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Der lange Weg von der Idee bis zur Erstattung – ein Reisebericht

机译:从想法退还的长路 - 旅行

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摘要

Zusammenfassung Digitale Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen beginnen sowohl die Versorgung von Kranken als auch die Pr?vention grundlegend zu ver?ndern. Anwendungen mit medizinischer Zweckbestimmung müssen als Medizinprodukte eine CE-Kennzeichnung tragen und machen es teilweise notwendig, ein Qualit?tsmanagementsystem einzuführen. Oft werden digitale Gesundheitsprodukte und -dienstleistungen auch von Start-ups entwickelt. Zwei Start-ups schildern ihre Herangehensweise und den schwierigen Weg in die Erstattung. Die Prozesse aufseiten der Kostentr?ger erweisen sich als langwierig, es fehlen einheitliche Anforderungen und Start-ups stehen vor der Herausforderung, schon früh einen Nutzennachweis erbringen zu müssen, was ohne entsprechend aufwendige und kostenintensive Studien nicht realisierbar ist. Start-ups würden sich daher beispielsweise Unterstützung bei Studien zum Nutzennachweis, z.?B. durch geeignete Erprobungsmodelle, wünschen.
机译:摘要数字健康产品和服务开始从根本上提高病毒和留下的护理。 具有医疗目的的应用必须承担CE标志作为医疗器械,并使其部分有必要介绍质量管理体系。 通常由初创企业开发了数字健康产品和服务。 两项初创公司描述了他们的方法和退款的艰难方式。 缺乏统一的要求和初创企业的乏味,缺乏统一的要求,缺乏统一证明,缺乏统一的要求,缺乏统一的要求,这是不可行的,没有复杂和昂贵的研究,这是不可行的。 因此,将支持初创企业,例如,支持对福利证书的研究,例如有益证书。 通过合适的测试模型,愿望。

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