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茶碱缓释片及其制备工艺

摘要

本发明涉及一种茶碱缓释片及其制备工艺。该制备工艺包括如下步骤:制软材:将无水茶碱、水合二氧化硅、乙基纤维素、氢化植物油、滑石粉置于湿法制粒机中,搅拌混合,然后加入粘合剂,得软材;挤出、整粒:将所述软材使用挤出机挤出,并采用整粒机整粒,得缓释颗粒;包衣:将所述缓释颗粒置于流化床,喷入包衣液进行包衣;干燥后得包衣缓释颗粒;压片:于所述包衣缓释颗粒中加入药学上可接受的辅料,进行压片,即可。该制备工艺有效减少药片与药片之间或批次与批次之间的茶碱缓释片释放度的差异,且不同时间内的释放线性佳,还能够提高12小时的累积释放度,保证药片的完全释放。

著录项

  • 公开/公告号CN109925290A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2019-06-25

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 广州白云山明兴制药有限公司;

    申请/专利号CN201711365081.5

  • 申请日2017-12-18

  • 分类号A61K9/22(20060101);A61K31/522(20060101);A61K47/38(20060101);A61P11/06(20060101);

  • 代理机构44224 广州华进联合专利商标代理有限公司;

  • 代理人向薇

  • 地址 510250 广东省广州市海珠区工业大道北48号

  • 入库时间 2024-02-19 10:15:20

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2019-07-19

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/22 申请日:20171218

    实质审查的生效

  • 2019-06-25

    公开

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