一种胸主动脉瘤覆膜支架及胸主动脉瘤微创治疗系统

摘要

本发明公开了一种胸主动脉瘤覆膜支架，包括金属支架和套设于所述金属支架外侧的高分子膜；所述金属支架包括一端位于所述高分子膜外的激光切割裸支架和位于所述高分子膜内的激光切割支架和热处理支架；所述金属支架为波浪形结构支架，且与所述高分子膜重合的部分与所述高分子膜进行缝合连接；所述激光切割裸支架位于所述高分子膜外部的一端设有多个用于与输送系统相连的挂环。本发明可以采用微创的方式对胸主动脉瘤进行治疗，使得即刻隔绝动脉瘤腔与载瘤动脉内腔，修复病变血管。本发明还公开了一种具有上述胸主动脉瘤覆膜支架的胸主动脉瘤微创治疗系统。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种胸主动脉瘤覆膜 支架及胸主动脉瘤微创治疗系统。

背景技术

胸主动脉瘤是在贯穿胸主动脉内的一个充血凸块或肿胀泡。随着时间的 推移，这个肿胀部位可能会变弱，即使正常血压的力度就可能使它破裂，肿 胀泡破裂会带来致命的危险。在美国，每年有超过10万人患动脉瘤疾病，每 年约有15000人因此死亡，一旦动脉瘤破裂，存活率只有15%。每年都有新增 病例21000例，其中男士占60%，女士占40%。在我国，随着人民生活水平的 不断提高和人口老龄化，主动脉瘤的发病率已呈逐年上升趋势。

对于胸主动脉瘤疾病，传统的治疗方法是切除动脉瘤同时重建主动脉血 管，虽然行之有效，但手术创伤大，特别是对于合并心、脑、肺、肾等重要 脏器疾患的高龄病人，其手术死亡率超过20%，在多病并存的老年患者中，手 术死亡率更高，达60%以上。

随着现代医学技术的不断发展，介入微创疗法作为一种新兴的治疗手段， 正不断的被用于各种疑难杂症中。腔内隔绝术是近年来出现的针对胸主动脉 瘤的微创疗法，这一以微创为特点的腔内血管外科技术的发展使得胸主动脉 瘤的诊疗模式发生巨大变化。其工作原理是通过输送系统将覆着高分子膜的 记忆合金支架送达病变部位并释放，待支架完全展开，即刻隔绝动脉瘤腔与 载瘤动脉内腔，修复病变血管。

因此，如何研发一种胸主动脉瘤覆膜支架，使得即刻隔绝动脉瘤腔与载 瘤动脉内腔，修复病变血管，成为本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种胸主动脉瘤覆膜支架，以使得即 刻隔绝动脉瘤腔与载瘤动脉内腔，修复病变血管；

本发明的另一目的在于提供一种具有上述胸主动脉瘤覆膜支架的胸主动 脉瘤微创治疗系统。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种胸主动脉瘤覆膜支架，包括金属支架和套设于所述金属支架外侧的 高分子膜；

所述金属支架包括一端位于所述高分子膜外的激光切割裸支架和位于所 述高分子膜内的激光切割支架和热处理支架；

所述金属支架为波浪形结构支架，且与所述高分子膜重合的部分与所述 高分子膜进行缝合连接；

所述激光切割裸支架位于所述高分子膜外部的一端设有多个用于与输送 系统相连的挂环。

优选地，在上述胸主动脉瘤覆膜支架中，所述金属支架为直筒状或锥筒 状结构。

优选地，在上述胸主动脉瘤覆膜支架中，在所述激光切割裸支架被压缩 时，所述挂环能够向所述激光切割裸支架中心合拢。

优选地，在上述胸主动脉瘤覆膜支架中，所述激光切割裸支架上与所述 挂环相对的一端设有棒状结构，所述棒状结构上设有用于所述激光切割裸支 架与所述高分子膜缝合连接的椭圆孔槽。

优选地，在上述胸主动脉瘤覆膜支架中，所述棒状结构上设有采用铂丝、 金丝、铂金丝、钨合金丝或金合金丝绕成的示标。

优选地，在上述胸主动脉瘤覆膜支架中，所述高分子膜远离所述激光切 割裸支架的一端设有采用铂丝、金丝、铂金丝、钨合金丝或金合金丝绕成的 示标。

一种胸主动脉瘤微创治疗系统，包括胸主动脉瘤覆膜支架和输送系统， 所述胸主动脉瘤覆膜支架设置于所述输送系统内，且与所述输送系统形成滑 动配合，所述胸主动脉瘤覆膜支架为如上任一项所述的胸主动脉瘤覆膜支架。

优选地，在上述胸主动脉瘤微创治疗系统中，所述输送系统包括：

可相对转动地旋转手柄和固定手柄；

外鞘和内鞘，所述外鞘和内鞘可滑动连接，且二者之间形成用于收纳所 述胸主动脉瘤覆膜支架的空间，所述旋转手柄用于释放所述胸主动脉瘤覆膜 支架。

优选地，在上述胸主动脉瘤微创治疗系统中，所述内鞘从远离所述固定 手柄的一端到另一端包括头端、接收器、导向器、拉线固定器、限位器、双 腔管及芯轴；

所述头端、接收器、导向器及限位器均固定在所述芯轴上，所述拉线固 定器与所述芯轴形成滑动配合；

所述拉线固定器的一端固定有均匀分布的6～12个固定销，所述固定销 可沿所述导向器将胸主动脉瘤覆膜支架的挂环固定在所述接收器上；

所述拉线固定器的另一端连接有拉线，所述拉线穿过所述双腔管的拉线 腔，所述芯轴穿过所述双腔管的芯轴腔。

优选地，在上述胸主动脉瘤微创治疗系统中，所述外鞘分为远端外鞘和 近端外鞘，所述远端外鞘靠近所述固定手柄的一端设有带止血阀的连接座， 另一端设有示标；

所述近端外鞘由单层的高分子聚合物制成，远离所述固定手柄的一端通 过螺纹连接件与所述连接座相连，另一端与所述固定手柄滑动配合，并由所 述旋转手柄驱动轴向移动；

所述固定手柄上设有锁止和解锁所述旋转手柄转动的安全锁，所述固定 手柄的尾端设有芯轴接头及拉线接头；

所述拉线的一端从拉线接头中穿出，经Y接头，固定在锁丝器上，所述 锁丝器通过Y接头与所述拉线接头连接，所述芯轴近端与芯轴接头连接。

从上述的技术方案可以看出，本发明提供的胸主动脉瘤覆膜支架，通过 将远端裸支架上的挂环，在覆膜支架预装入输送系统时，裸支架的挂环部分 可向覆膜支架中心完全收拢，尽可能减小了整个支架压缩状态的直径，从而 降低输送系统的外形尺寸，提高整套装置的顺应性和临床适用性，利于手术 快速、便捷实施。本发明可以采用微创的方式对胸主动脉瘤进行治疗，使得 即刻隔绝动脉瘤腔与载瘤动脉内腔，修复病变血管。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实 施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面 描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲， 在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的胸主动脉瘤覆膜支架的结构示意图；

图2为图1中A的局部放大图；

图3为本发明实施例提供的输送系统的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的输送系统的局部结构示意图；

图5为图4中A-A截面的剖视图；

图6为图4中B的局部放大图。

其中，1为激光切割裸支架；2为示标；3为激光切割支架；4为热处理 支架；5为高分子膜；6为胸主动脉瘤覆膜支架；7为示标；8为挂环；9为棒 状结构；91为椭圆孔槽；10为头端；11为双腔管；12为远端外鞘；13为连 接座；14为近端外鞘；15为固定手柄；16为安全锁；17为旋转手柄；18为 拉线；19为装载区域；20为接收器；21为导向器；22为固定销；23为限位 器；24为芯轴；25为拉线固定器；26为鲁尔圆锥接头；27为示标；28为螺 纹连接件；29为芯轴接头；30为拉线接头；31为Y接头；32为锁丝器。

具体实施方式

本发明的核心在于提供一种胸主动脉瘤覆膜支架，以使得即刻隔绝动脉 瘤腔与载瘤动脉内腔，修复病变血管；

本发明的另一核心在于提供一种具有上述胸主动脉瘤覆膜支架的胸主动 脉瘤微创治疗系统。

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行 清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而 不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做 出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1和图2，图1为本发明实施例提供的胸主动脉瘤覆膜支架的结 构示意图；图2为图1中A的局部放大图。

本发明实施例提供的胸主动脉瘤覆膜支架，包括金属支架和套设于金属 支架外侧的高分子膜5。

金属支架包括一端位于高分子膜5外的激光切割裸支架1和位于高分子 膜5内的激光切割支架3和热处理支架4。金属支架为波浪形结构支架，且与 高分子膜5重合的部分与高分子膜5进行缝合连接。激光切割裸支架1位于 高分子膜5外部的一端设有多个用于与输送系统相连的挂环8。

激光切割裸支架1为激光切割支架，各段支架在高分子膜5内均匀排列， 相邻两金属支架波峰与波峰相对（波谷与波谷相对）。胸主动脉瘤覆膜支架6 自然状态为圆筒状，两端开放，可沿其径向收缩。

热处理支架4采用记忆合金丝如镍钛合金丝、钛丝、不锈钢丝为编织丝 编织而成，编织丝直径优选为0.254～0.4064mm，每节支架有6～12个波峰（波 谷），相邻两金属支架间的间隔为3.0～5.6mm，每个胸主动脉瘤覆膜支架6 有1段激光切割裸支架1（覆膜外），1-3段激光切割支架3（覆膜内），4～10 段热处理支架4。热处理支架4完全释放后的最大外径为24.5～46.5mm，长度 为10～12.5mm。

位于高分子膜5内的激光切割支架3采用记忆合金镍钛合金管经激光切 割而成，镍钛合金管外径为2～12mm，壁厚为0.1～0.6mm，长度为10～30mm， 用激光切割成“Z”形（即波浪形纹路），拥有6～12个波峰（波谷），再用 真空热处理方法扩张成外径为24～46mm。

位于高分子覆膜5外的激光切割裸支架1采用记忆合金镍钛合金管经激 光切割而成，镍钛合金管外径为2～12mm，壁厚为0.1～0.6mm，长度为 10～30mm，用激光切割成“Z”形（即波浪形纹路），拥有6～12个波峰（波 谷），支架一端每个波峰（波谷）处设计有一个挂环8，再用真空热处理方法 扩张成远端（不带倒钩端）小、近端大的锥形，远端外径为22～44mm，近端 与远端呈18°～28°锥角。

高分子膜5采用横向密度大于85线/英寸、纵向密度大于200线/英寸的 聚酯纤维编织物制成，呈圆筒状，外径为22～44.5mm，厚度为0.09～0.15mm， 长度为75～210mm。

在本发明一具体实施例中，金属支架为直筒状或锥筒状结构。即胸主动 脉瘤覆膜支架6为圆筒状，分为直形与锥形两种设计。在激光切割裸支架1 被压缩时，挂环8能够向激光切割裸支架1中心合拢，最大程度减小支架压 缩后的直径。

进一步地，激光切割裸支架1上与挂环8相对的一端设有棒状结构9，棒 状结构9上设有用于激光切割裸支架1与高分子膜5缝合连接的椭圆孔槽91， 用于激光切割裸支架1与高分子膜5的连接，可有效减小连接处压缩后的直 径，并防止血流造成覆膜移位。

本发明激光切割裸支架1底部波峰（波谷）处不与高分子膜5重叠，而 是通过端部伸出的棒状结构9上的椭圆孔槽91与高分子膜5连接，既支撑高 分子膜5贴壁，防位移，又减小装载压缩直径。

进一步地，棒状结构9上设有采用铂丝、金丝、铂金丝、钨合金丝或金 合金丝绕成的示标2，示标2用于在X射线监视下精准定位。

同理，高分子膜5远离激光切割裸支架1的一端设有采用铂丝、金丝、 铂金丝、钨合金丝或金合金丝绕成的示标7，示标7用于在X射线监视下精 准定位。

在本发明一具体实施例中，激光切割裸支架1上的示标2采用直径为 0.0508～0.18mm的铂丝、金丝、铂金丝、钨合金丝或金合金丝绕制而成。覆示 标7采用外径为0.50～0.75mm的铂丝、金丝、铂金丝、钨合金丝或金合金丝， 通过聚酯纤维编织物缝线与高分子膜5连接。

本发明实施例公开的胸主动脉瘤覆膜支架的制备方法，包括以下步骤：

1、热处理支架4定型，采用镍钛合金丝、钛丝、不锈钢丝，编织丝直径 为0.254～0.4064mm，制成热处理支架，每节支架有6～12个波峰（波谷）。最 佳为用直径0.3556mm镍钛合金丝，10个波峰（波谷）在武汉工业电炉厂制 造的ZSK2-12-6型真空热处理炉中热处理定型，在真空度10-3帕以下，从室 温以10～20min时间，升温至450～570℃，保温20分钟，随炉冷却至350～470 ℃，取出支架，迅速将附在定型模具上的热处理支架4放入冷水中，再将热 处理支架4从成型模具上取下。

2、热处理支架4焊接，将热处理支架4绕丝的两端剪短，绕丝端部位于 支架中部，将绕丝端部拼接在一起，用激光焊接机，将绕丝端部焊接连接， 及形成完整的热处理支架。激光焊接工艺参数为：电流80～100A，脉宽4.0～ 6.0ms，频率，6～8HZ，焊接时间1～3s。

3、高分子膜5热处理定型，将横向密度大于85线/英寸、纵向密度大于 200线/英寸的圆筒状高分子膜下料成设计要求的尺寸，外径为22～44.5mm， 厚度为0.09～0.15mm，长度为75～210mm，两端部保留10～15mm加工余量。 将纯化水湿润后的高分子膜套在定型模具上，用无尘布和尼龙缝线将高分子 膜与定型模具固定，用电热恒温水浴锅定型，热定型温度为50～100℃，定型 时间为5～30min。

4、激光切割支架3制作，高分子膜5内激光切割支架：将外径2～12mm， 壁厚0.1～0.6mm，长度10～30mm的镍钛合金管，采用激光机，切割成“Z” 形，工艺参数为：电流80～110A，脉宽3.0～6.0ms，频率6～8HZ。再用武 汉工业电炉厂制造的ZSK2-12-6型真空热处理炉对支架进行扩张定型处理， 扩张成外径2～5mm的管，两端开口沿轴线的长度为10～20mm。工艺参数为： 真空度=10-3Pa，从室温以10～20min时间，升温至450～550℃，保温30分钟， 炉内自然冷却至室温。激光切割裸支架1：将外径为2～12mm，壁厚0.1～0.6mm， 长度10～30mm的镍钛合金管切割成“Z”形，支架远端各顶点均有高度为2mm， 底边长1.3mm的等腰挂环，倒钩边宽0.167mm，近端各顶点均有棒状结构9， 棒状结构9上切割有小孔，用于固定激光切割裸支架1与高分子膜时穿过缝 线，小孔为宽0.3302mm，长0.769mm的椭圆形。激光切割裸支架1加工工艺 与设备同覆膜内激光切割支架。

5、覆膜支架装配，将激光切割裸支架1、激光切割支架3、热处理支架 按顺序套在缝合模具上，支架外套上高分子膜，激光切割支架3除了远端的 棒状结构9，其他部位均裸露在高分子膜外，用聚酯纤维编织物缝线在各支架 与高分子膜重合的部位进行缝合。在裸支架丝状端部、靠近缝合部位处，用 直径为0.0508～0.18mm铂、钨、铂合金或金合金丝绕成示标。覆膜支架远端 端部的示标外径为0.50～0.75mm，采用铂、钨、铂合金或金合金，通过聚酯纤 维编织物缝线与高分子膜连接。

请参阅图3-图6，图3为本发明实施例提供的输送系统的结构示意图；图 4为本发明实施例提供的输送系统的局部结构示意图；图5为图4中A-A截 面的剖视图；图6为图4中B的局部放大图。

本发明实施例提供的胸主动脉瘤微创治疗系统，包括胸主动脉瘤覆膜支 架和输送系统，胸主动脉瘤覆膜支架设置于输送系统内，且与输送系统形成 滑动配合，其中，胸主动脉瘤覆膜支架为如上实施例公开的胸主动脉瘤覆膜 支架。由于本发明公开的胸主动脉瘤微创治疗系统采用了上述实施例中的胸 主动脉瘤覆膜支架，因此兼具上述胸主动脉瘤覆膜支架的所有技术效果，本 文在此不再赘述。

进一步地，输送系统包括旋转手柄17、固定手柄15、外鞘和内鞘。其中， 旋转手柄17和固定手柄15可相对转动，外鞘和内鞘可滑动连接，且二者之 间形成用于收纳胸主动脉瘤覆膜支架6的空间，旋转手柄17用于释放胸主动 脉瘤覆膜支架6。本发明公开的输送系统可与现有技术相同，目的在于对胸主 动脉瘤覆膜支架进行输送。

为了便于对胸主动脉瘤覆膜支架的输送，本发明对输送系统也做出了些 结构上的调整。内鞘从远离固定手柄15的一端到另一端包括头端10、接收器 20、导向器21、拉线固定器25、限位器23、双腔管11及芯轴24。

头端10、接收器20、导向器21及限位器23均固定在芯轴24上，拉线 固定器25与芯轴24形成滑动配合。

拉线固定器25的一端固定有均匀分布的6～12个固定销22，固定销22 可沿导向器21将胸主动脉瘤覆膜支架6的挂环8固定在接收器20上。拉线 固定器25的另一端连接有拉线18，拉线18穿过双腔管11的拉线腔，芯轴 24穿过双腔管11的芯轴腔。

外鞘分为远端外鞘12和近端外鞘14，远端外鞘12靠近固定手柄15的一 端设有带止血阀的连接座13，另一端设有示标27。

近端外鞘14由单层的高分子聚合物制成，远离固定手柄15的一端通过 螺纹连接件28与连接座13相连，另一端与固定手柄15滑动配合，并由旋转 手柄17驱动轴向移动；

固定手柄15上设有锁止和解锁旋转手柄17转动的安全锁16，固定手柄 15的尾端设有芯轴接头29及拉线接头30；

拉线18的一端从拉线接头30中穿出，经Y接头31，固定在锁丝器32 上，锁丝器32通过Y接头31与拉线接头30连接，芯轴24近端与芯轴接头 29连接。

本发明将胸主动脉瘤覆膜支架自输送系统中的释放方式设计为后释放， 即先通过旋转手柄17将胸主动脉瘤覆膜支架全部自输送系统内送出，再通过 拉线释放胸主动脉瘤覆膜支架远端，后释放设计有利于支架的精准定位与安 全释放。

胸主动脉瘤覆膜支架6放置在输送系统的装载区域19，内鞘上的固定销 22穿过胸主动脉瘤覆膜支架6上的挂环8，将胸主动脉瘤覆膜支架6的远端 固定在输送系统内鞘上的接收器20内，固定手柄15上有个安全锁16，当按 下安全锁16时，旋转手柄17即可在固定手柄15内旋转，胸主动脉瘤覆膜支 架释放时，通过旋转旋转手柄17使远端外鞘12回撤，当胸主动脉瘤覆膜支 架6在血管内完全定位后，继续旋转旋转手柄17，将胸主动脉瘤覆膜支架6 完全自远端外鞘12内释放，此时实现第一次释放（覆膜支架远端还未释放）， 再次确认胸主动脉瘤覆膜支架6的位置后，将拉线18往回撤，直至内鞘上的 固定销22从接收器20内完全出来，此时胸主动脉瘤覆膜支架6的远端裸支 架1上的挂环8从输送系统中释放，张开贴紧血管壁，即完成了支架的后释 放。

输送系统的制作

1、内鞘制作

在内径为1.0～1.2mm，外径为1.2～1.4mm，长度为1120～1420cm的镍钛 合金或不锈钢合金制成的芯轴远端，由注塑机上注塑头端，工艺参数为：注 塑压力：20-40Mpa，熔胶温度：230±10℃，锁模压力：120±10BAR，保压 压力：25±10BAR，射胶时间：1.5±0.5S，保压时间：2±1S，冷却时间： 15±5S。

将接收器20套在芯轴24上，接收器20端面靠紧头端10，将接收器20 与头端10用AB胶粘接牢固。将导向器21从芯轴24近端套入，并钎焊连接 在芯轴24上，焊接温度为200-260℃。

将6-12根不锈钢或镍钛合金制成的固定销22粘接在拉线固定器25远端， 固定销22直径为0.25-0.55mm，长度为10-20mm；将一根直径为0.35-0.45mm、 长度为1320-1620mm的不锈钢丝或镍钛合金丝粘接在拉线固定器25近端，制 成拉线18。再将拉线固定器25、限位器23按顺序自芯轴24近端套入，拉线 固定器25上的各固定销22对准导向器21上的槽，通过钎焊工艺将限位器23 固定在芯轴24上，工艺参数同导向器21。

在一根外径为3.8-4.8mm，侧孔直径为0.4-0.5mm，中间孔直径为 1.3-1.5mm，长度为950-1250mm的双腔管11近端套上内径为3.82-4.85mm， 外径为3.85-5.0mm，长度为300mm的不锈钢管，两部件近端端面齐平，用 AB胶粘接固定，将拉线18及芯轴24分别从双腔管11的拉线孔及芯轴孔穿 出，形成输送器内鞘。

2、外鞘制作

外鞘分为远端外鞘12与近端外鞘14。

近端外鞘14为单层高分子聚合物制成，内径为4.7～5.7mm，外径为 5.5～6.5mm，长度为150～200mm。其远端粘接有带鲁尔接头的内螺纹件，近 端连接可旋转的旋转手柄17。

远端外鞘管身制作：将内层材料，中间层钢丝网、螺旋弹簧或钢丝网+螺 旋弹簧，外层高分子聚合物顺序套置在镍钛合金、不锈钢或聚四氟乙烯的芯 棒上，在远端端部附近套置上示标27，再套置氟化乙丙烯FEP热收缩膜，在 美国USA AT INC生产的Reflow-2203-44型流变机上，将内层、中间层和外 层熔合在一起，取出芯棒，制成远端外鞘管身，工艺参数为：流变温度380～450 ℉，流变速度0.08～0.16cm/s。远端外鞘的内径为3.9～5.3mm，外径为 4.6～6.0mm，长度为55～85cm。

远端外鞘内层材料为聚四氟乙烯,内径为3.9～5.3mm，壁厚为 0.025～0.06mm,长度为55～85cm。

钢丝网用直径0.01～0.06mm的不锈钢、钨丝或NITI丝8～32根，PPI为 30～120，在编织机上编织。

螺旋弹簧用直径0.01～0.07mm的不锈钢、钨丝或NITI丝在L80型号精密 弹簧绕制机绕制而成，螺距为0.012～0.1mm，外径为4.0～5.4mm。

远端外鞘外层高分子聚合物，内径为4.6～6.0mm，外径为4.8～6.2mm，长 度为55～85cm，为Pebax、尼龙。

远端外鞘示标外径为4.0～5.4mmm，壁厚为0.025～0.05mm，长度为 0.8～1.5mm材料为铂、钨、铂合金或金合金。

远端外鞘接头制作：在远端外鞘近端由注塑机上注塑接头，工艺参数为： 注塑压力：20-40Mpa，熔胶温度：230±10℃，锁模压力：120±10BAR，保 压压力：25±10BAR，射胶时间：1.5±0.5S。

保压时间：2±1S，冷却时间：15±5S。接头内装有硅胶止血阀，接头端 部与带标准鲁尔圆锥度接头的端盖相接处用点胶机在接触面上涂抹一层均匀 的紫外光固化胶UV胶，然后用紫光机照射将其固化，形成远端外鞘。

装配

将挂环8分别套在输送系统内鞘的固定销22上，将固定销22经导向器 21送入接收器20，覆膜支架远端向支架中心收拢并被固定；将输送系统内鞘 （带覆膜支架）的头端10经远端外鞘接头13处插入外鞘内，继续推送至头 端10从外鞘远端露出；将输送系统内鞘近端从近端外鞘远端插入，内鞘上的 拉线18和芯轴24分别从拉线孔和芯轴孔内穿出，继续向远端外鞘靠拢近端 外鞘，至远端外鞘近端接头上的鲁尔圆锥接头26与近端外鞘远端的内螺纹件 可拧紧在一起，固定内外鞘连接处，将芯轴24插入芯轴接头29，两部件接触 面用点胶机涂抹一层均匀的紫外光固化胶UV胶，然后用紫光机照射将其固 化。将拉线18从拉线接头30穿出，经Y接头31与锁丝器32由螺丝固定。

动物试验，选用体重35公斤小猪一只，该猪体内有明显的胸主动脉瘤、 胸主动脉夹层或假性动脉瘤，经股动脉进行穿刺，在血管造影术下确认动脉 瘤部位后，在X射线监视下，首先送入导丝，通过导丝的引导作用将胸主动 脉瘤支架推送到预设部位。通过输送系统远端外鞘及胸主动脉瘤覆膜支架近 端的示标判断其位置是否合适，X射线下观察到输送系统远端外鞘及胸主动 脉瘤覆膜支架近端示标越过胸主动脉瘤远端，且胸主动脉瘤覆膜支架近端示 标位于左锁骨下动脉开口处下缘。保持固定手柄位置不变，打开手柄上的安 全锁，顺时针旋转旋转手柄，外鞘回撤，支架远端自外鞘内送出，继续回撤 外鞘至支架近端完全展开。移除锁丝器，撤出拉线，胸主动脉瘤覆膜支架近 端展开，贴附于血管壁，保持导丝位置不变，将输送系统撤出体外，留置胸 主动脉瘤覆膜支架，将事先排除空气的、尺寸合适的球囊沿导丝递送至胸主 动脉瘤覆膜支架内，通过向球囊内注射稀释的造影剂扩张球囊，对支架端部 与血管接触的部位，分别进行扩张，撤出球囊，利用造影导管注射非离子造 影剂，观察支架的位置、是否有内漏或支架扭结等现象，确定位置无误后， 撤出各类导管和导丝。该手术过程所需时间短，手术安全，且成功率高，对 医师操作技术要求相对较低。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用 本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易 见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下， 在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例， 而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。