治疗女性外阴瘙痒的中药组合物及其制备方法

摘要

本发明公开了治疗女性外阴瘙痒的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物包括：秦皮15-30份、白芷15-30份、千里光15-30份、杜仲15-30份、百部10-20份、穿心莲10-20份、薅田藨8-15份、老鹳草8-15份、灯笼草8-15份、冰草白穗8-15份；本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的外用药物制剂。本发明中药组合物具有清热燥湿、解毒杀虫、消炎止痒之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于女性外阴瘙痒疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗女性外阴瘙痒的中药组合 物及其制备方法，属于女性外阴瘙痒的中药治疗领域。

背景技术

外阴瘙痒是妇科疾病中比较常见的症状，任何年龄的女性均有发生。外 阴瘙痒很多时候是由其他妇科疾病导致，无原因的外阴瘙痒一般仅发生在生 育年龄或绝经后妇女：尿糖患者对外阴皮肤刺激，特别是并发外阴阴道假丝 酵母菌病时，发生外阴瘙痒特别炎症：黄疸、维生素A、B缺乏、贫血、白 血病等慢性病患者出现外阴痒时，常为全身瘙痒的一部分。因为此病奇痒无 比，使患者坐卧不宁，严重影响了女性的身心健康，需要及时治疗。

祖国医学认为，湿热下注、阴虚血燥是引发外阴瘙痒的最主要原因，从 整体施治的角度看，外阴瘙痒之发病与体内肝、脾、肾等脏腑器官同样密切 相关，并涉及任督二脉。有因肝经湿热下注、带下浸渍阴部引起者;有因肝 肾阴虚、精血亏损、外阴失养引起者。阴痒常与带下病交错互见，严重者还 可并发阴痛等。

目前，用于治疗的女性外阴瘙痒中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效 不够显著等缺陷，有待改进。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗女性外阴瘙痒的药物所存 在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、 无毒副作用的治疗女性外阴瘙痒的中药组合物；

本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方 法。

本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗女性外阴瘙痒的中药组合物，包括以下各组分：秦皮、白芷、千 里光、杜仲、百部、穿心莲、薅田藨、老鹳草、灯笼草和冰草白穗。

优选的，各组分的重量份是：秦皮15-30份、白芷15-30份、千里光15-30 份、杜仲15-30份、百部10-20份、穿心莲10-20份、薅田藨8-15份、老鹳草 8-15份、灯笼草8-15份、冰草白穗8-15份。

更优选的，各组分的重量份是：秦皮15-25份、白芷15-25份、千里光15-25 份、杜仲15-25份、百部10-15份、穿心莲10-15份、薅田藨8-12份、老鹳草 8-12份、灯笼草8-12份、冰草白穗8-12份。

最优选的，各组分的重量份是：秦皮20份、白芷20份、千里光20份、 杜仲20份、百部12份、穿心莲12份、薅田藨10份、老鹳草10份、灯笼草10 份、冰草白穗10份。

秦皮：为木犀科植物苦枥白蜡树、小叶白蜡树或秦岭白蜡树的树皮。性味： 苦，寒。归肝经、胆经。功用主治：清热燥湿，平喘止咳，明目。治细菌性痢 疾，肠炎，白带，带下阴痒，目赤肿痛等。

白芷：为伞形科植物兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根。性味： 辛，温。归肺、脾、胃经。功用主治：祛风，燥湿，止痛，消肿。治头痛，眉 棱骨痛，齿痛，鼻渊，寒湿腹痛，肠风痔漏，赤白带下，痈疽疮疡，皮肤燥痒， 疥癣。

千里光：为菊科植物千里光的全草。采收加工：夏、秋季枝叶茂盛、花将 开放时采割，晒干。性味：苦，寒。功用主治：清热，解毒，杀虫，明目。治 各种急性炎症性疾病，风火赤眼，目翳，伤寒，菌痢，大叶肺炎，扁桃体炎， 肠炎，黄疸，流行性感冒，毒血症，败血症，痈肿疖毒，干湿癣疮，丹毒，湿 疹，烫伤，滴虫性阴道炎。

杜仲：为杜仲科植物杜仲的树皮。性味：甘微辛，温。归肝经、肾经。功 用主治：补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿 痒，胎漏欲堕，胎动不安，高血压。

百部：为百部科植物直立百部、蔓生百部或双叶百部的块根。性味：甘苦， 微温。归肺经。功用主治：温润肺气，止咳，杀虫。治风寒咳嗽，肺结核，百 日咳，老年咳嗽，蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹。

穿心莲：为爵床科植物穿心莲的全草或叶。又名春莲秋柳，一见喜，榄核 莲、苦胆草、金香草、金耳钩、印度草，苦草等。有清热解毒、消炎、消肿止 痛作用。性味：味苦，性寒。归心、肺经。功用主治：清热解毒，凉血消肿。 治感冒，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡， 毒蛇咬伤。

薅田藨：为蔷薇科植物茅莓的全草。性味：甘酸，平。功用主治：散瘀， 止痛，解毒，杀虫。治吐血，跌打刀伤，产后瘀滞腹痛，痢疾，痔疮，疥疮等。

老鹳草：为牻牛儿苗科植物牻牛儿苗或老鹳草、尼泊尔老鹳草、西伯利亚 老鹳草及野老鹳草、块根老鹳草等带有果实的全草。性味：苦辛，平。功用主 治：祛风，活血，清热解毒。治风湿痹痛，拘挛麻木，肠炎，痢疾等。

灯笼草：为茄科灯笼草的全株。性味：苦，凉。功用主治：清热，行气， 止痛，消肿。治感冒，腮腺炎，喉痛，咳嗽，腹胀，天泡疮，疝气等。

冰草白穗：为禾本科赖草属多年生草本植物赖草的带菌果穗。性味：苦， 微寒。功用主治：清热利湿。治淋病，赤白带下。

本发明中药组合物是基于发明人对女性外阴瘙痒的深层发病机理的研究 及其治疗原则，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出清热 燥湿、解毒杀虫、消炎止痒的原料药，按照一定的重量配比组方而成。

在本发明中药组合物中加入以下重量份的原料时对于女性外阴瘙痒具有 更好的清热、凉血、解毒的治疗功效：牡丹皮5-10份，牛奶子5-10份，金银 花4-8份，白花蛇舌草3-8份；优选的，各组分的用量为：牡丹皮6份，牛奶 子6份，金银花5份，白花蛇舌草4份。

牡丹皮：异名牡丹根皮、丹皮、丹根。为毛茛科植物牡丹的根皮。性味： 辛苦，凉。归心、肝、肾经。功用主治：清热，凉血，活血，消瘀。治热入血 分，发斑，吐、衄血，便血，骨蒸潮热，经闭，痈疡，扑损等。

牛奶子：异名阳春子，甜枣、麦粒子，半春子、岩麻子、密毛子、羊奶 子、芒珠子、禾了子。为胡颓子科植物牛奶子的根、叶、果实。性味：酸苦， 凉。功用主治：清热利湿，止血。治咳嗽，泄泻，痢疾，淋病，崩带。

金银花：异名忍冬花、鹭鸶花、银花、、二花、金藤花、双苞花、金花、 二宝花。为忍冬科植物忍冬的花蕾。性味：甘，寒。归肺、胃经。功用主治： 清热，解毒。治温病发热，热毒血痢，痈疡，肿毒等。

白花蛇舌草：异名蛇舌草、矮脚白花蛇利草、蛇舌癀、目目生珠草、节节 结蕊草、鹩哥利、千打捶、羊须草、蛇总管、鹤舌草、细叶柳子等。为茜草科 植物白花蛇舌草的带根全草。性味：苦甘，寒。归心经、肝经、脾经。功用主 治：清热，利湿，解毒。主治：肺热喘咳，咽喉炎，阑尾炎，痢疾，黄疸，盆 腔炎，附件炎，痈肿疔疮，毒蛇咬伤。

在本发明中药组合物中加入以下重量份的原料药时对于女性外阴瘙痒具 有更好的健脾、燥湿的治疗功效：苍术5-10份，白术5-10份，橘皮4-8份， 薏苡仁4-8份；优选的，各组分的用量为：苍术7份，白术7份，橘皮5份， 薏苡仁5份。

苍术:为菊科植物苍术或北苍术等的根茎。性味：辛苦，温。归脾、胃经。 功用主治：健脾，燥湿，解郁，辟秽。治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食 欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿等。

白术:为菊科植物白术的根茎。性味：苦甘，温。归脾，胃经。功用主治： 补脾，益胃，燥湿，和中。治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻， 痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。

橘皮:为芸香科植物福橘或朱橘等多种橘类的果皮。性味：苦辛，温。归 肺、脾经。功用主治：理气，调中，燥湿，化痰。治胸脘胀满，食少吐泻，咳 嗽痰多。亦解鱼、蟹毒。

薏苡仁：为禾本科植物薏苡的种仁。性味：甘淡，凉。归脾、肺、肾经。 功用主治：健脾，补肺，清热，利湿。治泄泻，湿痹，静脉拘挛，屈伸不利， 水肿、脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。

本发明方中各药配伍在一起共奏清热燥湿、解毒杀虫、消炎止痒之功效， 本发明中药组合物对于女性外阴瘙痒标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中 药组合物对于女性外阴瘙痒疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害， 安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。

本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。

本发明中药组合物的一种制备方法：按所述重量份称取各原料药，粉碎， 过筛（例如可以是100-300目筛）；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤， 滤液浓缩，加入适量防腐剂，即得外用洗液。

本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人 的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：外用洗液，坐浴，一日2次， 早晚各一次，10天为一疗程，共治疗3个疗程。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本 领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技 术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护 范围内。

实施例1洗液的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：秦皮15、白芷15、千里光15、杜 仲15、百部10、穿心莲10、薅田藨8、老鹳草8、灯笼草8、冰草白穗8；将上 述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5 倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩，加入适量防腐剂， 即得。

实施例2洗液的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：秦皮25、白芷25、千里光25、杜仲 25、百部15、穿心莲15、薅田藨12、老鹳草12、灯笼草12、冰草白穗12；将 上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4 倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩，加入适量防腐剂， 即得。

实施例3洗液的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：秦皮20、白芷20、千里光20、杜仲 20、百部12、穿心莲12、薅田藨10、老鹳草10、灯笼草10、冰草白穗10；将 上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5 倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩，加入适量防腐剂， 即得。

实施例4洗液的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：秦皮15、白芷15、千里光15、杜仲 15、百部10、穿心莲10、薅田藨8、老鹳草8、灯笼草8、冰草白穗8、牡丹皮 5，牛奶子5，金银花4，白花蛇舌草3；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次 加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液 合并，滤过，滤液浓缩，加入适量防腐剂，即得。

实施例5洗液的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：秦皮25、白芷25、千里光25、杜 仲25、百部15、穿心莲15、薅田藨12、老鹳草12、灯笼草12、冰草白穗12、 牡丹皮10，牛奶子10，金银花8，白花蛇舌草8；将上述各原料药加水煎煮二 次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时； 将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩，加入适量防腐剂，即得。

实施例6洗液的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：秦皮20、白芷20、千里光20、杜 仲20、百部12、穿心莲12、薅田藨10、老鹳草10、灯笼草10、冰草白穗10、 牡丹皮6，牛奶子6，金银花5，白花蛇舌草4；将上述各原料药加水煎煮二次， 第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将 煎煮液合并，滤过，滤液浓缩，加入适量防腐剂，即得。

实施例7洗液的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：秦皮15、白芷15、千里光15、杜 仲15、百部10、穿心莲10、薅田藨8、老鹳草8、灯笼草8、冰草白穗8、苍术 5、白术5、橘皮4、薏苡仁4；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍 重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤 过，滤液浓缩，加入适量防腐剂，即得。

实施例8洗液的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：秦皮25、白芷25、千里光25、杜 仲25、百部15、穿心莲15、薅田藨12、老鹳草12、灯笼草12、冰草白穗12、 苍术10、白术10、橘皮8、薏苡仁8；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次 加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液 合并，滤过，滤液浓缩，加入适量防腐剂，即得。

实施例9洗液的制备

按以下重量称取各原料药（单位：g）：秦皮20、白芷20、千里光20、杜 仲20、百部12、穿心莲12、薅田藨10、老鹳草10、灯笼草10、冰草白穗10、 苍术7、白术7、橘皮5、薏苡仁5；将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加 水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合 并，滤过，滤液浓缩，加入适量防腐剂，即得。

试验例1本发明中药组合物治疗女性外阴瘙痒的临床疗效观察试验

一、一般资料：120例患者均符合女性外阴瘙痒的临床诊断标准。将患者随 机分成3组，每组40例；3组年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。

二、试验药物

本发明实施例1-9所制备的药物。

三、治疗方法

将120例患者随机分成3组，即：试验1组、试验2组和试验3组，每组 各40例，试验1组采用实施例1-3所制备的洗液治疗，试验2组采用实施例4-6 所制备的洗液治疗，试验3组采用实施例7-9所制备的洗液治疗；坐浴，一日2 次，早晚各一次，10天为一疗程，共治疗3个疗程，避开月经期；用药期间停 服其它相关药物及其它治疗。

四、疗效评定标准

痊愈：临床症状及体征消失或基本消失；

有效：临床症状和体征明显改善；

无效：临床症状和体征未见改善或病情发展。

五、临床观察结果

临床观察结果见表1。

表1本发明中药组合物治疗女性外阴瘙痒的临床疗效观察试验结果

临床疗效观察结果表明，本发明中药组合物对于女性外阴瘙痒患者具有显 著的疗效；安全性观察发现，没有观察到任何临床不良反应，表明本发明中药 组合物临床应用安全、无毒副作用。