盐酸莫雷西嗪片剂人体生物等效性研究

摘要

盐酸莫雷西嗪(moricizinehydrochloride)为酚噻嗪类衍生物,属Ⅰ类抗心律失常药,具有显著的抗心律失常作用,但其毒性小,副作用轻微,耐受性好,治疗指数远比奎尼丁、普鲁卡因酰胺高,宜于长期使用.文献报道的测定人血浆中莫雷西嗪的方法多采用HPLC/UV法,国外有人采用HPLC-MS法测定,内标选用待测物的同位素标记物,但该法价格昂贵,标记物不易保存,难以得到广泛应用.本文作者在国内首次采用HPLC-MS法研究盐酸莫雷西嗪片剂在中国健康受试者体内的生物等效性研究.实验所用的方法专属性强,线性范围宽,简便快速,重现性好,灵敏度高,适用于盐酸莫雷西嗪片的体内药动学和生物等效性研究.