Proposals for Establishing a Compendium System for Anticancer Drugs in Japan

藤原康弘

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Proposals for Establishing a Compendium System for Anticancer Drugs in Japan

机译：建立日本抗癌药物纲要制度的建议

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このセッションは「臨床研究の発展と活用に向けて」というセッションですので，コンペンディアという仕組み，聞いたことのある方もない方もいらっしゃると思いますが，アメリカに良Iゝ仕組みがあって，それが存在しているためにアメリカの臨床研究が活性化されるというところに絡めてすこしお話をさせていただきます.コンペンディアというのは適応外使用の解決に非常に役立つ仕組みですので，最初に適応外使用の実態を少しァメリカを例に見てみたいと思います.

机译：本次会议是会议“为临床研究的开发和利用”，所以我认为没有人一直是一种称为CompenIIA的机制，但美国也有一个很好的工作，因为它存在，美国人临床研究被激活，我会谈论它。由于比喻是一种对解决自适应使用的解决方案非常有用。我想看看外部用途的实际情况。

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来源
《臨床評価: Clinical evaluation》 |2014年第32期|共12页
作者
藤原康弘;
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作者单位

独立行政法人国立がh研究センター;

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收录信息
原文格式 PDF
正文语种 jpn
中图分类医药、卫生;
关键词

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机译：根据1993年6月29日理事会条例（EEC）N. 1836/93第12条，允许公司自愿参与的理事会关于承认英国标准Bs7750：1994，建立环境管理体系规范的决定的提案在工业部门的社区生态管理和审计计划;根据1993年6月29日理事会条例（EEC）N. 1836/93第12条，允许公司自愿参与的理事会关于承认爱尔兰标准Is310：第一版，建立环境管理体系规范的决定的提案在工业部门的社区生态管理和审计计划;关于承认西班牙标准的决定的提案UNE77-801（2）-94：根据1993年6月29日理事会条例（EEC）N. 1836/93第12条，制定环境管理体系规范，允许工业部门的公司自愿参与社区生态管理和审计计划（由委员会提出）。 COm（95）422决赛，1995年9月27日

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