一种用于缓解因肾结石引起剧烈疼痛的中药组合物

摘要

一种用于缓解因肾结石引起剧烈疼痛的中药组合物，涉及中草药技术领域，由以下重量份的原料药组成：鹿角霜25-35份、桂枝10-20份、金钱草95-105份、黄芪15-25份、威灵仙15-25份、鸡内金15-25份、芦根5-15份、干姜5-10份、大黄5-15份、冬葵子25-25份。本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

说明书

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于缓解因肾结石引起剧烈 疼痛的中药组合物。

背景技术

肾结石，顾名思义，就是肾脏里面长出了“石头”。在泌尿系统的各个器 官中，肾脏通常是结石形成的部位。肾结石是泌尿系统的常见疾病之一，每 20个人中，就有一个可能会患肾结石。已知的肾结石成分有数十种。临床上 通常把结石分为四大类：含钙结石、感染性结石、尿酸结石和胱氨酸结石。 肾结石的病因很多，有遗传性因素、代谢性因素、感染性因素、环境因素、 饮食因素、解剖因素、药物因素等等。肾结石虽然是一种良性疾病，但有时 候可能堵塞尿路阻碍尿液的排出，造成疼痛、肾积水，严重的可能造成尿毒 症甚至肿瘤。目前对于肾结石引起的疼痛主要依靠医药暂时缓解疼痛，但西 药具有副作用大等缺点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用 于缓解因肾结石引起剧烈疼痛的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于缓解因肾结石引起剧烈疼痛的中药组合物，由以下重量份的原 料药制成的药剂，

鹿角霜25-35份、桂枝10-20份、金钱草95-105份、黄芪15-25份、威灵仙 15-25份、鸡内金15-25份、芦根5-15份、干姜5-10份、大黄5-15份、冬葵子 25-25份。

各原料药的优选重量份为：

鹿角霜30份、桂枝15份、金钱草100份、黄芪20份、威灵仙20份、鸡内金 20份、芦根10份、干姜5份、大黄10份、冬葵子30份。

本发明所用到的原料药可从普通中药店购买得到，其规格符合国家中药 材标准即可。

本发明中药组合物可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解 剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用的口服 制剂，其中，所述的口服制剂可以是汤剂、丸剂、胶囊剂或片剂。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步 骤，

1）按如下重量份数称取各原料药：鹿角霜30份、桂枝15份、金钱草100 份、黄芪20份、威灵仙20份、鸡内金20份、芦根10份、干姜5份、冬葵子30份。

2）将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡 20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后加入大黄再续煎30分钟，共煎煮三次，合 并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂 成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状 况等因数。

使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服120-150毫升，一日两次， 早晚分服，1天为一疗程；丸剂或胶囊剂或片剂，一次两丸/粒/片，一日两次， 1天为一疗程。

药理分析：

鹿角霜：咸，温。归肝、肾经。温肾助阳，收敛止血。用于脾肾阳痿， 食少吐泻，白带，遗尿尿频，崩漏下血，痈疽痰核。

桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温经通脉，助阳化 气，散寒止痛。

金钱草：具有清热，利湿，消肿，解毒。治黄疸，水肿，胆结石、肾结 石、膀胱结石，反胃噎膈，跌打损伤，疔疮肿毒之功效。

黄芪：具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。

威灵仙：用于祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积。

鸡内金：甘，寒。归脾、胃、小肠、膀胱经。消食健胃助消化，涩精止 遗。可以促进胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃运动功能明显增强，胃 排空加快。

芦根：清热生津，除烦，止呕，利尿。用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热 咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。

干姜：味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，燥湿 消痰，温肺化饮。

大黄：具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。

冬葵子：行水滑肠，通乳，清热排脓。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验 以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学 而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学 院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在30-50g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提 供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按 每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、 3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠 用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医 科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组 作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食 作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时 断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形 态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对 照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无 毒性反应，是一种安全的药物。

3.诊断标准

1）症状与体征：患有肾结石，出现剧烈疼痛。

2）为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽 中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中100例病人，疗程最短1 天，最长的为3天。

3）治疗方法

按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常煎药的方法得到药 液，每日一剂，早晚各服一次，服用1天为一个疗程。

4）疗效判定：采用四级标准；

痊愈临床改善率≥5%、显效临床改善率≥72%、有效临床改善率≥22%、 无效临床改善率≥1%，具体治疗结果参见表1。

表1

例数 痊愈 显效 有效 无效 有效率（%） 100 5 72 22 1 99

本发明的有益效果是：本发明取材容易、制作简单、成本低廉、实用性 好等特点，服用剂量小，有害成分含量低，无毒副作用，疗效显著。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了 解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

按如下重量份数称取各原料药：鹿角霜30份、桂枝15份、金钱草100份、 黄芪20份、威灵仙20份、鸡内金20份、芦根10份、干姜5份、大黄10份、冬葵 子30份。

将上述各味原料药物除大黄外混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后加入大黄再续煎30分钟，共煎煮三次， 合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次 口服150毫升，一日两次，早晚分服，1天为一疗程。

实施例2

按如下重量份数称取各原料药：鹿角霜25份、桂枝10份、金钱草95份、 黄芪15份、威灵仙15份、鸡内金15份、芦根5份、干姜5份、大黄5份、冬葵子 25份。

将上述各味原料药物除大黄外混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后加入大黄再续煎30分钟，共煎煮三次， 合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂 成型，得到胶囊。一日服用两次，每次2粒，早晚分服，1天为一疗程。

实施例3

按如下重量份数称取各原料药：鹿角霜35份、桂枝20份、金钱草105份、 黄芪25份、威灵仙25份、鸡内金25份、芦根15份、干姜0份、大黄15份、冬葵 子25份。

将上述各味原料药物除大黄外混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后加入大黄再续煎30分钟，共煎煮三次， 合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂 成型，得到丸剂，一日服用两次，每次2丸，早晚分服，1天为一疗程。

实施例4

按如下重量份数称取各原料药：鹿角霜35份、桂枝20份、金钱草100份、 黄芪25份、威灵仙25份、鸡内金15份、芦根5份、干姜5份、大黄5份、冬葵子 25份。

将上述各味原料药物除大黄外混合在一起后置于砂锅内加水没过药面， 浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后加入大黄再续煎30分钟，共煎煮三次， 合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂 成型，得到使用胶囊；使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服150毫 升，一日两次，早晚分服，1天为一疗程。

典型病例

病例1

高某，男，32岁，上班一族。患肾结石已有两年，每次发病时都疼痛难 忍，无法工作。后当其疼痛时服用本发明制备的胶囊，服用一天疼痛消失了， 后又连续服用了一个星期，随访至今基本上疼痛没有出现。

病例2

苏某某，男，28岁，患肾结石，一直吃西药排石，但经过两个月的治疗 都没有清除干净，疼痛经常出现。服用本发明熬制的汤剂，7天后出现排石现 象，疼痛慢慢消失；后又连续服用7天，随访至今疼痛没有发作。

病例3

齐某某，女，45岁，患有肾结石，一旦发病，疼痛难忍，每次都要到医 院输液治疗。服用本发明熬制的汤剂，7天后出现排石现象，疼痛慢慢消失， 经查，结石已基本排除干净；后又连续服用7天，随访至今疼痛没有发作。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行 业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明 书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下， 本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范 围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。