慢性リンパ性白血病に対するSH L 573（fludarabine phosphate）の第II相臨床試験

摘要

新しいプリンヌクレオシド誘導体fludarabine phosphateの慢性リンパ性白血病患者を対象とした第ⅠⅠ相臨床試験を，多施設共同研究で実施した。 28日間を1クールとし20mg/m~2/日の5日間遠日点滴静注で，最大6クールの投与を行った。 本剤が投与された全症例（26例）でCRl例，PR9例が得られ，奏効率は38．5％ （95％信頼区間：20．2－59．4％）であった。 本剤との関連が疑われる主な有害事象としては，発熱，悪心，脱力感，手指感覚異常などで，grade3以上では水痘が見られた。 血液毒性は，好中球減少，血小板減少などが認められた。 一般臨床検査では，GPT上昇など肝機能異常が認められたが，grade3以上のものはなかった。