転移性膵臓癌患者に対する一次療法としてのirinotecan毎週投与についての第II相試験

摘要

転移性膵臓癌患者に対して，irinotecan毎週投与する場合の効果と毒性について検討した。 組織学的に証明された膵臓癌で，二方向測定可能病変を最低1か所もち，かつ化学療法治療歴のない患者を対象とした。 4過ごとにirinotecan 100mg/m~2をday1，8および15に90分かけて，増悪までか，またはかなりの副作用がみられるまで点滴静注した。 治療最初のサイクルのday1に薬理動態を調べた。 その結果，登録40名中37名が有効性と副作用調査の対象となった。 PRが10名にみられ，全奏効率は27．0％となった（95％信頼限界：13．8～44．1％）。 全生存期間は7．3か月，1年生存率29．5％となった。 副作用は一般的に認容できるものであったが，患者の1名は水様便を伴う好球中減少による播種性血管内凝固（disseminated intravascular coagulation：DIC）症候群のため死亡した。 薬理動力学的研究では，胆汁ドレナージの患者はirinotecanのAUC/時間曲線上と代謝産物がドレナージのない患者に比較して高くなっていると考えられた。 このような成績から，irinotecan単独投与は転移性膵癌に対しては有意な効果を有していた。この投与法での毒性は注意してモニターすることは必要であるが，対策を講じることは可能と考えられた。