一种多聚糖超顺磁氧化铁原料药的合成工艺

摘要

本发明公开了一种多聚糖超顺磁氧化铁原料药的合成工艺,通过将PSC冷藏液、氯化铁和氯化亚铁注射用水溶液与冷藏NH4OH水溶液反应，各成分混合15分钟后，将混合物加热至78℃，并维持该温度1小时，将空气引入反应混合物中，继续在78℃下加热4小时。胶体产物采用10万道尔顿截留分子量的膜进行超滤纯化，用于除去多余的聚葡萄糖山梨醇羧甲醚和低分子量杂质，连续进行8次超滤，已达到所需的纯化水平，最后，加入PSC，并使PSC与铁的质量比为1∶1，本发明的生产方法简单，质量控制稳定且受控。