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一种安全性更高的药物组合物

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本发明涉及药物化学领域，具体的是一种安全性更高的药物组合物。所述组合物包括药物活性成分及其新杂质，其中，药物活性成分的含量不低于98%，杂质的含量不高于3.75ppm。本发明还提供了新杂质的制备方法，并通过软件预测和细菌回复突变试验评估了杂质的毒性，规定了杂质在药物组合物中的含量限度，提供了安全可靠，质量可控的药物组合物。

著录项

公开/公告号CN110143923A

专利类型发明专利
公开/公告日2019-08-20

原文格式PDF
申请/专利权人四川国为制药有限公司;
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申请/专利号CN201910594486.9
发明设计人张俊国;黄毅;郭礼新;郭晖;
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申请日2019-07-03
分类号
代理机构
代理人
地址 620010 四川省眉山市眉山经济开发区新区
入库时间 2024-02-19 12:22:45

法律信息

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2019-09-13

实质审查的生效 IPC(主分类):C07D231/12 申请日:20190703

实质审查的生效
2019-08-20

公开

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