化学産業に押し寄せる医薬品製造の波：〈第12回〉新しい医薬品の品質管理·工程管理技術の考え方(3)－「PAT」ガイダンスの概要とその意味②

摘要

FDA（アメリカ食品医薬品局）は2004年12月8日，自ら主催するセミナーを日本で開催した。 「FDAが主催する」セミナーというのは日本では初めて，世界でも2番目だという。 「PATフォーラム：新製剤技術への挑戦－21世紀はさらにサイエンスベースヘ」と題されたこのセミナーは，産官学の各分野から300名近い参加者を集め，その後の交流会（懇親会）場でも，FDAの講演者と日本の参加者との活発な意見交換が行われた。