...
机译:心血管设备试验中的临床事件裁决:食品和药物管理观点
Center for Devices and Radiological Health US Food and Drug Administration;
Center for Devices and Radiological Health US Food and Drug Administration;
机译:心血管设备试验中的临床事件裁决:食品和药物管理观点
机译:通过对血管内装置进行全局临床试验设计来治疗临界肢体缺血的协调:美国食品和药物管理局的观点
机译:通过对血管内装置进行全局临床试验设计提案,治疗临界肢体缺血:美国食品和药物管理局视角 - 答复 -
机译:心血管医疗器械:监管科学研究概述在食品和药物管理局(FDA)的科学与工程实验室(OSEL)办公室
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:对于涉及封堵室间隔封堵器并与胸外科学会先天性心脏外科数据库比较不良事件美国食品和药物管理局制造商分析和用户设施设备体验数据库
机译:评估食品和药物管理局优先审查计划批准的高风险心血管设备临床试验证据
机译:FDa关于研究设备豁免的决定临床调查:赞助商指南,机构审查委员会和食品药品管理局工作人员