机译:在美国,欧盟和日本的基因和细胞疗法的营销批准的十年:对监管决策的评估
Univ Utrecht Utrecht Inst Pharmaceut Sci Utrecht Netherlands;
Leiden Univ Med Ctr Dept Clin Pharm &
Toxicol Leiden Netherlands;
Leiden Univ Med Ctr Dept Clin Pharm &
Toxicol Leiden Netherlands;
Univ Utrecht Utrecht Inst Pharmaceut Sci Utrecht Netherlands;
Univ Utrecht Utrecht Inst Pharmaceut Sci Utrecht Netherlands;
Leiden Univ Med Ctr Dept Clin Pharm &
Toxicol Leiden Netherlands;
Univ Utrecht Fac Geosci Innovat Studies Grp Utrecht Netherlands;
adaptive pathways; benefit/risk assessment; chimeric antigen receptor-T cell; drug regulatory science; expedited pathways; gene and cell-based therapies; life cycle approach; marketing approval; orphan drug designation; post-marketing risk management;
机译:在美国,欧盟和日本的基因和细胞疗法的营销批准的十年:对监管决策的评估
机译:美国,欧盟和日本对自体人类细胞和组织产品的监管批准
机译:欧洲,美国和日本的遗传改性生物体框架:潜在的科学原则和对基因治疗和基因改性细胞的思考的考虑
机译:欧洲空间管理的另一个三角:欧洲联盟,欧洲空间局和联合国
机译:荟萃分析,以识别和评估与孤儿药物监管批准(OD)相关的因素,以开发预测监管批准(成功)的算法,并开发标准化工具以改善孤儿药物投资组合决策
机译:美国欧盟和日本对自体人类细胞和组织产品的监管批准
机译:美国,欧盟和日本对自体人体细胞和组织产品的监管批准