自家末梢血幹細胞採取?移植におけるバイオ後続品filgrastim の有効性と安全性一単施設での後方視的検討一

摘要

国内使用のバイオ後続品filgrastim 3剤において，輸入2剤に比べ国産後続品（BF1)では造血幹細胞移植時 の報告はほとhどない。このBF1(n=23)について，自家末梢血幹細胞採取?移植での有用性を先発品（OF, n=21)と後方視的に比較した。幹細胞採取時，両群とも総filgrastim量3.3 mgを皮下注し，採取CD34陽性 細胞は，BF1群4.32X106/kg， OF群4.75X106/kgでほぼ同等であった。移植後の総filgrastim量はBF1群2.7 mg, OF群3.3 mgで，血球回復までの日数，移植後輸血量，入院期間，生存率のいずれにおいても有意差はな かった。有害事象は既知のものが多く，薬剤費は，1例当たり一連の採取?移植でのBF1使用で229,529円の 抑制が見込まれた。BF1はOFに比べ有効性?安全性に問題なく，医療経済面からも有効な選択肢となるもの と思われる。