高载药量盐酸文拉法辛缓释微丸组合物和缓释胶囊及制法

摘要

本发明涉及高载药量盐酸文拉法辛缓释微丸组合物和缓释胶囊及制法。具体的，所述盐酸文拉法辛缓释微丸包括空白丸芯、涂覆在该空白丸芯外表面的载药衣层、涂覆在该载药衣层外表面的缓释衣层，所述载药衣层中包含活性成分盐酸文拉法辛。该盐酸文拉法辛缓释微丸中活性成分盐酸文拉法辛占该缓释微丸重量的50～65％，该盐酸文拉法辛缓释微丸，其能通过14目筛但不能通过30目筛；其能通过16目筛但不能通过25目筛；其照本文【溶出度测定法】测定，2h溶出量不超过30％，4h溶出量40％–60％，8h溶出量60％–80％，12h溶出量70％–90％，24h溶出量不低于85％。本发明盐酸文拉法辛缓释微丸和缓释胶囊呈现优良的药剂学性能。