一种地红霉素肠溶片肠溶包衣、其制备方法以及一种地红霉素肠溶片

摘要

本申请提供了一种地红霉素肠溶片肠溶包衣，包括如下重量份的组分：甲基丙烯酸‑丙烯酸酯共聚物水分散体60‑70％；二氧化钛2‑5％；柠檬酸三乙酯15‑35％，滑石粉0‑0.5％。还提供了其制备方法和包衣工艺。提高了地红霉素肠溶制剂稳定性的同时，实现了均一稳定释放的特点，并且与参比制剂Dynabac溶出行为达到更好的相似度，从而实现国内地红霉素肠溶制剂的一个突破，对国外上市药品进行有效替代。