Stage I/II舌癌に対する予防的頸部郭清省略の意義を検証するための多施設共同臨床試験

摘要

本研究の目的はStage I/II (T1-2N0)の舌癌を対象に，舌部分切除単独が標準 治療である舌部分切除+予防的頸部郭清術に対して全生存期間において非劣性で あることをランダム化比較にて検証することである.頭頸部癌の領域は，これまで適切な多施設共同臨床試験が行われてこなかった ために，治療法は施設毎に異なり，ェビデンスに乏しい治療が汎用されている現 状がある.これまで海外においても日本においても，早期舌癌の頸部リンパ節郭 清に関する標準治療は確立しておらず，各施設や医師の判断により予防的頸部郭 清が行われたり行われなかったりしてきた.2015年に報告されたD'Cruzらのィ ンドの第III相試験は舌部分切除単独に対する予防的頸部郭清の優越性を示した が，医療環境や術後フォローアップの診断技術が明らかに異なるため，その結果 をそのまま日本の日常診療に外揷することはできないと考えられている.舌部分 切除は口腔内のみで行われるため，舌部分切除術単独が最善であると考える外科 医も多く，予防的頸部郭清省略の意義の検証が必要である.