包括含有盐酸坦索罗辛的缓释丸粒的具有受控的溶出度的用于口服给药的药物制剂

摘要

本发明提供具有受控的溶出度的用于口服给药的药物制剂及其制备方法，所述制剂包括含有盐酸坦索罗辛的缓释丸粒，其中所述缓释丸粒包含(i)盐酸坦索罗辛、(ii)羟丙基甲基纤维素(HPMC)、(iii)耐酸的丙烯酸类聚合物和(iv)两种以上种不溶性稀释剂。根据本发明，可以可再现地生产具有预定尺寸的含有盐酸坦索罗辛的缓释丸粒，从而控制释放速率并降低丸粒尺寸，因而改善药物依从性。