シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」およびシベンゾリンコハク酸塩錠100mg「サワイ」の健康成人における生物学的同等性試験

摘要

今回,シベンゾリンコハク酸塩錠50mg「サワイ」とシベノール錠50mg,シベンゾリンコハク酸塩錠100 mg「サワイ」とシベノール錠100mgの生物学的同等性をそれぞれ検証するため,「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」(以下,ガイドライン)に従って,日本人健康成人男性志願者を対象に生物学的同等性試験を実施した。