エルロチニブ?ベバシズマブ併用療法による尿蛋白の長期予後についての検討

摘要

【背景?目的】JO25567試験において，エルロチニブ（以下，ERL）とベバシズマブ（以下，BEV）併用は単剤と比較して無増悪生存期間を延長することが証明されたが，一方全gradeで52%，grade3以上で6%の蛋白尿が観察された．蛋白尿は慢性腎不全のリスク因子であると言われるが，長期間のERL?BEV併用療法で出現した蛋白尿により，2次治療以降の治療選択に影響を与えるような腎障害が残存するか明らかにする必要がある．【方法】当院からJO25567試験に参加し，ERL?BEV併用群に割り付けられた症例について診療録より情報を収集した．蛋白尿が出現した症例を対象とし，腎障害の有無について後方視的に検討した．【結果】当院より試験に参加した11例のうち，6例がERL?BEV併用群に割り付けられた．蛋白尿は5例で観察され，その年齢中央値は66歳（53-78歳）であった．BEV治療期間中央値15コース（6-45コース）であり，試験全体とほぼ同様の結果であった．初回の蛋白尿観察までは中央値で6コース（5-15コース）で出現した．5例のうち試験治療期間中に血清クレアチニン値上昇が3例にgrade 1で認められたが，BEV終了後に残存したのは1例のみであった．CRを維持している1例を除き4例で増悪が認められ，CBDCA+PEM 2例，CDDP+PEM 1例，ERL単剤1例を選択し全例で治療可能であった．腎障害により2次治療以降の薬剤選択の制限や投与量の減量が必要な症例は認めなかった．基礎疾患に治療を要する糖尿病，高血圧を有する症例は認めなかった．【結論】ERL?BEV併用療法により蛋白尿が出現した症例でも，血清クレアチニン値上昇は一過性であり，治療選択に影響を与えるような腎障害が残存した症例は認めなかった．