進行再発大腸癌に対するFOLFIRI療法の多施設共同第II相試験

摘要

今回，われわれは多施設共同研究グループである神奈川県中部大腸癌懇話会として，CPT-11を本邦保険適応量(150 mg/m~2)で使用したFOLFIRI療法の効果および安全性を検討した。対象と方法:進行再発大腸癌でPS 0?1，前化学療法未施行例，術後再発症例の場合は術後補助化学療法終了後4週以上経過している症例を対象とし，文書による同意を得て施行した。FOLFIRI療法はCPT-11 150mg/m~2， bolus 5-FU 400 mg/m~2, infusion 5-FU 2,400 mg/m~2, l-LV 200 mg/m~2で投与した。評価は抗腫瘍効果をRECISTで，安全性をNCI-CTCにより有害事象を判定した。結果:適格症例は20例で治療コース数の中央値は10コースであった。奏効率は60% (CR: 2, PR:10, SD: 4. PD: 4). disease-control rate (DCR)は8O% であった。有害事象は血液毒性を白血球減少55%,好中球減少65%に認めgrade3/4はそれぞれ25%, 50%であった。非血液毒性は消化器症状を80%に認め，grade 3は胃潰瘍の1例のみであった。30%に脱毛を認めたがいずれもgrade1/2であった。結論:FOLFIRI療法（CPT-11150mg/m~2)は安全に行われ，抗腫瘍効果も従来の報告と比べて遜色ないものであつた。