イミダプリル塩酸塩錠2.5mg 「PH」,イミダプリル塩酸塩錠5mg 「PH」及びイミダプリル塩酸塩錠10mg 「PH」の健康成人における生物学的同等性試験

摘要

イミダプリル塩酸塩は,その化学構造中にSH基を有さないプロドラッグ型のアンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害薬であり,高血圧症及び腎実質性高血圧症の治療薬として広く臨床の場で用いられている.本薬は, ACE阻害活性を示すイミダブリラ-トのエチルエステル体であり,経口投与後に体内でイミダブリラート(活性代謝物)となり作用を発現する。 本治験は「医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令(GCP)」に準じ,医療法人財団圭友会小原病院の治験審査委員会の承認を得て,2006年8月-2007年3月に実施された。