切除不能·再発胃癌に対するTS－1療法の検討

摘要

切除不能·再発胃癌に対するTS－1の治療効果，安全性について検討した。 対象は，1999年5月～2002年7月までに治療を開始した切除不能小再発胃癌で，TS－1を4週以上投与できた45例である。 全体の奏効率は32％（14/44；95％信頼区間：19～48）であり，末治療例の奏効率は44％（11/25；95％信頼区間：24～65），既治療例では16％（3/19；95％信頼区間：3.4～40）であった。 用法·用量変更例は22例あり，奏効率は38％（8/21）であった。 原発巣の奏効率は30％（8/27）であった。 grade 3以上の有害事象は全体で36％に認められた。 投与期間中央値は全体で10週（4～47週），変更例では11週（6～47週）であった。 それぞれのrelative doseintensityは0.89，0.81であった。 また，2001年8月までにTS－1投与を開始した34例の生存期間中央値は13か月であり，1年生存率は53％，2年生存率は14％であった。 実地臨床においてもTS-1は治験段階と同様の高い効果と安全性が再現された。 さらに，有害事象のため投与量やスケジュールを変更して治療を継続した例でも，高い抗腫瘍効果が認められた。 The clinical efficacy and safety of TS-1 therapy were studied retrospectively in patients with inoperable and recurrent gastric cancer, The subjects were 45 patients who were treated with TS-1 for more than 4 weeks at our center between May 1999 and July 2002, The objective overall response rate was 32% (14/44; 95% confidence interval, Cl, 19-48), The response rate in the chemo-naive patients was 44% (11/25; 95%CI, 24-65), and that in the patients with previous chemotherapy was 16% (3/19; 95%CI, 3,4-40). Although doses or durations of TS-1 administration were reduced in 22 patients (reduction group) due to adverse effects or poor performance status, they achieved a fairly high response rate of 38% (8/21), For primary lesions, the response rate was 30% (8/27), The prevalence of adverse reactions with a grade of 3 or 4 was 36%. However, the prevalence of each grade 3 or 4 adverse effect was relatively low, at 13% for neutropenia, and around 5% for anorexia, nausea, vomiting, and diarrhea.