カイトリル~R注の配合変化(第5報)-カイトリル~R点滴静注バッグ3mg/50mL·3mg/100mLの配合変化

摘要

臨床の現場より配合の適否について問い合わせのあったカイトリル~R点滴静注バッグ3mg/100mL (一般名:グラニセトロン塩酸塩注射液,以下,カイトリルバッグ100mL)　と, 2010年1月に承認されたカイトリル~R点滴静注バッグ3mg/50mL (以下,カイトリルバッグ50mL)をベースとした37配合例について配合変化試験を行った.試験に供した薬剤は副腎皮質ホルモン製剤7品目,消化器官用薬3品目,抗精神病薬2品目,抗ヒスタミン薬2品目,抗生物質2品目,その他7品目,計23品目で,カイトリルバッグ50mLでは単剤配合12例, 2剤配合10例, 3剤配合3例,4剤配合1例,カイトリルバッグ100mLでは単剤配合9例, 2剤配合2例で,室温·散光下に24時間保存し,外観変化, pHの変動,グラニセトロン含量の変化を調べた.また,注射用マキシビーム1g,メロペン点滴用バイアル0.5gの2品目については, Piggybackでの投与を想定したY-Site Injection Compatibility試験を行い,さらに2剤以上の配合例について配合薬剤のみの配合で外観変化の有無とpHの変動を観察した.試験結果は次のとおりである.　(1)単剤配合では,室温24時間保存でソル·コ-テフ静注用IOOOmgではわずかな白濁が,　また,注射用マキシビーム1gおよびメロペン点滴用バイアル0.5gでは色調の変化が認めら　れたが,いずれもそのものの経時変化であり,他に何ら変化は認められなかった.　(2) 2剤配合で外観変化がみられたのはカイトリルバッグ50mLにソル·メドロール静注　用125mgとアタラックス.P注射液(50mg/mL)を配合した1例のみで,カイトリルバッグ　IOOmLでは外観変化は認められなかった.　(3) 3剤配合で外観変化がみられたのはカイトリルバッグ50mLに強力ネオミノファーゲ　ンシーP 20mL,アタラツクス-P注射液(50mg/mL),ラシックス注20mgを混合した1例で白濁が生じたが,カイトリルバッグ100mLでは外観変化は認められなかった.　(4) 4剤配合では外観変化　グラニセトロン含量の低下は全くみられなかった.　(5)本試験のすべての配合例でグラニセトロン含量の低下はほとhどみられなかった.　(6)注射用マキシビーム1 gおよびメロペン点滴用バイアル0.5gのPiggybackでの投与を想　定したY-Site Injection Compatibility試験では何ら変化は認められなかった.　(7) 2剤以上の配合薬剤のみの配合試験では,デカドロン注射液とアタラツクス.P注射液(50mg/mL),デカドロン注射液とセレネ-ス注5mg,ソル·メドロール静注用125mgと　アクラツクス.P注射液(50mg/mL) (以上2剤配合),水溶性プレドニン50mg,アタラツ　クス.P注射液(50mg/mL),プリンベラン注射液10mgと強力ネオミノファーゲンシーP　20mL,アタラツクス.P注射液(50mg/mL),ラシックス注20mg (以上3剤配合)で白濁　　が認められた.　(8)カイトリルバッグ50mLおよび100mLにソル·メドロール静注用125mgとアタラツク　ス.P注射液(50mg/mL)の2剤を混合する方法として側管から注入するIV. Pushを想定　したY-Site Injection Compatibility試験では,外観変化はみられず,カイトリルバッグ　50mLおよびIOOmLに強力ネオミノファーゲンシーP20mLとアタラツクス.P注射液(50mg/mL)を混合し,ラシックス注20mgをIV. Pushで投与することを想定したY-Site　lnjection Compatibility試験では,外観変化がみられた.　　以上の結果より,カイトリル点滴静注バッグ3mg/50mL,カイトリル点滴静注バッグ　3mg/100mLともに安定で,配合変化の少ない注射薬であることが確認された.