单分散纳米硫酸头孢喹肟脂质体制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种单分散纳米硫酸头孢喹肟脂质体制剂及其制备方法。本发明采用膜乳化技术制备单分散纳米硫酸头孢喹肟脂质体制剂，直接将无菌硫酸头孢喹肟悬浮于注射用水中，加入无菌L-赖氨酸调节PH值，使其全部溶解，得硫酸头孢喹肟/l赖氨酸的水溶液，为连续相；将含有抗氧化剂的注射用磷脂、胆固醇溶解于乙醇中，为分散相；将分散相在压力作用下透过多孔质膜分散在连续相中，减压除去乙醇，经除菌、分装，冷冻干燥即得注射用单分散纳米硫酸头孢喹肟制剂。该发明所提供的制备方法简单，制备的微粒尺寸均一、包封率高、稳定性好，乳化过程能耗较低、条件温和，重现性较好，增加硫酸头孢喹肟药物的稳定性，降低了其毒副作用，提高了药物利用度，并且制备工艺简单，适合工业化生产。