临床试验结题质量控制系统及质量控制方法

摘要

本发明提供了一种临床试验结题质量控制系统及质量控制方法，涉及临床试验数据管理技术领域，包括：结题质控计划管理子系统、结题质控任务管理子系统和结题质控报告管理子系统。该技术方案通过获取临床试验项目信息和质控点信息，生成并执行质控计划，对质控点数据进行检测、判断并标记，最终生成质控报告，实现了临床试验的结题质量控制的在线操作，提高了药物临床试验的结题质量控制的信息化程度，进而提高了临床试验结题质控效率，实现了对临床试验项目结题数据的自动化监察，降低了由于人工录入和质量控制导致的错误率，缓解了现有的药物临床试验的结题质量控制存在信息化程度低、质控效率低的技术问题。