特定保健用食品はいかに認可されるか

摘要

平成13年4月よりわが国では「保健機能食品」制度が発足した．この制度は政府の規制緩和推進計画や，市場開放に関連した苦情処理推進会議による規制緩和に端を発している．それまでのわが国では，食品と医薬品の区別を「食薬区分」として厚生省が示すものに従って，食品として利用できる素材や成分が制限されていたが，これを見直すこととなった．そこで，食品側では「いわゆる栄養補助食品に関する検討会」が設けられ，「食薬区分」の規制緩和に必要な制度整備が行われた．他方，医薬品側では「医薬品の判断基準に関す検討会」が設けられた．保健機能食品はこうした検討会の報告に基づいて制度化されたものである．