切除不能非小細胞肺癌の高齢者患者に対するnedaplatinおよびirmotecan投与とgefitinib併用療法に関する第Ⅱ相試験

摘要

70歳またはそれ以上の高齢者で切除不能非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer: NSCLC)担癌患者に対するnedaplatin (NP), irinotecan (CPT)および(または) gefitinib (GF)併用第II相試験について有効性と安全性を検討した。 登録可能患者はNP 50mg/m~2, CPT 60 mg/m~2をday1と8に4過ごとに投与し,次いでGFを250mg 1日1回経口投与を増悪時まで投与した。 その結果, 28名の患者はNPとCPT併用療法を受けた。 1例にCR, PRIO例, SD14例, PD3例となり,奏効率は39.3%となった。 21名の患者はGF250mg/日をNPおよびCPT併用投与後増悪時まで経口投与した。 NPとCPT療法でSDとなったSD症例2例がPRとなった.3剤併用では13例が奏効例となり,全奏効率は42.9%となった。 NPおよびCPT投与に関連した副作用では, grade4の好中球減少症およびgrade3の発熱性好中壊滅少症が,それぞれ24コース(33%)および3コース(4.2%)でみられた。