一种达沙替尼一水合物的新多晶型物α型及其制备方法

摘要

本发明涉及多晶型药物的晶型制备领域，公开了药用化合物达沙替尼一水合物的多晶型物α型的特征及其制备方法。该晶型的XRPD谱图2θ角在5.8±0.2，11.7±0.2，12.3±0.2，13.8±0.2，14.8±0.2，21.4±0.2，22.8±0.2和25.1±0.2有主要特征衍射峰。通过将无水达沙替尼加到35～40倍体积的甲醇中，回流溶清，在回流状态下加入20倍体积的水使其慢慢析出，自然冷却至20±5℃，搅拌2小时，过滤，45～50℃下真空干燥24小时制得α型的药用达沙替尼一水合物。