一种甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法

摘要

本发明提供了一种甲磺酸酚妥拉明注射液，包括甲磺酸酚妥拉明、抗氧化剂、渗透压调节剂、pH调节剂和注射用水；甲磺酸酚妥拉明注射液的pH值为3.8‑4.2。本发明还提供了一种甲磺酸酚妥拉明注射液的制备方法，包括如下步骤：(1)药液配置：称取处方量的甲磺酸酚妥拉明、抗氧化剂和渗透压调节剂，将其溶解在注射用水中，并用稀醋酸调节pH值至3.8‑4.2，并向混合好的溶液中充入氮气；(2)除菌灌封：混合后的溶液进行除菌级滤芯过滤后灌封，并经检测合格后入库，灌封过程中充氮气保护。本发明的甲磺酸酚妥拉明注射液及其制备方法，能够有效提高甲磺酸酚妥拉明注射液的稳定性，使其能够大量推广和应用。