医療機器の新しいＥＭＣ規格

摘要

医療機器の製造?販売には国家レベルの承認が必須となっている。 このために各国には医療機器規制があり，安全性に関して規制がされ，最近の傾向としてEMC規制が取り込まれている。 医用電気機器の安全性規格はIEC60601－1が，EMC規格としては副通則のIEC6060l－lr2が用いられている。