医療用医薬品の添付文書における記載順序の妥当性と承認条件記載認識度に関する医師·薬剤師を対象としたアンケート調査

摘要

医薬品添付文書は医薬品を適正に使用するために最低限遵守しなければならない事項を収めた，法的根拠を持つ唯一の公的文書である.現行の医療用医薬品添付文書は平成5 (1993)年のソリブジン薬害事件を契機に，医薬品添付文書の見直し等に関する研究班が立ち上がり，「理解しやすぐ活用しやすい添付文書」を大前提に大幅な改訂が行われ，平成9 (1997)年より現在に至っている.添付文書は，医薬品情報の伝達媒体として，その適正使用のために，医療現場の現状に即したものでなければならない.そのため，大幅な改訂から10年が経過した現在，現行の添付文書が現在のニーズに即しているかを確認する必要がある.