素E能有效清除体内的自由基，保护细胞膜、皮肤、血管、心脏、眼睛、肝脏及乳房等组织；花青素作为黑豆皮色素的主要成分，是一种很好的抗氧化剂；黑豆皮花青素是羟基供体，同时也是一种自由基清除剂，不仅能与蛋白质结合防止过氧化，也与Cu2+等螯合，防止VC过氧化，再生VC，从而再生VE，也能淬灭单线态氧；薄荷包含薄荷醇、薄荷油等物质，易溶于水，众多的实验研究证实，薄荷提取物对许多种类的药物都有促渗作用。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

将本发明的中药复方洗液直接涂抹于皮肤表面，通过皮肤的吸收功能，使其中的有效成分迅速进入皮肤深层并到达外周血液循环，达到中和皮肤内自由基的效果，恢复胶原蛋白弹性，防止肌肤老化，促使肌肤健康；本发明同现有技术相比，工艺先进，操作简便，能更好地从药物中萃取有效成分，且在较低温度下萃取能很好地保护药物活性，易于大规模工业化生产。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种透皮吸收清除自由基的中药复方洗液，按照重量份的原料包括：GABA茶叶5份、赤灵芝5份、珍珠母2份、黑豆粉3份、薄荷5份、橄榄油3份、纯水80份。

所述透皮吸收清除自由基的中药复方洗液的生产工艺，具体步骤如下:

（1）按照上述重量份称取GABA茶叶、赤灵芝、珍珠母、薄荷和黑豆粉，将GABA茶叶、赤灵芝、珍珠母和薄荷以粉碎机粉碎后过14目筛。

（2）取上述粉碎后的材料粉末，加入黑豆粉混合并置于大烧杯中，再加入纯水溶解，以封口膜封住烧杯口静置23h。

（3）将上述药液放入微波萃取装置，设定萃取温度为60℃，微波功率为500w，每次微波辐射时间为30s，微波累计辐射次数为4次，微波辐射完，保温萃取40min。

（4）将萃取完的药液经过10目滤袋过滤，收集滤液，往滤液中加入橄榄油，超声混匀，即得中药复方洗液。

实施例2

一种透皮吸收清除自由基的中药复方洗液，按照重量份的原料包括：GABA茶叶20份、赤灵芝25份、珍珠母12份、黑豆粉12份、薄荷13份、橄榄油12份、纯水400份。

所述透皮吸收清除自由基的中药复方洗液的生产工艺，具体步骤如下:

（1）按照上述重量份称取GABA茶叶、赤灵芝、珍珠母、薄荷和黑豆粉，将GABA茶叶、赤灵芝、珍珠母和薄荷以粉碎机粉碎后过16目筛。

（2）取上述粉碎后的材料粉末，加入黑豆粉混合并置于大烧杯中，再加入纯水溶解，以封口膜封住烧杯口静置24h。

（3）将上述药液放入微波萃取装置，设定萃取温度为70℃，微波功率为1200w，每次微波辐射时间为40s，微波累计辐射次数为5次，微波辐射完，保温萃取50min。

（4）将萃取完的药液经过12目滤袋过滤，收集滤液，往滤液中加入橄榄油，超声混匀，即得中药复方洗液。

实施例3

一种透皮吸收清除自由基的中药复方洗液，按照重量份的原料包括：GABA茶叶50份、赤灵芝45份、珍珠母20份、黑豆粉20份、薄荷20份、橄榄油25份、纯水800份。

所述透皮吸收清除自由基的中药复方洗液的生产工艺，具体步骤如下:

（1）按照上述重量份称取GABA茶叶、赤灵芝、珍珠母、薄荷和黑豆粉，将GABA茶叶、赤灵芝、珍珠母和薄荷以粉碎机粉碎后过20目筛。

（2）取上述粉碎后的材料粉末，加入黑豆粉混合并置于大烧杯中，再加入纯水溶解，以封口膜封住烧杯口静置25h。

（3）将上述药液放入微波萃取装置，设定萃取温度为80℃，微波功率为2000w，每次微波辐射时间为50s，微波累计辐射次数为6次，微波辐射完，保温萃取60min。

（4）将萃取完的药液经过15目滤袋过滤，收集滤液，往滤液中加入橄榄油，超声混匀，即得中药复方洗液。

以上实施例中GABA茶叶是指GABA含量在1.5mg/g以上的茶叶，所述橄榄油是纯橄榄油。

实施例4

临床试验：

本组病例共60例，将60例患者按随机表的方法分为治疗组和对照组。治疗组30例，其中男18例，女12例，平均年龄39.25±5.36岁；对照组30例，其中男16例，女14例，平均年龄40.29±2.35岁。两组病例的性别、年龄比较，经统计学处理差异无显著性，P＞0.05，具有可比性。

所选取病例对具有以下情况者予以排除：（1）心、肝、肾及肺等重要器官存在严重疾病患者；（2）具有活动性出血倾向者；（3）高血压、糖尿病及其它慢性疾病患者；（4）一年内曾进行手术者。

治疗组按上述实施例一所述方法制得的中药复方洗液，每日3次涂抹于患者背部、腹部及小腿部皮肤处，配合刮痧、按摩手法，促进吸收；对照组给予维生素E，30mg/次，每日3次，餐后半小时服用。疗程12周。试验开始前及结束后，检测SOD、MDA，检测结果如表1所述。

统计方法采用统计软件SPSSll.0进行统计分析。计量资料均采用x±s方法记录，计量资料治疗前后及组间对照采用t检验；等级资料治疗前后对照采用非参数检验中的Ridit检验，两组治疗有效率采用卡方检验。

表1  治疗组、对照组治疗前后SOD、MDA比较（X±S）

上表数据显示，两组治疗前后，SOD均有升高、MDA均有下降，差异具有统计学意义，由此可见应用本发明中制备方法制备的中药复方油剂能有效降低人体内自由基的含量，促进机体健康。

将本发明的中药复方洗液直接涂抹于皮肤表面，通过皮肤的吸收功能，使其中的有效成分迅速进入皮肤深层并到达外周血液循环，达到中和皮肤内自由基的效果，恢复胶原蛋白弹性，防止肌肤老化，促使肌肤健康。本发明同现有技术相比，工艺先进，操作简便，能更好地从药物中萃取有效成分，且在较低温度下萃取能很好地保护药物活性，易于大规模工业化生产。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下作出各种变化。