化粧品GMP（ISO22716）に対応した読みやすい誤りのない手順書の作成

摘要

文書化はGMPに不可欠の基本的事項である。文書の一つである手順書はGMPの目的である，「定められた作業を正しく，効率よく実施する」ために，作業手順，作業方法，ポイント等を明確にした文書である。手順書として文書化し，実施し，記録し，評価して活用しなければならない。そのため，文書は常に使用する場所，すなわち作業場所に置き，いつでも見て使える状態にしておく。また，状況の変化や改善などにより，作業方法や記録方法が変わった場合は文書の見直し改訂を行い，常に最新のものを使う環境を整えることが求められる。