近红外技术(NIRS)在药物生产过程质量控制中的应用

摘要

近红外光谱法(NIRS)具有信息丰富、简便快速、无损检测等特征,已成功应用于制药领域多个生产过程质置控制,是目前应用较为广泛的一种过程分析技术.NIRS技术结合化学计量学和统计学方法,可快速实现药品多个生产过程关键指标的分析,甚至可直接应用于生产线上实现在线、实时、远程分析.通过对过程质量的准确监测,实现药品质量的提升,生产工艺的优化.本文对NIRS技术在化学药、中药以及生物制药等生产过程中的应用进行了综述,以期为提高药物生产过程和质量的可控性提供参考.