Den Riegel vorschieben: Analysenmesssystem - manipulationssichere Datenverwaltung nach FDA-Norm

摘要

Die US-amerikanische Nahrungs- und Arzneimittelbehorde FDA (Food and Drug Administration) ist fur die Uberwachung von Produkten der Nahrungsmittelindustrie, Pharmaindustrie und Medizintechnik verantwortlich. Auch europaische Firmen, die Hard- oder Software fur Produktionsanlagen liefern, mussen sich - unabhangig vom Standort - an die Vorschriften und Richtlinien der FDA halten, wenn die Erzeugnisse der Anlagen fur den amerikanischen Markt bestimmt sind.