渴消快胶囊及其制备方法和应用

摘要

本发明公开一种渴消快胶囊及其制备方法和应用，其包括如下重量份的中药组分：黄连20-40重量份，半夏10-25重量份，瓜蒌10-30重量份，西洋参10-30重量份，僵蚕10-25重量份，三七10-20重量份，水蛭10-25重量份，附子10-30重量份，白术10-20重量份，干姜10-20重量份，甘草5-10重量份；可应用于临床主治二型糖尿病以及糖尿病合并的高血脂、脂肪肝、高血压、高血粘度，收到了很好的疗效。

说明书

技术领域

本发明涉及渴消胶囊技术领域，特别公开一种渴消快胶囊及其制 备方法和应用。

背景技术

糖尿病酮症是糖尿病最常见的并发症之一，如果得不到及时的治 疗，很容易并发糖尿病酮症酸中毒，危及生命。依据中医的“益气温 阳”理论认为：气虚是前期症状，阳衰是并发症阶段，并发症几乎涉 及到了人体的各个脏器，为“百病之源”。根据这一理论把糖尿病分 成七种类型：(1)、普通型糖尿病(气虚脾弱)；(2)、糖尿病合并贫血 (气阴两虚)；(3)、糖尿病合并高血尿酸(气虚夹热)；(4)、糖尿病 合并高血脂、脂肪肝(气虚夹痰)；(5)、糖尿病合并心脏病(气虚夹 瘀)；(6)、糖尿病合并肾病、阳萎(阳气不足)；(7)、糖尿病合并高 血压(气虚夹郁)。

梁晓燕等在《渴消灵口服液质量标准研究》中(梁晓燕等，渴消 灵口服液质量标准研究，中国药业2008(17):15-16)公开了一种临床 用于消渴、气阴两虚血瘀者的渴消灵口服液，由葛根、黄芪、黄精、 何首乌、天花粉等8味中药组成，具有益气养阴、活血通脉的功效。 姜兆友将渴消胶囊应用于治疗二型糖尿病做了初步的尝试，在《渴消 胶囊治疗阴虚燥热型2型糖尿病酮症56例疗效观察》(姜兆友，渴消 胶囊治疗阴虚燥热型2型糖尿病酮症56例疗效观察，光明中医 2011(5):971-972)中公开了一种渴消胶囊，主要药物组分包括黄连、 生地黄、天花粉、玄参、葛根、牛膝、黄芩、苍术、麦冬、地骨皮。 根据患者的需要，采用中医辨证配合西药降糖，不注射胰岛素的方法， 治疗阴虚燥热型糖尿病酮症56例，收到了很好的疗效。

发明内容

本发明的目的在于提供一种渴消快胶囊，其包括黄连、西洋参、 僵蚕、大三七、清水蛭等中药组分，临床主治二型糖尿病以及糖尿病 合并的高血脂、脂肪肝、高血压、高血粘度。

本发明的另一个目的在于提供一种制备渴消快胶囊方法，其将各 中药组分研磨成粉，再装入空心胶囊制成渴消快胶囊，其制备方法简 单，成本低廉，可产业化生产。

本发明的又一个目的在于提供一种渴消快胶囊在治疗二型糖尿 病以及糖尿病合并的高血脂、脂肪肝、高血压、高血粘度中的应用。

本发明提供一种渴消快胶囊，包括如下中药组分：黄连、西洋参、 僵蚕、大三七、清水蛭。

优选的，所述的渴消快胶囊各中药组分的重量比为：黄连20-40 重量份，西洋参10-30重量份，僵蚕10-25重量份，三七10-20重量 份，水蛭10-25重量份。

黄连苦寒，归心、脾、胃、胆经，善于清热燥湿，泻火解毒，善 清胃火，可治疗胃火炽盛，消谷善饥之消渴症。西洋参味甘，微苦， 性寒归肺，胃，心，肾经。补气养阴，清火生津。主治气阴两虚，咳 嗽，虚热烦倦，内热消渴，口燥烟干。僵蚕味辛、咸，性平，归肝、 肺、胃经。祛风止痉，化痰散结，解毒利咽。主治惊痫抽搐，中风口 眼歪斜，偏正头痛，咽喉肿痛，瘰疬等。《别录》：“辛平无毒，然详 其用，应是辛胜咸劣，气微温之药也。气味俱薄，浮而升，阳也，入 足厥阴、手太阴、少阳经。”三七，甘，微苦，温。归肝、胃经。化 瘀止血，活血定痛，补虚强壮。现代药理研究证明，三七降低血压， 减慢心率，降低心肌耗氧量，扩张脑血管，增强脑血管血流量，提高 机体免疫功能，镇痛、抗炎、抗衰老。水蛭，味咸、苦，性平。归肝 经。破血逐瘀，通经消癥。主治血瘀经闭，癥瘕痞块。现代药理研究， 水蛭有抗凝血和抗栓作用，对血小板聚集有显著的抑制作用，另具有 降低血清中甘油三酯和胆固醇的作用。采用三七、水蛭、僵蚕配伍， 可降低血液粘稠度、活血化瘀，临床主治二型糖尿病以及糖尿病合并 的高血脂、脂肪肝、高血压、高血粘度起到良好的效果。

较佳的，所述的渴消快胶囊包括如下中药组分：黄连、半夏、瓜 蒌、西洋参、僵蚕、三七、水蛭。

优选的，所述的渴消快胶囊各中药组分的重量比为：黄连20-40 重量份，半夏10-25重量份，瓜蒌10-30重量份，西洋参10-30重量 份，僵蚕10-25重量份，三七10-20重量份，水蛭10-25重量份。

半夏味辛，性温，归脾、胃、肺经，燥湿化痰，降逆止呕，消痞 散结，主治咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，头痛眩晕等症。《本草 衍义》：“半夏，今人惟知去痰，不言益脾，盖能分水故也。脾恶湿， 湿则濡而困，困则不能制水。”《药性论》：半夏“消痰涎，开胃健脾， 止呕吐，去胸中痰满，下肺气。”瓜蒌味甘，微苦，性寒，归肺、胃、 大肠经。清热化痰，宽胸散结，润燥滑肠。主治肺热咳嗽，胸痹，消 渴，便秘等。《本草衍义补遗》：瓜蒌实，《本草》言治胸痹，以味甘 性润，甘能补肺，润能降气。胸有痰者，以肺受火逼，失降下之令， 今得甘缓润下之助，则痰自降，宜其为治嗽之要药也。又洗涤胸膈中 垢腻，治消渴之神药也。现代药理研究，瓜蒌扩张冠状动脉，对急性 心肌缺血有明显的保护作用，并有降血脂作用。黄连、半夏、瓜蒌配 伍可清热、开结、涤痰，治疗高血压、高血脂、高血糖属痰浊瘀阻夹 热者。

较佳的，所述的渴消快胶囊包括如下中药组分：黄连、西洋参、 白僵蚕、三七、水蛭、附子、白术、干姜和甘草。

优选的，所述的渴消快胶囊各中药组分的重量比为：黄连20-40 重量份，西洋参10-30重量份，僵蚕10-25重量份，三七10-20重量 份，水蛭10-25重量份，附子10-30重量份，白术10-20重量份，干 姜10-20重量份，甘草5-10重量份。

干姜味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。温中散寒，回阳通脉。 主温中，治霍乱不止、腹痛、治血闭。《唐本草》：治风，下气，止血， 宣诸络脉，微汗。《主治秘要》云其通心气，助阳，去脏腑沉寒，发 诸经之寒气，治感寒腹痛。附子辛、甘、大热，归心、甚、脾经。回 阳救逆，补火助阳。《本草正义》：“附子，本是辛温大热，其性善走， 故为通十二经纯阳之要药……”。白术，甘，苦，温。归脾、胃经。 益气健脾。《本草通玄》：“土旺则清气善升，而精微上奉，浊气善除， 而糟粕下输”。现代药理研究，白术能保肝，利胆，利尿、降血糖。 甘草健脾，调和诸药。附子、白术、干姜、甘草合用能健脾、温肾， 促进脾之运化，肾之温化，同时制约黄连苦寒之性。

较佳的，所述的渴消快胶囊包括如下中药组分：黄连、半夏、瓜 蒌、西洋参、僵蚕、三七、水蛭、附子、白术、干姜和甘草。

优选的，所述的渴消快胶囊各中药组分的重量比为：黄连20-40 重量份，半夏10-25重量份，瓜蒌10-30重量份，西洋参10-30重量 份，僵蚕10-25重量份，三七10-20重量份，水蛭10-25重量份，附 子10-30重量份，白术10-20重量份，干姜10-20重量份，甘草5-10 重量份。

本发明还提供一种制备上述渴消快胶囊的方法，将各中药组分按 所述的重量份配比，研磨成粉，再装入空心胶囊，即制成渴消快胶囊。

本发明提供上述渴消快胶囊在治疗二型糖尿病以及糖尿病合并 的高血脂、脂肪肝、高血压、高血粘度中的应用。

本发明的有益效果有：

1、本发明的渴消快胶囊包括黄连、西洋参、僵蚕、大三七、清 水蛭等中药组分，临床主治二型糖尿病以及糖尿病合并的高血脂、脂 肪肝、高血压、高血粘度。

2、制备渴消快胶囊的方法简单，成本低廉，可产业化生产。

具体实施方式

通过下面给出的本发明的具体实施例和比较实施例可以进一步 清楚地了解本发明，但它们不是对本发明的限定。具体实施例和比较 实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术、公知技术手段和行业 标准获得的。

除非另有说明，本发明中所采用的百分数均为重量百分数。

实施例1

按表1的配方比例，将各中药组分：黄连40g，制半夏25g，干 瓜蒌30g，西洋参30g，僵蚕10g，大三七10g，清水蛭10g，熟附子 10g，炒白术10g，干姜10g，甘草5g粉碎，过300目筛，装0号胶 囊，即机制渴消快胶囊。其中，

白僵蚕，别名：僵蚕、僵天虫，来源为蚕蛾科昆虫蚕蛾的幼虫感 染白僵菌而僵死的干燥全虫。呈圆柱形，多弯曲而皱缩。长约2～5 厘米，直径4～7毫米。表面灰白色或现浅棕色，多被有白色粉霜。

制半夏是半夏的炮制加工品。

瓜蒌即栝楼，别名苦瓜、吊瓜、老鸦瓜；干瓜蒌是瓜蒌晾干、晒 干后的瓜蒌干。

三七，又名参三七、田七、血山草、六月淋、蝎子草，古时亦称 昭参、血参、人参三七、田三七、山漆、三七参等，属为伞形目五加 科人参属多年生草本植物，是中国特有的名贵中药材，也是我国最早 的药食同源植物之一；大三七即上等三七。

清水蛭即不含盐分的水蛭，为正品水蛭。

熟附子是生的中药附子经过炮制后的药材。

白术的炮制不同，功效略有不同。临床常用的白术炮制方法有： 生白术、炒白术和焦白术等。炒白术，又名炙白术，先将一份麸皮撒 于热锅内，等有烟冒出时，再将十份白术片倒入微炒至淡黄色，取出， 筛去麸皮后放凉。炒白术善于燥湿。

实施例2

该实施例的实施过程与实施例1基本相同，其配方比例的调整详 见表1。

实施例3

该实施例的实施过程与实施例1基本相同，其配方比例的调整详 见表1。

实施例4

该实施例的实施过程与实施例1基本相同，其配方比例的调整详 见表1。

实施例5

该实施例的实施过程与实施例1基本相同，其配方比例的调整详 见表1。

表1配方

  实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5 黄连/g 40 20 30 35 25 制半夏/g 25 10 20 15 — 干瓜蒌/g 30 10 20 25 — 西洋参/g 30 10 20 25 15 白僵蚕/g 10 25 15 20 18 大三七/g 10 20 15 12 18 清水蛭/g 10 25 20 15 18 熟附子/g 10 30 20 — 15 炒白术/g 10 20 15 — 18 干姜/g 10 20 15 — 12 甘草/g 5 10 8 — 6

应用实施例

使用本发明的渴消快胶囊临床治疗二型糖尿病以及糖尿病合并 的高血脂、脂肪肝、高血压、高血粘度患者。治疗组服用本发明的渴 消快胶囊每日3次，每次5粒。对照组用二甲双胍缓释片治疗。

治疗结果：治疗组169例中，痊愈35例，占20.7％；显效39例， 占23％；进步59例，占34.3％；无效37例，占21.9％；总治疗有 效率78.1％。对照组162例中，痊愈17例，占10.5％；显效26例， 占16％；进步42例，占25.9％；无效77例，占47％；总治疗有 效率为47.5％。两组总治疗有效率比较P＜0.01。由此可以看出渴消 快胶囊组疗效明显优于二甲双胍缓释片组(p＜0.01)。

以上所揭露的仅为本发明的优选实施例而已，当然不能以此来限 定本发明之权利范围，因此依本发明申请专利范围所作的等同变化， 仍属本发明所涵盖的范围。